Гидрокортизон мазь для наружного применения 1% 10г

Инструкция по применению

Описание

Глюкокортикостероид для местного применения.

Способ применения и дозы

Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза день. Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя, как правило, 6-14 дней; при упорном - течении болезни он может быть продлен до 20 дней. Доза препарата, исполь­зуемая в течение 1 нед, не должна превышать 30-60 г. При зуде в области - ануса перед нанесением препарата следует обмыть пораженную область теп­лой водой с мылом, затем водой и высушить поверхность кожи полотенцем или салфеткой. На ограниченных очагах для усиления эффекта можно ис­пользовать окклюзионные повязки.

При применении препарата у детей от 2 лет и старше следует ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции всасывания стероида (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).

В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы.

Противопоказания

• Применение препарата противопоказано при повышенной чувствительности к гидрокортизону или другим, компонентам препарата, 

• бактериальных, вирусных и грибковых заболеваниях кожи, при туберкулезе кожи, сифилитических поражениях кожи,

• опухоли кожи,
• нарушение целостности кожных покровов (язвы, раны),
• розацеа,
• вульгарные угри,
• периоральный дерматит,
• поствакцинальный период,
• детский возраст (до 2 лет, при зуде в области ануса -до 12 лет).

С осторожностью:


Сахарный диабет, туберкулез (системное поражение).

С особой осторожностью следует применять препарат на кожу лица в связи с возможностью появления побочных явлений (телеангиэктазии, атрофия, пе­риоральный дерматит), даже после кратковременного применения. Для предупреждения инфекционных поражений кожи гидрокортизоновую мазь рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибко­выми средствами.


Побочные действия

Могут наблюдаться явления индивидуальной непереносимости в виде гипе­ремии, отечности и зуда в местах нанесения мази. При длительном применении возможно также развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений в ней, гипертрихоза. Для предупреждения инфекционных поражений кожи препарат рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.

При длительном применении мази или использовании окклюзионной повяз­ки, особенно на больших участках поражения, возможно развитие гиперкортицизма, как проявление резорбтивного действия гидрокортизона.

Показания к применению

Гидрокортизон мазь 1 % применяется при воспалительных и аллергических заболеваниях кожи немикробной этиологии: экземе, дерматите (аллергиче­ском, контактном); диффузном нейродермите, зудящем дерматозе, фотодер­матозе, аногенитальном зуде, укусе насекомых, эритродермии, псориазе.


Срок годности

По 10 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Взаимодействие

При длительном применении препарата вследствии возможной резорбции в системный кровоток, гидрокортизон может снижать эффективность инсулина, пероральных гипогликемических, гипотензивных ЛС, антикоагулянтов, концентрациюсалицилатов и празиквантела в плазме крови.

Риск развития побочных эффектов гидрокортизона повышают: андрогены, эстрогены, пероральные контрацептивы, анаболические стероиды (гирсутизм, угревая сыпь), антипсихотические ЛС, карбутамид, азатиоприн (катаракта), холиноблокаторы, антигистаминные ЛС, трициклические антидепрессанты, нитраты (глаукома); диуретики (гипокалиемия), нестероидные противовоспалительные препараты (повышение риска язвообразования в желудочно-кишечном тракте), парацетамол (гепатотоксичность). При применении с сердечными гликозидами возможно развитие дигиталиеной интоксикаци. Одновременное применение с препаратами ионов свинца и ионов серебра приводит к взаим­ной инактивации с амфотерицином В возможно развитие дилатационного поражения миокарда и сердечной недостаточности. Барбитураты, противоэпилептические и антигистаминные препараты снижают эффективность гид­рокортизона.

Фармакодинамика

Гидрокортизон является синтетическим глюкокортикостероидным препаратом для местного применения.

Оказывает противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие.

Условия хранения

В сухом месте при температуре от 2° до 15 °С. В недоступном для детей месте.

Особые указания

Следует избегать попадания мази в глаза. Детям до 12 лет препарат назначают только под строгим врачебным контролем. Если после 7 дней применения не наступает улучшения или наблюдается ухудшение состояния, а также в случае возобновления симптомов через несколько дней после отмены, при­менение препарата следует прекратить и проконсультироваться с врачом. Не следует применять препарат без консультации с врачом в случаях, когда зуд в области гениталий у женщин сопровождается выделениями из влагалища. При длительном лечении и/или нанесении на большие поверхности рекомен­дуется назначить диету с ограничением натрия и повышенным содержанием калия; вводить в организм достаточное количество белка. Необходимо контролировать артериальное давление, концентрацию глюкозы и кортизола в крови, свертываемость крови, диурез, массу тела больного.


Передозировка

Острая передозировка маловероятна, однако, при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия; глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Кушинга.

Лечение. Показано соответствующее симптоматическое лечение! В слу­чае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.


Состав

Состав на 100 г мази:

Активное вещество: гидрокортизона ацетат - 1,0 г

Вспомогательные вещества: вазелин медицинский - 45,0 г, ланолин безвод- ный - 10,0 г, пентаэритритил диолеат (пентол) - 5,0 г, кислота стеариновая - 3,0 г, нипагин (метилпарагидроксибензоат) - 0,08 г, нипазол (пропйлпара- гидроксибензоат) - 0,02 г, вода очищенная до 100 г.

Фармакокинетика

После аппликации накапливается в эпидермисе (в основном в зернистом слое).

Метаболизируется непосредственно в эпидермисе, а в дальнейшем в печени.

Выделяется, почками и с желчью.


Применение при беременности и кормлении грудью

Применение кортикостероидов во время беременности возможно, если ожи­даемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения не проводили). Женщин детородного возраста необходимо предупреждать о потенциальном риске для плода (глюкркортикостероиды проходят через плаценту). Необходимо тщательно наблюдать за новорожденными, чьи матери во время беременности получали глюкокортикостероиды (возможно развитие недостаточности надпочечников у плода и новорожденного). Пре­парат не следует использовать часто, в больших дозах; на протяжении длительного периода времени.


Кормящим женщинам рекомендуется прекратить либо грудное вскармлива­ние, либо применение лекарственного средства (ЛС), особенно в высоких до­зах (глюкокортикостероиды проникают в грудное молоко и могут подавлять рост, выработку эндогенных глюкокортикостероидов и вызывать нежелательные эффекты у новорожденного). При использовании препарата не следует наносить на кожу молочной железы.