Флорацид таблетки по 500мг №5

Инструкция по применению

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой или между приемами пищи. Таблетки не разжевывать и запивать достаточным количеством жидкости (от 0,5 до 1 стакана). Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Больным с нормальной или умеренно сниженной функцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин) рекомендуется следующий режим дозирования препарата: Синусит: по 500 мг 1 раз в день. Продолжительность лечения - 10-14 дней. Обострение хронического бронхита: по 250 мг или по 500 мг 1 раз в день. Продолжительность лечения - 7-10 дней. Внвбольничная пневмония: по 500 мг 1-2 раза в день. Продолжительность лечения-7-14 дней. Неосложнвнные инфекции мочевыводящих путей: по 250 мг 1 раз в день. Продолжительность лечения- Здня. Простатит по 500 мг - 1 раз в день. Продолжительность лечения - 28 дней. Осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит по 250 мг 1 раз в день. Продолжительность лечения - 7-10 дней. Инфекции кожи и мягких тканей: по 250 мг 1 раз в день или по 500 мг 1-2 раза в день. Продолжительность лечения - 7-14 дней. Интраабдоминальная инфекция: по 500 мг 1 раз в день. Продолжительность лечения - 7-14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами действующими на анаэробную флору). Комплексное лечение лекарственно-устойчивых форм туберкулеза: по 500 мг 1-2 раза в день. Продолжительность лечения - до 3-х месяцев. Режим дозирования у больных с нарушенной функцией почек: После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАП Д) н е требуется вводе н ия допоп нител ьных доз. При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку Флорацид® метаболизмруется в печени лишь в крайне незначительной степени. Для пациентов пожилого возраста не требуется изменения режима дозирования, за исключением случаев низкого клиренса креатинина. Как и при применении других антибиотиков, лечение препаратом Флорацид® рекомендуется продолжать в течение минимум 48-72 ч после нормализации температуры тела или после достоверной эрадикации возбудителя. Если пропущен прием препарата, следует как можно скорее возобновить прием и далее продолжать принимать Флорацид® по рекомендуемой схеме.

Противопоказания

- гиперчувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам;

-эпилепсия;

- поражения сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;

-детский и подростковый возраст (до 18 лет);

- беременность и период лактации.

Побочные действия

Аллергические реакции:

Иногда:зуд и покраснение кожи. Редко: крапивница, бронхоспазм, удушье. Очень редко: отеки кожи и слизистых оболочек (например, в области лица и гортани), анафилактический шок; аллергический пневмонит; васкулит. В отдельных случаях: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и экссудативная многоформная эритема.

Со стороны пищеварительной системы: Часто: тошнота, диарея, повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT). Иногда: потеря аппетита, рвота, боли в животе, нарушения пищеварения. Редко: повышение уровня билирубина в сыворотке крови, диарея с кровью, (в очень редких случаях может являться признаком воспаления ки ш еч н и ка и псевдо мембранозного кол ита), дисбактериоз. Очень редко; гепатит.

Со стороны обмана веществ: Очень редко: гипогликемия (проявляющаяся резким повышением аппетита, нервозностью, испариной, дрожью). Опыт применения других хи нол о нов свидетельствует о том, что они способны вызывать обострение порфирии, в отдельных случаях подобный эффект не исключается и при применении левофлоксацина.

Со стороны иентоальной нервной системы и периферической нервной системы: Иногда: головная боль, головокружение и/ипи оцепенение, сонливость, нарушения сна. Редко: депрессия, беспокойство, психотические реакции (например, галлюцинации), парестезии в кистях рук, дрожь, возбуаденное состояние, судорога и спутанность сознания. Очень редко: нарушения зрения и слуха, нарушения вкусовой чувствительности и обоняния, понижение тактильной чувствительности.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: Редко: тахикардия, снижение артериального давления. Очень редко: сосудистый коллапс. В отдельных случаях: удлинение интервала QT.

Со стороны Рпорно-двигатэльного аппарата: Редко: поражения сухожилий (включая тендинит), суставные и мышечные боли. Очень редко: разрыв сухожилий (например, сухожилия Ахиллова может наблюдаться в течение 48 часов после начала лечения и может носить двусторонний характер); артралгия, миапгия, мышечная слабость, имеющая особое значение для больных с бульбарным синдромом. В отдельных случаях: поражения мышц (рабдомиолиз).

Со стороны мочввыделитвпьной системы: Редко: повышение уровня креатинина в сыворотке крови. Очень редко: нарушение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности, интерстициальный нефрит.

Со стороны органов кроветворения: Иногда: эозинофилия, лейкопения. Редко: нейтропения; тромбоцитопения, геморрагии. Очень редко: агранулоцитоз. В отдельных случаях: гемолитическая анемия; пан цитопения. Прочее Иногда:астения. Очень редко: развитие суперинфекций, лихорадка, фотосенсибилизация.

Показания к применению

Инфекционно-воспалитепьные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

- острый синусит;

- обострение хронического бронхита;

- внебольшчная пневмония;

- осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей (включая пиелонефрит);

- неосложненные инфекции мочевыводящихпутей;

- бактериальный простатит;

- инфекции кожных покровов и мягких тканей;

- ингтраабцомшальная инфекция;

- для комплексного лечения лекарственно-устойчивых форм туберкулеза

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Взаимодействие

Хинолоны могут усиливать способность препаратов (в том числе нестероидных противовоспалительных средств, теофилпина) понижать порог судорожной готовности. Действие левофлоксацина значительно уменьшается при одновременном применении с сукральфатом, магний- или алюминий содержащими антацидными средствами, а также с солями железа (интервал между приемом левофлоксацина и этих лекарственных средств должен составлять не менее 2 ч). С кальция карбонатом взаимодействия не выявлено. Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина слегка замедляется под действием циметидина и пробеницида, что практически не имеет клинического значения. Левофлоксацин незначительно увеличивает период полувы веден ия(Т1й) циклоспорина из плазмы крови. Одновременный прием с глюкокортикостероидами повышает риск разрыва сухожилий.

Фармакодинамика

Противомипробный препарат широкого спектра действия из группы фгорхинолонов, лево вращающий изомер офпоксацина. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу (топоизмеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro так и in vivo. In vivo эффективен в отношении Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и Streptococcus agalactiae, Viridans group streptococci, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Acinetobacter anitratus, Adnetobacter baumannii, Adnetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providenda rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens, Clostridium perfringens. In vitro: Чувствительные микроорганизмы (МПК4 мг/л): Аэробные грам по ложи тельные микроорганизмы: Corynebacterium urealiticum, Corynebaderium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (метициллин-резистентные штаммы),Staphylococcus haemolyticus (метициллин-резистентные штаммы). Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Burkholderia cepada, Campilobaderjejuni, Campilobacter coli. Анаэробные микроорганизмы: Baderoides thetaiotaomicmn, Baderoides vulgatus, Baderoides ovaius, Prevotella spp., Porphyromonaa spp. К л евофпоксацину устойчивы (МПК>_8 мг/л): Аэробные грам по ложи тельные микроорганизмы: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus spp. (коагулазонегативные метициллин-резистентные штаммы). Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenesxylosoxidans. Другие микроорганизмы: Mycobaderium avium.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Особые указания

При назначении препарата Флорацид® пациентам пожилого возраста следует иметь в виду, что больные этой группы часто имеют нарушения функции почек. При тяжелом воспалении легких, вызванном пневмококком, Флорацид® может быть недостаточно эффективным. Госпитальные инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa, могут потребовать комбинированного лечения. Во время лечения препаратом Флорацид® возможно развитие приступа судорог у пациентов с предшествующим поражением головного мозга, обусловленным, например, инсультом или тяжелой травмой. ? Несмотря на то, что фотосенсибилизация отмечается при применении препарата Флорацид® очень редко, во избежание ее развития больным следует избегать пребывания на солнце или ультрафиолетового облучения. При подозрении на псевдомембранозный копит следует немедленно отменить Флорацид® и начать соответствующее лечение. В таких случаях нельзя применять лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника. У пациентов пожилого возраста при применении препарата Флорацид® вероятность развития тендинита увеличивается. При применении глюкокортикостероидов повышается риск разрыва сухожилий. При подозрении на тендинит следует немедленно отменить Флорацид® и начать соответствующее лечение, обеспечив состояние покоя в области поражения. При одновременном использовании антагонистов витамина К необходим контроль за свертывающей системой крови. У пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможен гемолиз.

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, головокружение, нарушения сознания и приступы судорог по типу эпиприпадков, тошнота, эрозивные поражения слизистых оболочек, удлинение интервала QT.

Лечение: симптоматическое. Левофлоксацин не выводится путем диализа. Специфического антидота не существует

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав

Активное вещество: левофлоксацин (в виде левофлоксацина гемигадрата) -250.0 мг или 500,0 мг. Вспомогательные веществе: кросповидон - 14,0 мг или 28,0 мг, магьмя стеарат - 3,9 мг или 7,8 и; натрия лаурилсупьфаг - 5,0 мг или 10,0 мг, повидон - 15.0 мг или 30,0 мг .целлюлоза микрокристаллическая - 98,2 мг или 196,4 и; кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 3,9 мг или 7,8 мг Состав оболочки: Опадрай II (серия 85): (поливиниловый стилет частично гцдропизованный, титана диоксид Е 171, макро гол-3350, тальк, краситель железа оксид желтый Е172, краситель железа оксид красный Е172) - 20,0 мг или40,0мг Описание: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розовато-кремового цвета, продолговатые, двояковыпуклые с риской на одной стороне. На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакокинетика

После приема внутрь левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечно го тракта. Прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции. Биодоступность 500 мг левофлоксацина составляет 100%. При разовой дозе 500 мг левофлоксацина максимальная концентрация (Стах) в плазме крови составляет 5,2-6,9 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации (ТСтах) - 1,3 ч, период полувыведения (T^) - 6-8 ч. Связь с белками плазмы - 30-40%. Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочевыделительной системы, костную ткань, спинно-мозговую жидкость, предстательную железу, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги. В печени небольшая часть окисляется и/или дезацетилируется. Выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Около 87% от дозы выводится почками в неизмененном виде в течение 48 часов, менее 4% выводится через кишечнике течение 72ч

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Условия отпуска из аптек

По рецепту