Проверено фармацевтом
Мартиросянц Стелла Александровна
Заведующий аптечным пунктом. Стаж – 7 лет
Избранные аптеки
0Москва и Московская область
Москва и Московская область
Клиентский сервис работает круглосуточно
Клиентский сервис работает круглосуточно
Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом
Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом
Нажмите кнопку «Сообщить» и получите уведомление о доступности товара
Нажмите кнопку «Сообщить» и получите уведомление о доступности товара
Товар добавлен
В корзинуАналоги
Противоопухолевое средство, антиандроген.
Монотерапия
Наиболее частыми неблагоприятными побочными реакциями флутамида, о которых сообщалось, были гинекомастия и/или напряжение в грудной железе, иногда сопровождающиеся галактореей. Данные реакции обычно исчезают после прекращения лечения или уменьшения дозы.
Флутамид демонстрирует слабую способность нарушать работу сердечно-сосудистой системы, по сравнению с диэтилстильбэстролом это нарушение выражено значительно слабее.
Комбинированная терапия
Наиболее частыми побочными эффектами комбинированной терапии флутамидом и агонистами ГнРГ, о которых сообщалось, были "приливы" крови, снижение полового влечения, импотенция, диарея, тошнота и рвота. За исключением диареи, остальные указанные побочные явления возможны при приеме одних только агонистов Г нРГ, причем развиваются они с сопоставимой частотой.
Высокая частота развития гинекомастии, наблюдающаяся при монотерапии флутамидом, была значительно ниже при комбинированной терапии. В клинических исследованиях не наблюдалось существенного различия в отношении частоты развития гинекомастии между группой, получавшей плацебо, и группой, получавшей флутамид (таблетки или капсулы) и агонист Г нРГ.
При определении частоты использовались следующие общепринятые показатели: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), иногда (от >1/1 000 до <1/100), редко (от >1/10 000 до <1/1 000) и очень редко (<1/10 000), а также неизвестно (оценка на основании доступных данных не может быть выполнена).
Класс системы
органов |
Монотерапия |
Комбинированная терапия агонистами ГнРГ |
Отклонения от нормы выявленных в лабораторных исследованиях |
||
Часто: |
Преходящее нарушение функции печени |
|
Редко: |
|
Повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови |
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы |
||
Редко: |
Лимфедема |
Анемия, лейкопения, тромбоцитопения |
Очень редко: |
|
Г емолитическая анемия, макроцитарная анемия, метгемоглобинемия, сульфгемоглобинемия |
Нарушения со стороны нервной системы |
||
Редко: |
Головокружение, головная боль |
Чувство онемения, спутанность сознания, нервозность |
Нарушения со стороны органа зрения |
||
Редко |
Нарушения зрения |
|
Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения |
||
Очень редко: |
|
Легочные проявления (например, одышка), интерстициальное поражение легких |
Нарушения со стороны пищеварительной системы |
||
Очень часто: |
|
Диарея, тошнота, рвота |
Часто: |
Диарея, тошнота, рвота |
|
Редко: |
Желудочно-кишечные расстройства неясной этиологии изжога, запор |
Желудочно-кишечные расстройства неясной этиологии |
Нарушения со стороны мочевыделительной системы |
||
Редко: |
|
Урогенитальные симптомы |
Очень редко |
|
Изменение цвета мочи на янтарный или зеленовато-желтый |
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки |
||
Редко: |
Зуд, экхимозы |
Сыпь |
Очень редко: |
Фотосенсибилизаци я |
Фотосенсибилизация, эритема, язвы, эпидермальный некролиз |
Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани |
||
Редко: |
|
Симптомы нейромышечных расстройств |
Нарушения питания и обмена веществ |
||
Часто: |
Повышенный аппетит |
|
Редко: |
Анорексия |
Анорексия |
Очень редко: |
|
Гипергликемия, обострение сахарного диабета |
Инфекции и инвазии |
||
Редко: |
Опоясывающий лишай |
|
Новообразования доброкачественные, злокачественные и неуточненные (включая кисты и полипы) |
||
Очень редко: |
Новообразование грудной железы у мужчин* |
|
Нарушения со стороны сосудистой системы |
||
Очень часто: |
|
“Приливы” |
Редко: |
“Приливы” |
Повышение артериального давления |
Неизвестно: |
|
Тромбоэмболия |
Системные нарушения и осложнения в месте введения |
||
Часто: |
Повышенная утомляемость |
|
Редко: |
Отек, слабость, недомогание, жажда, боль в грудной клетке |
Отек, раздражение в месте инъекции |
Нарушения со стороны иммунной системы |
||
Редко: |
СКВ - подобный синдром |
|
Нарушения со стороны гепатобилиарной системы |
||
Часто: |
Г епатит |
|
Иногда: |
|
Г епатит |
Редко: |
|
Нарушение функции печени, желтуха |
Очень |
|
Холестатическая |
редко: |
|
желтуха, печеночная энцефалопатия, гепатоцеллюлярный некроз, гепатотоксичность с летальным исходом |
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы |
||
Очень |
Гинекомастия и/или |
Снижение полового |
часто: |
боль в грудной железе, галакторея |
влечения, импотенция |
Иногда: |
|
Г инекомастия |
Редко: |
Снижение полового влечения, уменьшение образования спермы |
|
Психические нарушения |
||
Часто: |
Бессонница |
|
Редко: |
Тревожность, депрессия |
Депрессия, тревожность |
Взаимодействия между флутамидом и лейпрорелином не наблюдалось, однако при комбинированной терапии флутамидом с агонистами ГнРГ должны быть учтены возможные побочные эффекты каждого препарата.
У пациентов, получающих пероральную антикоагулянтную терапию после начала лечения флутамидом, отмечалось увеличение протромбинового времени. По этой причине рекомендуется тщательный мониторинг протромбинового времени и может потребоваться коррекция дозы антикоагулянта при совместном приеме флутамида с пероральными антикоагулянтами.
Сообщалось о случаях повышения концентрации теофиллина в плазме.
Одновременный прием другого потенциально гепатотоксичного лекарственного средства должен осуществляться только после тщательной оценки соотношения пользы и риска. Учитывая известную возможную гепато- и нефротоксичность препарата, следует избегать чрезмерного употребления алкоголя.
Хранить при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Лечение флутамидом должно назначаться специалистом. При комбинированной терапии с агонистами Г нРГ рекомендуется начать прием флутамида по меньшей мере за три дня до приема агониста ГнРГ, так как в таком случае будет снижаться вероятность развития и тяжесть индуцированных агонистами ГнРГ побочных эффектов.
В случае печеночной недостаточности длительная терапия флутамидом должна применяться только после тщательной оценки соотношения польза-риск. Перед началом лечения должно быть проведено лабораторное исследование функции печени. Лечение флутамидом не должно начинаться при более чем двух- или трехкратном повышении активности "печеночных" трансаминаз в сыворотке.
Так как на фоне лечения флутамидом сообщалось о повышении активности "печеночных" трансаминаз, о развитии холестатической желтухи, некроза печени и печеночной энцефалопатии, необходимо рассмотреть возможность периодического лабораторного исследования функции печени. Функция печени обычно возвращалась в исходное состояние после отмены препарата; однако имелось три сообщения о смертельных исходах вследствие тяжелого поражения печени, связанного с применением флутамида.
Соответствующие лабораторные исследования по оценке функции печени должны выполняться каждому пациенту один раз в месяц в течение первых 4 месяцев, а затем периодически или при развитии первых признаков/симптомов нарушения печеночной функции (зуд, потемнение мочи, устойчивая потеря аппетита, желтуха, напряжение в правом подреберье или необъяснимые другими причинами гриппоподобные симптомы). Терапия флутамидом должна быть прекращена при наличии лабораторных признаков поражения печени или при клинической желтухе при отсутствии подтвержденных биопсией метастазов в печени или при более чем двух-, трехкратном повышении активности "печеночных" трансаминаз в сыворотке у пациентов без патологических признаков.
Флутамид показан к применению только у пациентов мужского пола. Во время лечения должны соблюдаться меры по предотвращению зачатия.
Флутамид должен применяться с осторожностью у пациентов с нарушенной почечной функцией.
Флутамид может вызывать повышение тестостерона, эстрадиола в плазме, приводя тем самым к задержке жидкости. В тяжелых случаях это может привести к повышенному риску стенокардии и сердечной недостаточности. По этой причине флутамид должен применяться с осторожностью у пациентов с сердечнососудистыми заболеваниями. Флутамид может усиливать периферические отеки или припухлость в области лодыжек у пациентов, склонных к данным состояниям. Повышение уровня эстрадиола может способствовать развитию тромбоэмболических осложнений.
Мужчины, получающие длительную терапию флутамидом при отсутствии химической или хирургической кастрации, должны регулярно проверять спермограмму.
В клинических исследованиях, в которых флутамид принимался в дозах до 1500 мг/сутки в течение периода до 36 недель, о серьезных неблагоприятных побочных реакциях не сообщалось. Имелись сообщения о гинекомастии, болезненности в грудной железе и некотором повышении уровня трансаминаз (ACT). Связь обычной однократной дозы флутамида с симптомами передозировки или развитием угрожающих жизни состояний не установлена. Один пациент перенес прием однократной дозы, превышающей 5 г, без развития каких- либо побочных эффектов.
При передозировке, если больной в сознании и без спонтанной рвоты, следует вызвать рвоту. Может потребоваться промывание желудка. Поскольку флутамид в значительной степени связывается с белками, диализ может не принести никакой пользы при лечении передозировки. Необходимо применять симптоматическую терапию при постоянном наблюдении за больным и жизненно важными показателями.
Исследования влияния флутамида на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами не проводились. Однако при появлении таких нежелательных явлений, как повышенная утомляемость, головокружение и помутнение сознания, следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Активное вещество: флутамид 250 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол, натрия лаурилсульфат, повидон К30, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия гликолат крахмальный, магния стеарат, вода очищенная.
При приеме внутрь препарат полностью и быстро всасывается, подвергаясь биотрансформации в печени с образованием биологически активного а-гидроксилированного производного (2-оксифлутамида). Время достижения максимальной концентрации активного метаболита - 2 часа, связь с белками 94-96%. Из организма препарат выводится преимущественно с мочой. Приблизительно 4,2 % выделяется с калом в течение 72 часов. Период полувыведения активного метаболита из плазмы составляет около 6 часов (у больных пожилого возраста - 8 часов после однократного приема и 9,6 часов при стабильной концентрации). После многократного приема внутрь флутамида по 250 мг 3 раза в день стабильный уровень концентрации препарата и его активного метаболита в плазме достигалась после четвертой дозы флутамида.
Проверено фармацевтом
Заведующий аптечным пунктом. Стаж – 7 лет
Вы смотрели
Информация о товаре, включая его цену, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст 437 ГК РФ