Флавамед раствор внутр 15мг/5мл 100мл

Инструкция по применению

Описание

Прозрачная бесцветная или коричневатая жидкость с малиновым запахом.

Способ применения и дозы

Раствор для приема внутрь.

Если не предписано иначе, то рекомендуется соблюдать нижеследующие дозы:

Детям в возрасте до 2 лет:по 1/2 мерной ложки (2,5 мл) раствора Флавамед 2 раза в сутки (что соответствует 15 мг амброксола гидрохлорида/ сут).

Детям в возрасте от 2 до 5 лет:по 1/2 мерной ложки (2,5 мл) раствора Флавамед 3 раза в сутки (что соответствует 22,5 мг амброксола гидрохлорида/сут).

Детям в возрасте от 5 до 12 лет:по 1 мерной ложке раствора Флавамед 3 раза в сутки (что соответствует 30-45 мг амброксола гидрохлорида/сут).

Взрослые и дети старше 12 лет:в течение первых 2-3 дней по 2 мерные ложки (10 мл) раствора Флавамед 3 раза в сутки (что соответствует 90 мг амброксола гидрохлорида/сут), затем - по 2 мерные ложки (10 мл) раствора Флавамед 2 раза в сутки (что соответствует 60 мг амброксола гидрохлорида/сут).

При необходимости для усиления терапевтического эффекта взрослым можно принимать по 4 мерные ложки (20 мл) раствора Флавамед 2 раза в сутки (что соответствует 120 мг амброксола гидрохлорида/сут).

При почечной и печеночной недостаточности тяжелой степени тяжести следует увеличить длительность интервала между приемами или уменьшить дозу препарата Флавамед. Раствор Флавамед принимают после еды, для дозирования препарата использовать мерную ложку. Длительность применения устанавливается в индивидуальном порядке в в зависимости от показаний и течения заболевания. Без назначения врача препарат Флавамед не следует принимать более 4-5 дней.

Противопоказания

Симптомы: специфических симптомов передозировки амброксола у человека не описано.

Наблюдаемые симптомы передозировки соответствовали известным побочным эффектам амброксола, применяемого в рекомендованных дозах (тошнота, рвота, боль в животе, диарея, диспепсия).

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.

Из-за высокой степени связывания амброксола с белками плазмы крови 80-90%, форсированный диурез и гемодиализ неэффективны.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто ( 1/10), часто ( 1/100, <,1/10), нечасто (1/1000, <,1/100), редко (1/10000, <,1/1000), очень редко (<, 1/10000), включая отдельные сообщения.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: тошнота, Нечасто: рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, диарея, диспепсия, боль в животе.

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто: лихорадка, Редко: кожная сыпь, крапивница, В единичных случаях: анафилактические реакции вплоть до развития шока, ангионевротический отек, кожный зуд и другие реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Очень редко: эпидермальный некролиз, синдром Стивена-Джонсона (см. раздел Особые указания).

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Часто: снижение чувствительности в полости рта и глотки, В единичных случаях: сухость слизистой оболочки глотки.

Показания к применению

Нарушение секреции и транспорта мокроты при острых и хронических заболеваниях органов дыхания:

- острый и хронический бронхит,

- пневмония,

- хроническая обструктивная болезнь легких,

- бронхиальная астма,

- бронхоэктатическая болезнь.

Срок годности

3 года в оригинальной упаковке.

6 месяцев - после первого вскрытия флакона.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Взаимодействие

При одновременном применении амброксола и противокашлевых препаратов, например, кодеина, за счет подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасность скопления мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением ее выведения, поэтому одновременное применение амброксола и противокашлевых препаратов должно проводиться с особой осторожностью. Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный просвет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Фармакодинамика

Амброксол является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивая содержание слизистого секрета и, таким образом, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Амброксол увеличивает содержание слизистого секрета, образование поверхностноактивного вещества (сурфактанта) и его содержание в альвеолах и бронхах. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты.

В среднем при пероральном приеме действие наступает через 30 мин, продолжительность действия - 6-12 ч в зависимости от разовой дозы.

Условия хранения

При температуре не выше 25 С.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте.

Особые указания

Имеются данные о возникновении в очень редких случаях синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза при применении амброксола. При возникновении аллергических реакций следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) необходимо учитывать опасность кумуляции метаболитов амброксола. Муколитики могут повреждать слизистый барьер желудочно-кишечного тракта, поэтому амброксол следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе, в анамнезе. Для поддержания секретолитического действия в период применения препарата Флавамед необходимо обеспечить поступление в организм достаточного количества жидкости. Препарат Флавамед содержит сорбитол (сорбит), поэтому его применение у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы противопоказано. Информация для пациентов с сахарным диабетом: в 5 мл раствора (1 мерная ложка) содержится 1,75 г сорбитола, что соответствует 0,15 хлебной единицы (ХЕ).

Передозировка

Симптомы: специфических симптомов передозировки амброксола у человека не описано.

Наблюдаемые симптомы передозировки соответствовали известным побочным эффектам амброксола, применяемого в рекомендованных дозах (тошнота, рвота, боль в животе, диарея, диспепсия).

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.

Из-за высокой степени связывания амброксола с белками плазмы крови 80-90%, форсированный диурез и гемодиализ неэффективны.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав

В 5 мл раствора содержится:

Действующее вещество:амброксола гидрохлорид - 15,00 мг,

Вспомогательные вещества:бензойная кислота - 5,75 мг, глицерол 85 % - 500,00 мг, сорбитол 70% (некристаллизующийся) - 2500,00 мг, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) (степень молярного замещения 2,5, средняя вязкость 6000 мПа-с) - 5,00 мг, ароматизатор малиновый № 516028 - 5,0 мг, вода очищенная - 2719,25 мг.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрьамброксол быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови (С_mах) достигается приблизительно через 1-3 ч. Абсолютная биодоступность амброксола при пероральном приеме в результате метаболизма, связанного с эффектом первого прохождения через печень, уменьшается приблизительно на 1/3. Образующиеся метаболиты (такие как, дибромантраниловая кислота, глюкурониды) выводятся почками.

Распределение. Связывание с белками плазмы крови - приблизительно 80 - 90 %. Амброксол проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также выделяется с грудным молоком.

Метаболизм. Амброксол метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов.

Выведение. Период полувыведения из плазмы крови (Т1/2) составляет 7-12 ч. Т12 амброксола и его метаболитов (в сумме) составляет около 22 ч. Выводится почками, около 90 %, преимущественно в виде метаболитов. Менее 10 % выведенного через почки количества приходится на долю амброксола в неизмененной форме. При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) возможно накопление метаболитов амброксола, при тяжелой печеночной недостаточности клиренс амброксола снижается на 20-40 %. Вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови и большого объема распределения, а также медленного обратного распределения из тканей в кровь значительной элиминации амброксола с помощью диализа или форсированного диуреза ожидать не следует.

Лекарственная форма

раствор для приема внутрь

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Флавамед в I триместре беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно только после тщательной оценки соотношения пользы от лечения и возможных рисков.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта