Гептрал 500 мг 20 шт таблетки кишечнорастворимые покрытые пленочной оболочкой

Инструкция по применению

Описание

Прочие препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушения обмена веществ, аминокислоты и их производные.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза препарата Гептрал® составляет 10-25 мг адеметионина на 1 кг массы тела в сутки внутрь.

Начальная терапия

Суточная доза препарата составляет 500-1000 мг адеметионина в сутки (1-2 таблетки в сутки) и может быть увеличена до 1 500 мг адеметионина в сутки (3 таблетки в сутки).

Поддерживающая терапия

Суточная доза препарата составляет от 500 до 1500 мг адеметионина в сутки (1-3 таблетки в сутки).

Если Вы являетесь лицом пожилого возраста, то Вам следует подбирать дозу, начиная с минимальной.

Путь и (или) способ введения

Препарат Гептрал® принимают внутрь. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, желательно в первой половине дня между приемами пищи.

Таблетки препарата Гептрал® следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом внутрь. В случае если таблетки имеют цвет, отличный от белого до светло-желтого цвета (вследствие негерметичности алюминиевой фольги), препарат Гептрал® применять не рекомендуется.

Если Вы забыли принять препарат Гептрал®

Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Не принимайте препарат Гептрал®:

• если у Вас аллергия на адеметионин или любые другие компоненты препарата;
• если у Вас есть генетические нарушения, которые влияют на метиониновый цикл, и/или вызывающие гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (например, дефицит фермента цистатионин бета-синтетазы, нарушение метаболизма витамина В12);
• если у Вас есть биполярное расстройство;
• если Вы младше 18 лет.

С осторожностью:


Перед приемом препарата Гептрал® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Это особенно важно, если:

• если Вы беременны (I триместр) или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»);
• если у Вас нарушена функция почек;
• если Вы относитесь к лицам пожилого возраста;
• если Вы страдаете депрессией или Вы принимаете антидепрессанты из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклические антидепрессанты или лекарственные средства, содержащие аминокислоту триптофан, в том числе растительного происхождения (см. раздел «Взаимодействие»);
• если у Вас имеется дефицит витамина В12 и/или фолиевой кислоты.




Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Гептрал® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Гептрал®:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• тревога;
• бессонница;
• головная боль;
• боль в животе;
• диарея;
• тошнота;
• кожный зуд;
• выраженная усталость (астения).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• инфекции мочевыводящих путей (например, цистит);
• реакции гиперчувствительности;
• анафилактоидные или анафилактические реакции (в том числе гиперемия кожных покровов, одышка, бронхоспазм, боль в спине, ощущение дискомфорта в области грудной клетки, изменение артериального давления [артериальная гипотензия, артериальная гипертензия] или частоты пульса [тахикардия, брадикардия]);
• сильное эмоциональное возбуждение, сопровождающееся двигательным беспокойством (ажитация);
• спутанность сознания;
• головокружение;
• нарушение чувствительности, проявляющееся покалыванием или жжением (парестезия);
• расстройства вкуса, характеризующиеся утратой вкуса или извращением вкусовых восприятий (дисгевзия);
• «приливы»;
• затрудненное дыхание из-за отека горла (отек гортани);
• снижение кровяного (артериального) давления;
• воспаление венозных сосудов (флебит);
• сухость во рту;
• несварение (диспепсия);
• повышенное газообразование в кишечнике (метеоризм);
• желудочно-кишечная боль;
• желудочно-кишечное кровотечение;
• желудочно-кишечные расстройства;
• рвота;
• воспаление слизистой оболочки пищевода (эзофагит);
• повышенное потоотделение;
• ангионевротический отек (быстро развивающийся отек кожи, слизистых оболочек и подкожной жировой клетчатки);
• аллергические реакции (покраснение кожи, сильный зуд кожи, появление сыпи или сильно зудящих волдырей на коже (крапивница));
• боль в суставах (артралгия);
• мышечные спазмы;
• отек;
• повышение температуры тела (лихорадка);
• озноб.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• вздутие живота;
• недомогание.

Показания к применению

- Внутрипеченочный холестаз при прецирротических и цирротических состояниях, который может наблюдаться при следующих заболеваниях:

• жировая дистрофия печени;
• хронический гепатит;
• токсические поражения печени различной этиологии, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики; противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы);
• хронический бескаменный холецистит;
• холангит;
• цирроз печени;
• энцефалопатия, в т. ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (алкогольная и др.).

- Внутрипеченочный холестаз у беременных.

- Симптомы депрессии.

- Повышенная утомляемость при хронических заболеваниях печени.

Срок годности

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и пачке картонной после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Это особенно важно:

• если Вы принимаете антидепрессанты из группы СИОЗС (такие как циталопрам, флуоксетин, пароксетин и сертралин), трициклические антидепрессанты (такие как кломипрамин) или лекарственные средства, содержащие аминокислоту триптофан, в том числе растительного происхождения.

Условия хранения

Храните препарат при температуре не выше 25 °С.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Особые указания

Если Вы страдаете депрессией и на фоне лечения препаратом Гептрал® у Вас не уменьшаются или усугубляются симптомы депрессии, немедленно обратитесь к лечащему врачу.

Не следует принимать препарат Гептрал® перед сном из-за его тонизирующего эффекта.

Препарат Гептрал® может вызывать ложное повышение уровня гомоцистеина в плазме крови.

Дети

Препарат Гептрал® противопоказан у детей в возрасте до 18 лет.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Гептрал® больше, чем следовало

Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Гептрал®, немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата Гептрал®.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат Гептрал® нечасто может вызвать головокружение (см. раздел «Побочные эффекты»). Если Вы почувствовали головокружение, воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Состав

Действующим веществом является адеметионин.

Каждая таблетка кишечнорастворимая, покрытая пленочной оболочкой, содержит 500 мг адеметионина (в виде адеметионина 1,4-бутандисульфоната 949 мг).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), макрогол-6000, полисорбат-80, симетикон, натрия гидроксид, тальк.

Применение при беременности и кормлении грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Применение препарата Гептрал® в I и II триместрах беременности возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В клинических исследованиях было показано, что применение адеметионина в III триместре беременности не вызывало нежелательных реакций.

Грудное вскармливание

Применение препарата Гептрал® в период грудного вскармливания возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.