Фолиевая К-та таблетки 1мг №50 (Витамир)

Инструкция по применению

Описание

Плоскоцилиндрические таблетки от бледно-желтого до желтого цвета с фаской и риской. Допускается наличие вкраплений более темного и более свет­лого цвета.

Способ применения и дозы

Применяют внутрь после еды. Мегапобластная анемия: взрослым и детям старше 3 лет начальная доза - до 1 мг/сут. При применении больших доз может возникать резистентность, для профилактики развития у плода дефектов нервной трубки в I триместре беременности - по 1 мг в сутки.

С лечебной целью (в зависимости от тяжести авитаминоза) взрослым - до мг/сут в течение 20-30 дней, детям - в меньших дозах, в зависимости от возраста.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; В-дефицитная анемия; детский возраст до 3-х лет.

С осторожностью: Пернициозная анемия и другие мегалобластные анемии с дефицитом циано- кобаламина; фолат-зависимые злокачественные опухоли, применение инги­биторов дигидрофолатредуктазы (например, метотрексата).

Побочные действия

Аллергические реакции - кожная сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, эритема, гипертермия.

Показания к применению

Лечение мегалобластной анемии. Гипо- и авитаминоз фолиевой кислоты, в т.ч. при тропической и не тропиче­ской спру, неполноценном питании, беременности, в детском возрасте, у па­циентов, принимающих противоэпилептические ЛС.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Взаимодействие

Противосудорожные препараты (в т.ч. фенитоин и карбамазепин), эстроге­ны, пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кис­лоте. Антациды (в т.ч. препараты Са2+, A13-h и Mg2+), колестирамин, сульфанил­амиды (в т.ч. сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты. Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидро- фолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты (вместо нее пациен- j там, применяющим эти препараты, следует назначать кальция фолинат). В отношении препаратов Zn2+ однозначная информация отсутствует: одни исследования показывают, что фолаты ингибируют абсорбцию Zn2+, другие эти данные опровергают.

Фармакодинамика

Витамин группы В (витамин Вс, витамин В9), может синтезироваться мик­рофлорой кишечника. В организме фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коэнзимом, участвующим в раз­личных метаболических процессах. Необходима для нормального созрева­ния мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в т.ч. глицина, метионина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Особые указания

Для профилактики гиповитаминоза В9 наиболее предпочтительно сбаланси­рованное питание. Продукты, богатые витамином В9, зеленые овощи (салат, шпинат), помидоры, морковь, свежая печень, бобовые, свекла, яйца, сыр, орехи, злаки. (Фолиевую кислоту не применяют для лечения В^-дефицитной (пернициоз­ной), нормоцитарной и апластической анемии.

При пернициозной (В-дефицитной) анемии фолиевая кислота, улучшая гематологические по­казатели, маскирует неврологические проявления. Пока не исключена пер­нициозная анемия, назначение фолиевой кислоты в дозах, превышающих 10.1 мг/сут, не рекомендуется (исключение - беременность и период Лактации). (Следует иметь в виду, что пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждают­ся в повышенных количествах фолиевой кислоты.

Во время лечения антациды следует применять спустя 2 ч после приема фолиевой кислоты, колестирамин - за 4-6 ч до или спустя 1 ч после приема фолиевой кислоты. (Следует иметь в виду, что антибиотики могут искажать (давать заведомо за­ниженные показатели) результаты микробиологической оценки концентра­ции фолиевой кислоты плазмы и эритроцитов. При применении больших доз фолиевой кислоты, а также терапии в течение длительного периода возможно снижение концентрации витамина B12.

Передозировка

Значительное превышение рекомендуемых доз может вызвать опасное |накопление кристаллов фолацина, что приводит к интоксикации организма, (при этом наблюдаются такие симптомы как тошнота, рвота, вздутие живота, метеоризм и расстройства ночного сна. Длительное применение больших доз фолиевой кислоты (более 3-х месяцев, в суточной дозе не более 0,2 мг, для взрослых и детей от 4 лет) может привести к снижению в крови концентрации витамина В12. Лечение: симптоматическое. Препарат выводится с помощью гемодиализа.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием препарата не влияет на возможность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Фармакокинетика

Фолиевая кислота, назначаемая в виде лекарственного средства, хорошо и полно всасывается в желудочно-кишечный тракт, преимущественно в верх­них отделах 12-перстной кишке (даже при наличии синдрома мальабсорбции на фоне тропического спру, в то же время пищевые фолаты плохо усваива­ются при синдроме малабсорбции). Интенсивно связывается с белками плаз­мы. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), плаценту и в | грудное молоко. ТСmах - 30-60 мин. Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофоли- евой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием дигид- рофолатредуктазы). Выводится почками преимущественно в виде метаболитов; если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то выводится в неизмененном виде. Выводится с помощью гемодиализа.

Лекарственная форма

Таблетки

Применение при беременности и кормлении грудью

Рекомендуется прием препарата в период беременности для профилактики врожденных пороков развития плода в виде поражения формирования нерв­ной трубки, гидроцефалии, "spina bifida", анэнцефалии, мозговых грыж

Условия отпуска из аптек

Без рецепта