Гипосарт Н 12,5 мг + 16 мг 30 шт таблетки

Инструкция по применению

Описание

Гипотензивное средство комбинированное (ангиотензина II рецепторов антагонист+диуретик).

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза - 1 таблетка 1 раз в сутки.

Ваш врач решит какая доза будет наиболее подходящей для Вас.

Если у Вас снижена функция почек или печени или снижен объем циркулирующей крови, врач может назначить более низкую дозу.

Противопоказания

Не принимайте препарат Гипосарт Н:


• если у Вас аллергия на действующие вещества, производные сульфонамидов или любые другие компоненты препарата;
• если Вы беременны или кормите ребёнка грудью;
• если у Вас выявлены тяжёлые нарушения функции печени и/или уменьшение поступления желчи в двенадцатиперстную кишку (холестаз);
• если у Вас диагностировано нарушение функции головного мозга (печёночная энцефалопатия) (риск развития печёночной комы);
• если у Вас диагностированы тяжёлые нарушения функции почек;
• если у Вас моча частично или полностью прекращает поступать в мочевой пузырь (анурия);
• если у Вас рефрактерное (невосприимчивое к лечению) понижение уровня калия в сыворотке крови (гипокалиемия), понижение уровня натрия в сыворотке крови (гипонатриемия) и повышение уровня кальция в сыворотке крови (гиперкальциемия);
• если у Вас диагностировано ревматическое заболевание, вызванное повышенным содержанием мочевой кислоты (подагра);
• если Ваш возраст младше 18 лет;
• если у Вас выявлены непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
•  если Вы одновременно применяете другой препарат для снижения артериального давления  алискирен и препараты, содержащие алискирен, если у Вас сахарный диабет и/или умеренные или тяжелые нарушения функции почек;
• если у Вас диагностировано диабетическое поражение почек (нефропатия) и Вы одновременно применяете ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Гипосарт Н может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее серьёзные нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препаратов гидрохлоротиазида+кандесартана:

Часто 

 нарушение электролитного баланса (включая понижение уровня калия в крови),

 повышения уровня сахара в крови (гипергликемия),

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)

 кожная сыпь,

 крапивница

Редко 

 снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения),

 снижение количества нейтрофилов в крови (нейтропения),

 снижение уровня гранулоцитов и моноцитов в крови (агранулоцитоз),

 снижения уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения),

 угнетение функции кроветворения (апластическая анемия),

 угнетение (депрессия) костного мозга,

 разрушение эритроцитов крови по различным причинам (гемолитическая анемия),

 тяжёлые аллергические реакции (анафилактические реакции),

 преходящая нечёткость изображения,

 поражение сосудов кожи (некротизирующий ангиит (васкулит, кожный васкулит)),

 респираторный дистресс-синдром (включая пневмонит и отёк лёгких),

 воспаление поджелудочной железы (панкреатит),

 желтуха (внутрипечёночная холестатическая желтуха),

 тяжёлое поражение кожи (токсический эпидермальный некролиз)

Очень редко 

 нарушение функции печени или воспалительное поражение печени (гепатит),

 тяжёлая форма аллергической реакции (ангионевротический отёк),

 нарушение функции почек, включая почечную недостаточность у предрасположенных пациентов

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)

 близорукость (острая миопия),

 повышение внутриглазного давления (острая закрытоугольная глаукома),

 скопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот), -хроническое заболевание аутоиммунной природы (системная красная волчанка), кожная красная волчанка.

Прекратите приём препарата Гипосарт Н и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из вышеуказанных серьёзных нежелательных реакций.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата Гипосарт Н:

Часто 

Снижение содержания натрия в крови (гипонатриемия), лёгкое головокружение/головокружение/ ложное ощущение вращения человека вокруг предметов либо окружающих вещей вокруг человека (вертиго), инфекции органов дыхания (респираторные инфекции), головная боль, повышение уровня мочевой кислоты в крови (гиперурикемия), выделение глюкозы с мочой (глюкозурия), слабость, повышение концентрации холестерина и триглицеридов.

Нечасто 

Снижение артериального давления при изменении положения тела (ортостатическая гипотензия), отсутствие аппетита (анорексия), потеря аппетита, раздражение желудка, частый, жидкий стул (диарея), запор, повышенная чувствительность к солнечному излучению (реакции фотосенсибилизации)

Редко 

нарушение сна, депрессия, беспокойство, ощущение «ползания мурашек» (парестезия), нарушения ритма сердца (аритмии), мышечный спазм, воспалительное заболевание почек (нарушение функции почек и интерстициальный нефрит), лихорадка, повышение концентрации азота мочевины крови и креатинина в сыворотке (при монотерапии гидрохлоротиазидом, обычно в дозе 25 мг или более).

Очень редко 

Повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия), кашель, тошнота, повышение активности «печёночных» ферментов, кожный зуд, боль в спине, боль в суставах (артралгия), боль в мышцах (миалгия)

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)

Слабость.

Лабораторные показатели

В целом, клинически значимых изменений стандартных лабораторных показателей при применении гидрохлоротиазида+кандесартана не отмечено. Повышение концентрации мочевой кислоты и активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) (печеночного фермента) в сыворотке крови и концентрации глюкозы в крови были отмечены как побочные эффекты, встречающиеся при применении гидрохлоротиазида+кандесартана.

У отдельных пациентов, принимавших гидрохлоротиазид+кандесартан, наблюдалось незначительное снижение гемоглобина и повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT) (печёночного фермента) в сыворотке крови. Также наблюдалось повышение концентрации показателей функции почек — креатинина, мочевины, гиперкалиемия (повышение содержания калия в крови) и гипонатриемия (понижение содержания натрия в крови).

Показания к применению

Препарат Гипосарт Н показан к применению у взрослых для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии) у пациентов, которым показана комбинированная терапия.

Взаимодействие

• Препараты лития (применяются для лечения некоторых психических заболеваний). Ваш врач может рекомендовать контролировать концентрацию лития в сыворотке крови.
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (применяются для лечения боли, жара и воспаления).
• другие средства для снижения артериального давления. Приём этих препаратов может привести к ещё большему снижению артериального давления.
• другой препарат для понижения повышенного артериального давления алискирен. Одновременный приём данного препарата противопоказан если Вы страдаете сахарным диабетом и/или у Вас диагностирована умеренная или тяжёлая почечная недостаточность.
• калийсберегающие мочегонные препараты , препараты калия, заменители соли, содержащие калий, препарат, препятствующий свёртыванию крови — гепарин.
• мочегонные препараты, слабительные препараты, антибиотики амфотерицин и пенициллин G натрий, противовоспалительные препараты карбеноксолон и производные салициловой кислоты. При приёме этих препаратов может усиливаться потеря калия в организме. Ваш врач может рекомендовать проводить периодический контроль содержания калия в сыворотке крови.
• препараты для лечения нарушений ритма сердца (антиаритмические препараты).
• некоторые препараты для лечения психозов (например, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, сультоприд, амисульприд, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол).
• бепридил (препарат для лечения болезней сердца).
• цизаприд (препарат для лечения болезней желудочно-кишечного тракта).
• дифеманил (препарат для лечения болезней желудочно-кишечного тракта).
• эритромицин в/в (антибиотик).
• галофантрин (препарат для лечения малярии).
• кетансерин (препарат для лечения повышенного артериального давления).
• мизоластин (препарат для лечения аллергии).
• пентамидин (противопаразитарный препарат).
• спарфлоксацин (антибактериальный препарат).
• терфенадин (препарат для лечения аллергии).
• винкамин в/в (препарат для лечения нарушений мозгового кровообращения).
• лекарственные средства, применяемые для лечения подагры (например, пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол).
• метилдопа (препарат для снижения артериального давления).
• карбамазепин (противосудорожный препарат).
• циклоспорин (препарат, снижающий активность иммунной системы).
• лекарственные препараты, предназначенные для подавления свёртывающей системы крови (антикоагулянты).
• колестипол или колестирамин (препараты, препятствующие всасыванию желчных кислот в кишечнике).
• тубокурарин (препарат, используемый во время оперативных вмешательств при наркозе).
• витамин D или кальцийсодержащие пищевые добавки к пище.
• бета-адреноблокаторы (препараты для лечения нарушений ритма сердца и повышенного артериального давления).
• диаксозид (препарат для лечения повышенного артериального давления).
• атропин, бипериден (препараты для снятия спазмов).
• амантадин (препарат для лечения болезни Паркинсона).
• циклофосфамид, метотрексат (противоопухолевые препараты).
• стероидные лекарственные препараты (применяются для лечения воспалительных заболеваний).
• адренокортикотропный гормон (гормональный препарат).
• барбитураты (успокоительные препараты).
• препараты для общего наркоза.
• препараты для лечения сахарного диабета - снижающие уровень сахара в крови и инсулин.
• эпинефрин (адреналин) (препарат для стимуляции сердечно-сосудистой системы).
• йодсодержащие контрастные препараты.
• Препарат Гипосарт Н с пищей и алкоголем

Значительного взаимодействия гидрохлоротиазида с пищей не обнаружено.

При приёме алкоголя на фоне приёма препарата может возникать резкое снижение артериального давления (вплоть до возникновения обморока) при переходе положения тела из горизонтального в вертикальное (ортостатическая гипотензия).

Передозировка

Симптомы

Основным проявлением передозировки может быть выраженное снижение АД и головокружение. Основным проявлением передозировки гидрохлоротиазидом является острая потеря жидкости и электролитов. Также наблюдались такие симптомы как головокружение, снижение АД, сухость во рту, учащённое сердцебиение, нарушение ритма сердца, потеря сознания и мышечные судороги.

Лечение

При развитии клинически выраженного снижения АД необходимо уложить пациента на спину и приподнять ноги.

Состав

Действующие вещества: гидрохлоротиазид в пересчете на 100% вещество - 12,5 мг, кандесартана цилексетил в пересчете на 100% вещество - 16 мг.

Вспомогательные вещества: гипролоза, макрогол, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кармеллоза кальция, магния стеарат.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Не принимайте препарат Гипосарт Н во время беременности. В случае диагностирования беременности терапия препаратом Гипосарт Н должна быть немедленно прекращена.

Грудное вскармливание

В настоящее время неизвестно, проникает ли кандесартан в грудное молоко. Гидрохлоротиазид проникает в молоко матери.

В связи с возможным нежелательным действием на грудных детей, не применяйте препарат в период грудного вскармливания.