Гипосарт Н таб 12,5мг+8мг №30

Инструкция по применению

Описание

Гипотензивное средство комбинированное (ангиотензина II рецепторов антагонист+диуретик).

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза - 1 таблетка 1 раз в сутки.

Ваш врач решит какая доза будет наиболее подходящей для Вас.

Если у Вас снижена функция почек или печени или снижен объем циркулирующей крови, врач может назначить более низкую дозу.

Путь и (или) способ введения

Препарат следует принимать внутрь, один раз в сутки вне зависимости от приёма пищи.

Если Вы забыли принять препарат Гипосарт Н

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили приём препарата Гипосарт Н

Продолжайте принимать этот препарат так долго, сколько назначит Ваш врач. Вы не должны прекращать приём этого препарата, не проконсультировавшись предварительно со своим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Противопоказания

Не принимайте препарат Гипосарт Н:


• если у Вас аллергия на действующие вещества, производные сульфонамидов или любые другие компоненты препарата;
• если Вы беременны или кормите ребёнка грудью;
• если у Вас выявлены тяжёлые нарушения функции печени и/или уменьшение поступления желчи в двенадцатиперстную кишку (холестаз);
• если у Вас диагностировано нарушение функции головного мозга (печёночная энцефалопатия) (риск развития печёночной комы);
• если у Вас диагностированы тяжёлые нарушения функции почек;
• если у Вас моча частично или полностью прекращает поступать в мочевой пузырь (анурия);
• если у Вас рефрактерное (невосприимчивое к лечению) понижение уровня калия в сыворотке крови (гипокалиемия), понижение уровня натрия в сыворотке крови (гипонатриемия) и повышение уровня кальция в сыворотке крови (гиперкальциемия);
• если у Вас диагностировано ревматическое заболевание, вызванное повышенным содержанием мочевой кислоты (подагра);
• если Ваш возраст младше 18 лет;
• если у Вас выявлены непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• если Вы одновременно применяете другой препарат для снижения артериального давления - алискирен и препараты, содержащие алискирен, если у Вас сахарный диабет и/или умеренные или тяжелые нарушения функции почек;
• если у Вас диагностировано диабетическое поражение почек (нефропатия) и Вы одновременно применяете ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

С осторожностью:

Перед приёмом препарата Гипосарт Н, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если у Вас:


• тяжёлая хроническая сердечная недостаточность;
• нарушение функции печени или прогрессирующая болезнь печени;
• нарушение функции почек;
• пересадка почки в прошлом;
• двустороннее сужение (стеноз) почечных артерий;
• сужение (стеноз) артерии единственной почки;
• сужение в области клапана самого большого сосуда (аорты) и клапана левого желудочка сердца, оказывающее влияние на общее кровообращение;
• заболевания сосудов головного мозга и ишемическая болезнь сердца;
• тяжёлое заболевание сердца - гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• сниженный объем циркулирующей крови;
• цирроз печени;
• снижение содержания натрия в крови (гипонатриемия);
• повышение содержания кальция в крови (гиперкальциемия);
• заболевание, обусловленное избыточной продукцией гормона околощитовидных желёз (гиперпаратиреоз);
• патология надпочечников (первичный гиперальдостеронизм);
• в ближайшее время у Вас запланировано хирургическое вмешательство или общая анестезия;
• Вы принимаете препараты, снижающие уровень сахара в крови или инсулин. Ваш врач может рекомендовать изменить дозу этих лекарственных препаратов;
• аллергические реакции на пенициллин в прошлом;
• увеличение длительности интервала QT на ЭКГ;
• одновременное применение лекарственных препаратов для лечения аритмии или психических заболеваний, которые могут вызывать нарушения ритма сердца или увеличивать продолжительность интервала QT на ЭКГ;
• одновременное применение препаратов лития, лекарственных препаратов, способных вызывать понижение содержания калия в крови (гипокалиемию), препаратов для лечения сердечной недостаточности (сердечных гликозидов);
• одновременное применение калийсберегающих мочегонных препаратов, препаратов калия или заменителей соли, содержащих калий, может привести к повышению содержания калия в сыворотке крови;
• Ваш врач может рекомендовать периодически определять содержание электролитов в сыворотке крови;
• повышенное содержание мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
• системная красная волчанка (системное аутоиммунное заболевание);
• пожилой возраст;
• немеланомный рак кожи (НМРК) в прошлом. Ваш врач должен предупредить Вас о риске развития НМРК. Вам рекомендуется регулярно проходить осмотр кожных покровов с целью выявления любых новых подозрительных поражений, а также изменений уже имеющихся поражений кожи.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Гипосарт Н может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее серьёзные нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препаратов гидрохлоротиазида+кандесартана:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)



• нарушение электролитного баланса (включая понижение уровня калия в крови),
• повышения уровня сахара в крови (гипергликемия),

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)



• кожная сыпь,
• крапивница

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000)



• снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения),
• снижение количества нейтрофилов в крови (нейтропения),
• снижение уровня гранулоцитов и моноцитов в крови (агранулоцитоз),
• снижения уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения),
• угнетение функции кроветворения (апластическая анемия),
• угнетение (депрессия) костного мозга,
• разрушение эритроцитов крови по различным причинам (гемолитическая анемия),
• тяжёлые аллергические реакции (анафилактические реакции),
• преходящая нечёткость изображения,
• поражение сосудов кожи (некротизирующий ангиит (васкулит, кожный васкулит)),
• респираторный дистресс-синдром (включая пневмонит и отёк лёгких),
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит),
• желтуха (внутрипечёночная холестатическая желтуха),
• тяжёлое поражение кожи (токсический эпидермальный некролиз)

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000)



• нарушение функции печени или воспалительное поражение печени (гепатит),
• тяжёлая форма аллергической реакции (ангионевротический отёк),
• нарушение функции почек, включая почечную недостаточность у предрасположенных пациентов

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)



• близорукость (острая миопия),
• повышение внутриглазного давления (острая закрытоугольная глаукома),
• скопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот),
• хроническое заболевание аутоиммунной природы (системная красная волчанка), кожная красная волчанка.


Прекратите приём препарата Гипосарт Н и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из вышеуказанных серьёзных нежелательных реакций.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата Гипосарт Н:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)

Снижение содержания натрия в крови (гипонатриемия), лёгкое головокружение/головокружение/ ложное ощущение вращения человека вокруг предметов либо окружающих вещей вокруг человека (вертиго), инфекции органов дыхания (респираторные инфекции), головная боль, повышение уровня мочевой кислоты в крови (гиперурикемия), выделение глюкозы с мочой (глюкозурия), слабость, повышение концентрации холестерина и триглицеридов.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)

Снижение артериального давления при изменении положения тела (ортостатическая гипотензия), отсутствие аппетита (анорексия), потеря аппетита, раздражение желудка, частый, жидкий стул (диарея), запор, повышенная чувствительность к солнечному излучению (реакции фотосенсибилизации)

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000)

нарушение сна, депрессия, беспокойство, ощущение «ползания мурашек» (парестезия), нарушения ритма сердца (аритмии), мышечный спазм, воспалительное заболевание почек (нарушение функции почек и интерстициальный нефрит), лихорадка, повышение концентрации азота мочевины крови и креатинина в сыворотке (при монотерапии гидрохлоротиазидом, обычно в дозе 25 мг или более).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000)

Повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия), кашель, тошнота, повышение активности «печёночных» ферментов, кожный зуд, боль в спине, боль в суставах (артралгия), боль в мышцах (миалгия)

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)

Слабость.

Лабораторные показатели

В целом, клинически значимых изменений стандартных лабораторных показателей при применении гидрохлоротиазида+кандесартана не отмечено.

Повышение концентрации мочевой кислоты и активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) (печеночного фермента) в сыворотке крови и концентрации глюкозы в крови были отмечены как побочные эффекты, встречающиеся при применении гидрохлоротиазида+кандесартана.

У отдельных пациентов, принимавших гидрохлоротиазид+кандесартан, наблюдалось незначительное снижение гемоглобина и повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT) (печёночного фермента) в сыворотке крови. Также наблюдалось повышение концентрации показателей функции почек — креатинина, мочевины, гиперкалиемия (повышение содержания калия в крови) и гипонатриемия (понижение содержания натрия в крови).

Показания к применению

Препарат Гипосарт Н показан к применению у взрослых для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии) у пациентов, которым показана комбинированная терапия. 

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.



• препараты лития (применяются для лечения некоторых психических заболеваний). Ваш врач может рекомендовать контролировать концентрацию лития в сыворотке крови.
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (применяются для лечения боли, жара и воспаления).
• другие средства для снижения артериального давления. Приём этих препаратов может привести к ещё большему снижению артериального давления.
• другой препарат для понижения повышенного артериального давления алискирен.

Одновременный приём данного препарата противопоказан если Вы страдаете сахарным диабетом и/или у Вас диагностирована умеренная или тяжёлая почечная недостаточность.



• калийсберегающие мочегонные препараты , препараты калия, заменители соли, содержащие калий, препарат, препятствующий свёртыванию крови - гепарин.
• мочегонные препараты, слабительные препараты, антибиотики амфотерицин и пенициллин G натрий, противовоспалительные препараты карбеноксолон и производные салициловой кислоты. При приёме этих препаратов может усиливаться потеря калия в организме. Ваш врач может рекомендовать проводить периодический контроль содержания калия в сыворотке крови.
• препараты для лечения нарушений ритма сердца (антиаритмические препараты).
• некоторые препараты для лечения психозов (например, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, сультоприд, амисульприд, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол).
• бепридил (препарат для лечения болезней сердца).
• цизаприд (препарат для лечения болезней желудочно-кишечного тракта).
• дифеманил (препарат для лечения болезней желудочно-кишечного тракта).
• эритромицин в/в (антибиотик).
• галофантрин (препарат для лечения малярии). кетансерин (препарат для лечения повышенного артериального давления).
• мизоластин (препарат для лечения аллергии).
• пентамидин (противопаразитарный препарат).
• спарфлоксацин (антибактериальный препарат).
• терфенадин (препарат для лечения аллергии).
• винкамин в/в (препарат для лечения нарушений мозгового кровообращения).
• лекарственные средства, применяемые для лечения подагры (например, пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол).
• метилдопа (препарат для снижения артериального давления).
• карбамазепин (противосудорожный препарат).
• циклоспорин (препарат, снижающий активность иммунной системы).
• лекарственные препараты, предназначенные для подавления свёртывающей системы крови (антикоагулянты).
• колестипол или колестирамин (препараты, препятствующие всасыванию желчных кислот в кишечнике).
• тубокурарин (препарат, используемый во время оперативных вмешательств при наркозе).
• витамин D или кальцийсодержащие пищевые добавки к пище.
• бета-адреноблокаторы (препараты для лечения нарушений ритма сердца и повышенного артериального давления).
• диаксозид (препарат для лечения повышенного артериального давления).
• атропин, бипериден (препараты для снятия спазмов).
• амантадин (препарат для лечения болезни Паркинсона).
• циклофосфамид, метотрексат (противоопухолевые препараты).
• стероидные лекарственные препараты (применяются для лечения воспалительных заболеваний).
• адренокортикотропный гормон (гормональный препарат).
• барбитураты (успокоительные препараты).
• препараты для общего наркоза.
• препараты для лечения сахарного диабета - снижающие уровень сахара в крови и инсулин.
• эпинефрин (адреналин) (препарат для стимуляции сердечно-сосудистой системы).
• йодсодержащие контрастные препараты.

Препарат Гипосарт Н с пищей и алкоголем

Значительного взаимодействия гидрохлоротиазида с пищей не обнаружено.

При приёме алкоголя на фоне приёма препарата может возникать резкое снижение артериального давления (вплоть до возникновения обморока) при переходе положения тела из горизонтального в вертикальное (ортостатическая гипотензия).

Условия хранения

Храните этот препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 30°С.

Особые указания

Обо всех подозрительных изменениях кожи следует незамедлительно сообщать врачу. Подозрительные участки кожи должны быть обследованы специалистом. Для уточнения диагноза может потребоваться исследование образцов (биоптатов) кожи.

С целью минимизации риска развития НМРК Вам следует соблюдать профилактические меры, такие как ограничение воздействия солнечного света и УФ-лучей, а также использование соответствующих защитных средств.


• резкое снижение остроты зрения или боль в глазу, обычно возникающие в период от нескольких часов до нескольких недель после начала приёма препарата. При появлении указанных симптомов Вам необходимо немедленно прекратить приём препарата Гипосарт Н и обратиться к врачу;
• повышенная реакция кожи на солнечный свет (фоточувствительность). В случае развития реакции фоточувствительности рекомендуется прекратить приём препарата. Если возобновление терапии необходимо, рекомендуется защитить участки, подверженные воздействию солнечных лучей или искусственного ультрафиолетового излучения;
• компонент препарата гидрохлоротиазид относится к препаратам, запрещенным Всемирным антидопинговым агентством при участии в спортивных соревнованиях. На фоне приёма препарата Гипосарт Н может быть получен положительный результат допинг-теста.


Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет.

Препарат Гипосарт Н содержит лактозы моногидрат

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Передозировка

Если Вы примете больше, чем назначенная доза препарата, немедленно обратитесь к вашему врачу.

Симптомы

Основным проявлением передозировки может быть выраженное снижение АД и головокружение. Основным проявлением передозировки гидрохлоротиазидом является острая потеря жидкости и электролитов. Также наблюдались такие симптомы как головокружение, снижение АД, сухость во рту, учащённое сердцебиение, нарушение ритма сердца, потеря сознания и мышечные судороги.

Лечение

При развитии клинически выраженного снижения АД необходимо уложить пациента на спину и приподнять ноги.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние применения препарата на способность управлять автомобилем или работать с техникой не изучалось. Вам следует быть осторожным при управлении автотранспортом или работе с техникой, поскольку во время лечения может возникать головокружение и может наблюдаться повышенная усталость.

Состав

Действующие вещества: гидрохлоротиазид в пересчете на 100% вещество – 12,50 мг, кандесартана цилексетил в пересчете на 100% вещество – 8,00 мг.

Вспомогательные вещества: гипролоза, макрогол, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кармеллоза кальция, магния стеарат.

Применение при беременности и кормлении грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Не принимайте препарат Гипосарт Н во время беременности. В случае диагностирования беременности терапия препаратом Гипосарт Н должна быть немедленно прекращена.

Грудное вскармливание

В настоящее время неизвестно, проникает ли кандесартан в грудное молоко. Гидрохлоротиазид проникает в молоко матери.

В связи с возможным нежелательным действием на грудных детей, не применяйте препарат в период грудного вскармливания.