Гидрокортизон 0,5% 5 г мазь глазная

Инструкция по применению

Описание

ГКС для местного применения в офтальмологии.

Способ применения и дозы

Местно. Полоску мази 1-2 см закладывают за нижнее веко 2-3 раза в день. Курс лечения - 1-2 нед. По назначению врача курс лечения может быть продлен.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гнойные, вирусные, туберкулезные, грибко­вые заболевания глаз, глаукома, трахома, период вакцинации, нарушение це­лостности оболочек глаза, детский возраст (до 18 лет).

Побочные действия

Аллергические реакции, жжение, инъецированность склер, кратковре­менная нечеткость зрительного восприятия.

При длительном применении более 10 дней может наблюдаться: по­вышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием стероидной глаукомы с поражением зрительного нерва и нарушением полей зрения (поэтому при применении глюкокортикостероидов более 10 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление), образование задней субкапсулярной катаракты, замедление процесса заживления ран (при забо­леваниях, вызывающих истончение роговицы, возможна её перфорация).

Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления защитной реакции организма. При острых гнойных заболеваниях глюкокортикостероиды могут маскировать или усилить имеющийся инфек­ционный процесс.

Грибковое поражение роговицы имеет тенденцию особенно часто возникать при длительном применении глюкокортикостероидов. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения глюкокортико­стероидами может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии.

Показания к применению

• аллергические заболевания глаз (дерматит век, блефарит, конъюнкти­вит и кератоконъюнктивит);

• воспалительные заболевания переднего отдела глаза при отсутствии нарушения целостности эпителия роговицы (блефарит, конъюнктивит и ке­ратоконъюнктивит);

• термический и химический ожог глаз (после полной эпителизации де­фектов роговицы).

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упа­ковке.

Взаимодействие

При длительном применении препарата вследствие возможной резорб­ции в системный кровоток, гидрокортизон может снижать эффективность инсулина, пероральных гипогликемических, гипотензивных лекарственных средств, антикоагулянтов, концентрацию салицилатов и празиквантела в плазме крови.

Риск развития побочных эффектов гидрокортизона повышают: андро­гены, эстрогены, пероральные контрацептивы, анаболические стероиды (гирсутизм, угревая сыпь); антипсихотические лекарственные средства, карбутамид, азатиоприн (катаракта); холиноблокаторы, антигистаминные лекарственные средства, трициклические антидепрессанты, нитраты (глауко­ма); диуретики (гипокалиемия).

При применении с сердечными гликозидами возможно развитие дигиталисной интоксикации.

Одновременное применение с препаратами свинца и серебра приводит к взаимной инактивации.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей мес­те при температуре от 5 до 20°С. 

Особые указания

Во время лечения не рекомендуется ношение контактных линз. При одновременном применении глазных капель интервал времени между их ин­стилляцией и нанесением мази должен составлять не менее 15 мин.

При применении более 10 дней и наличии в анамнезе открыто- или за­крытоугольной глаукомы необходим контроль внутриглазного давления.

Передозировка

Передозировка отмечается крайне редко.

Симптомы: возможно возникновение местных побочных эффектов.

При отмене препарата явления передозировки проходят самостоятель­но.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, до её восстановления не рекомендуется управлять транс­портными средствами и заниматься видами деятельности, требующими чет­кости зрительного восприятия.

Состав

Активное вещество: гидрокортизона ацетат - 0,5 г.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин) - 0,2 г, вазелин - 89,37 г, ланолин безводный - 9,93 г.

Фармакокинетика

Связывание с белками плазмы - 40-90%. Метаболизируется преимущественно в печени. T1/2 - 80-120 мин. Выводится почками главным образом в виде метаболитов.

Лекарственная форма

Мазь белого цвета, возможны оттенки от желтоватого до зеленоватого или сероватого цвета.

Действие

Глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное и противо­аллергическое действие. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтра­ты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в область воспаления. Стабилизирует клеточные и субклеточные, в т. ч. лизосомальные мембраны и мембраны тучных клеток.

Уменьшает связывание иммуноглобулинов с ре­цепторами на поверхности клеток и тормозит синтез или высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов. Уменьшает экссудативную реакцию, способствует снижению проницаемости капилляров. Уменьшает выраженность раннего иммунологического ответа. Оказывает антиметаболическое действие и тормозит развитие соединитель­ной ткани и рубцевание.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования безопасности и эффективности применения Гидрокор­тизона при беременности и в период лактации не проводились.

Отсутствуют точные данные о проникновении в грудное молоко глю­кокортикостероидов при местном применении, однако риск не может быть полностью исключен. Применение Гидрокортизона при беременности и лак­тации возможно только, когда ожидаемый лечебный эффект превышает по­тенциальный риск для плода или ребенка. Длительность применения в этих случаях не должна превышать 7-10 дней.

Применение у детей

Противопоказано в возрасте до 18 лет.