Проверено фармацевтом
Шемякина Лада Владимировна
Фармацевт. Стаж – 5 лет
Избранные аптеки
0Москва и Московская область
Москва и Московская область
Клиентский сервис работает круглосуточно
Клиентский сервис работает круглосуточно
Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом
Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом
Нажмите кнопку «Сообщить» и получите уведомление о доступности товара
Нажмите кнопку «Сообщить» и получите уведомление о доступности товара
Товар добавлен
В корзинуАналоги
Гипотензивное средство комбинированное (ангиотензина II рецепторов антагонист+диуретик).
Препарат Гизаар® Форте принимается внутрь вне зависимости от приема пищи.
Препарат Гизаар® Форте можно принимать в комбинации с другими гипотензивными средствами.
Артериальная гипертензия
1 таблетка препарата Гизаар® Форте 1 раз в сутки. Препарат Гизаар® Форте назначают пациентам без адекватного терапевтического ответа на прием 1 таблетки препарата Гизаар® (содержит 50 мг лозартана + 12,5 мг гидрохлоротиазида) 1 раз в сутки в течение 2-4 недель. Как правило, антигипертензивный эффект достигается в течение 3 недель после начала терапии. При отсутствии терапевтического эффекта доза препарата Гизаар® (50 мг + 12,5 мг) может быть увеличена до 2 таблеток 1 раз в сутки. Максимальная доза -
2 таблетки препарата Гизаар® (50 мг + 12,5 мг) 1 раз в сутки или 1 таблетка препарата Гизаар® Форте (100 мг+ 12,5 мг).
Снижение риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка
1 таблетка препарата Гизаар® Форте 1 раз в сутки. Препарат Гизаар® Форте назначают пациентам, у которых не удается достичь целевых значений уровня АД на фоне приема 1 таблетки препарата Гизаар® (содержит 50 мг лозартана + 12,5 мг гидрохлоротиазида). В случае необходимости нужно увеличить дозу до 2 таблеток препарата Гизаар® (50 мг + 12,5 мг) (всего 100 мг лозартана и 25 мг гидрохлоротиазида) 1 раз в сутки.
Применение у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, находящихся на гемодиализе
Препарат Гизаар® Форте (100 мг + 12,5 мг) не должен применяться для начальной терапии у пациентов с нарушением функции почек средней степени тяжести (КК 30-50 мл/мин). Препарат Гизаар® Форте не рекомендуется назначать пациентам, находящимся на гемодиализе. Препарат Гизаар® Форте не должен применяться у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин) (см. Противопоказания).
Применение у пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови
Препарат Гизаар® Форте (100 мг + 12,5 мг) не должен применяться для начальной терапии у пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови.
Применение у пациентов с нарушением функции печени
Препарат Гизаар® Форте противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени (см. Противопоказания).
Применение у пожилых пациентов
Препарат Гизаар® Форте (100 мг + 12,5 мг) не должен применяться для начальной терапии у пожилых пациентов.
Повышенная чувствительность к любому из компонентов данного препарата.
Повышенная чувствительность к другим производным сульфонамида.
Анурия.
Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
Тяжелые нарушения функции печени.
Беременность и период грудного вскармливания.
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).
Одновременное применение с алискиреном или алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами).
Одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией.
Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо- галактозной мальабсорбции.
Рефрактерная гипокалиемия.
Рефрактерная гипонатриемия.
Рефрактерная гиперкальциемия.
Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; гиперкалиемия; состояния после трансплантации почки (отсутствует опыт применения); аортальный или митральный стеноз; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; хроническая сердечная недостаточность с сопутствующим тяжелым нарушением функции почек; тяжелая сердечная недостаточность (IV функционального класса по классификации NYHA); хроническая сердечная недостаточность с угрожающими жизни аритмиями; ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; первичный гиперальдостеронизм; ангионевротический отек в анамнезе; артериальная гипотензия; нарушения функции печени; нарушения функции почек, нарушения водно-электролитного баланса; пациентам со сниженным объемом циркулирующей крови (например, получающим лечение большими дозами диуретиков) в связи с возможностью возникновения симптоматической артериальной гипотензии; гипокалиемия; гипонатриемия; гиперкальциемия; одновременное применение лекарственных препаратов, которые могут вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт" или увеличивать продолжительность интервала QT на ЭКГ; одновременное применение лекарственных препаратов, способных вызывать гипокалиемию, сердечных гликозидов; аллергические реакции на пенициллин анамнезе; гиперпаратиреоз; гиперурикемия; подагра, немеланомный рак кожи в анамнезе (см. Особые указания).
Гидрохлоротиазид:
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): |
немеланомный рак кожи (базальноклеточная карцинома и плоскоклеточная карцинома) |
частота неизвестна |
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: |
апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз |
нечасто |
Нарушения со стороны иммунной системы: |
анафилактические реакции |
редко |
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: |
анорексия, гипергликемия, гиперурикемия, нарушения баланса электролитов крови, в том числе гипонатриемия и гипокалиемия |
нечасто |
Нарушения психики: |
бессонница |
нечасто |
Нарушения со стороны органа зрения: |
ксантопсия, преходящее нарушение фокусировки зрения |
нечасто |
хориоидальный выпот |
частота неизвестна |
|
Нарушения со стороны сосудов: |
некротический ангиит (васкулит), кожный васкулит |
нечасто |
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: |
респираторный дистресс-синдром взрослых (включая пневмонит и отек легких) |
нечасто |
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: |
сиаладенит, тошнота, рвота, диарея, запор |
нечасто |
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: |
токсический эпидермальный некролиз, фотосенсибилизация |
нечасто |
волчаночноподобный синдром |
частота неизвестна |
|
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: |
мышечные судороги |
нечасто |
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: |
глюкозурия, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность. |
нечасто |
Общие расстройства и нарушения в месте введения: |
лихорадка |
часто |
Лозартан:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: |
анемия |
нечасто |
тромбоцитопения |
частота неизвестна |
|
Нарушения со стороны иммунной системы: |
Анафилактические реакции, ангионевротический отек, в том числе отек гортани и голосовых складок с развитием обструкции дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки и/или языка у пациентов, принимавших лозартан, наблюдались редко (≥0,01% и <0,1% случаев); у некоторых из этих пациентов имелись указания на развитие ангионевротического отека в анамнезе при применении других лекарственных средств, в том числе ингибиторов АПФ |
редко |
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: |
анорексия |
нечасто |
Нарушения психики: |
бессонница |
часто |
беспокойство |
частота неизвестна |
|
Нарушения со стороны нервной системы: |
головная боль |
часто |
мигрень, парестезия |
нечасто |
|
дисгевзия |
частота неизвестна |
|
Нарушения со стороны органа зрения: |
преходящее нарушение фокусировки зрения |
нечасто |
Нарушения со стороны сердца: |
ощущение сердцебиения, тахикардия |
нечасто |
Нарушения со стороны сосудов: |
дозозависимые ортостатические эффекты |
частота неизвестна |
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: |
кашель, заложенность носа, нарушения со стороны носовых пазух (синусит), инфекции верхних дыхательных путей |
часто |
фарингит |
нечасто |
|
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: |
диспепсия, боли в животе, диарея, тошнота |
часто |
запор, рвота |
нечасто |
|
панкреатит, эзофагеальный рефлюкс, желудочно-кишечная колика |
частота неизвестна |
|
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: |
гепатит, желтуха (внутрипеченочная холестатическая желтуха) |
частота неизвестна |
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: |
сыпь, кожный зуд, пурпура (в том числе пурпура Шенлейн-Геноха), крапивница, эритродермия, фотосенсибилизация |
нечасто |
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: |
боль в спине, мышечные судороги, миалгия |
часто |
артралгия |
нечасто |
|
мышечные спазмы |
частота неизвестна |
|
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: |
эректильная дисфункция/импотенция |
нечасто |
Общие расстройства и нарушения в месте введения: |
боль в груди, слабость |
часто |
отеки, лихорадка |
нечасто |
|
недомогание |
частота неизвестна |
|
Лабораторные и инструментальные данные: |
нарушения функции печени (редко повышение активности аланинамино- трансферазы) |
частота неизвестна |
В контролируемых клинических исследованиях на фоне приема препарата Гизаар® Форте редко наблюдались клинически значимые изменения стандартных лабораторных показателей.
Гиперкалиемия (калий сыворотки крови >5,5 мэкв/л) наблюдалась у 0,7% пациентов, однако в данных исследованиях не было необходимости отмены препарата Гизаар® Форте из-за возникновения гиперкалиемии.
Повышение активности аланинаминотрансферазы наблюдалось редко и обычно возвращалась к норме после отмены терапии.
Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).
Снижение риска ассоциированной сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, проявляющееся совокупным снижением частоты сердечно-сосудистой смертности, частоты инсульта и инфаркта миокарда.
3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
При температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Гидрохлоротиазид
Артериальная гипотензия и нарушение водно-электролитного баланса
При применении гипотензивных средств у некоторых пациентов может развиться симптоматическая артериальная гипотензия. Пациенты должны наблюдаться с целью своевременного выявления клинических признаков нарушения водно-электролитного баланса, например, обезвоживания, гипонатриемии, гипохлоремического алкалоза, гипомагниемии или гипокалиемии, которые могут развиться на фоне сопутствующей диареи или рвоты. У таких пациентов необходим регулярный контроль содержания электролитов сыворотки крови. У пациентов с отеками может наблюдаться дилюционная гипонатриемия в жаркую погоду.
Метаболические и эндокринные эффекты
Терапия тиазидами может нарушать толерантность к глюкозе. В ряде случаев может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств, в том числе и инсулина (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами).
Тиазиды могут снижать выведение кальция почками и вызывать кратковременное и незначительное повышение содержания кальция сыворотки крови. Выраженная гиперкальциемия может свидетельствовать о скрытом гиперпаратиреозе. В связи с влиянием тиазидов на метаболизм кальция, их прием может искажать результаты исследования функции паращитовидных желез, поэтому перед исследованием функции паращитовидных желез тиазидный диуретик должен быть отменен.
Повышение концентрации холестерина и триглицеридов в крови также может быть связано с терапией тиазидными диуретиками.
У некоторых пациентов прием тиазидных диуретиков может приводить к гиперури- кемии и/или развитию подагры. Поскольку лозартан уменьшает концентрацию мочевой кислоты, его одновременное применение с гидрохлоротиазидом снижает выраженность гиперурикемии, вызванной диуретиком.
Нарушение функции печени
Тиазиды следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени или прогрессирующим заболеванием печени, поскольку это может привести к развитию внутрипеченочного холестаза, а незначительные изменения водно-электролитного баланса могут спровоцировать развитие печеночной комы.
Препарат Гизаар® Форте противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.
Хориоидальный выпот, острая миопия и вторичная закрытоугольная глаукома
Лекарственные препараты на основе сульфонамида или производных сульфонамида, могут вызвать идиосинкратическую реакцию в виде хориоидального выпота с дефектом поля зрения, транзиторной миопии и острой закрытоугольной глаукомы. Симптомами этих нарушений являются неожиданное снижение остроты зрения или боль в глазах, которые в типичных случаях возникают в течение от нескольких часов до нескольких недель после начала применения препарата.
Если не проводится терапия, острая закрытоугольная глаукома может привести к потере зрения. Основное лечение состоит в как можно более быстрой отмене гидрохлоротиазида. Необходимо иметь в виду, что, если внутриглазное давление остается неконтролируемым, может потребоваться неотложное консервативное или хирургическое лечение. К факторам риска развития острой закрытоугольной глаукомы можно отнести сведения об аллергии к сульфонамидам или пенициллину в анамнезе.
Немеланомный рак кожи (НМРК)
В эпидемиологических исследованиях наблюдался повышенный риск немеланом- ного рака кожи (базальноклеточной карциномы и плоскоклеточной карциномы) в связи с увеличением суммарной (накопленной) дозы гидрохлоротиазида. Возможным механизмом развития НМРК является фотосенсибилизирующее действие гидрохлоротиазида.
Пациенты, принимающие гидрохлоротиазид, должны быть осведомлены о риске развития НМРК. Таким пациентам следует рекомендовать соблюдать профилактические меры, такие как ограничение воздействия солнечного света и искусственных UVA лучей. Пациенты должны регулярно осматривать свои кожные покровы с целью выявления любых новых подозрительных поражений и незамедлительно сообщать о них врачу. У пациентов с НМРК в анамнезе рекомендуется пересмотреть целесообразность применения гидрохлоротиазида (см. Побочное действие).
Другие эффекты
У пациентов, принимающих тиазидные диуретики, реакции гиперчувствительности могут возникать даже при отсутствии в анамнезе аллергических реакций или бронхиальной астмы. Сообщалось о рецидивах или усугублении тяжести течения системной красной волчанки у пациентов, принимавших тиазидные диуретики.
Особые группы пациентов
Раса
Анализ данных всей популяции пациентов, включенных в исследование LIFE по изучению влияния лозартана на снижение частоты развития первичной конечной точки у пациентов с АГ и гипертрофией левого желудочка (n = 9193), показал, что способность лозартана по сравнению с атенололом снижать на 13,0% риск развития сердечно-сосудистых осложнений (р = 0,021) не распространяется на пациентов негроидной расы, хотя оба режима терапии эффективно снижали уровень АД у данных пациентов. Однако в данном исследовании пациенты негроидной расы, получавшие атенолол, имели меньший риск развития первичной конечной точки (сердечно-сосудистая смертность, инсульт и инфаркт миокарда) по сравнению с пациентами той же расы, принимавшими лозартан (р = 0,03).
Дети и подростки
Эффективность и безопасность применения препарата Гизаар® Форте у детей и подростков до 18 лет не установлены.
Если у новорожденных, чьи матери принимали препарат Гизаар® Форте во время беременности, наблюдается развитие олигурии или артериальной гипотензии, необходимо проведение симптоматической терапии, направленной на поддержание АД и почечной перфузии. Может потребоваться переливание крови или проведение диализа для предотвращения развития артериальной гипотензии и/или поддержания функции почек.
Пациенты пожилого возраста
Клинические исследования не выявили каких-либо особенностей в отношении безопасности и эффективности препарата Гизаар® Форте у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).
Лозартан
Артериальная гипотензия и снижение объема циркулирующей крови (ОЦК)
У пациентов со сниженным ОЦК или содержанием натрия в крови, развившихся по причине интенсивной терапии диуретиками, диеты с ограничением поваренной соли, диареи или рвоты, может развиваться симптоматическая артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы препарата Гизаар® Форте. Коррекцию таких состояний необходимо проводить до назначения препарата Гизаар® Форте.
Нарушение водно-электролитного баланса
Нарушение водно-электролитного баланса является характерным для пациентов с почечной недостаточностью с сахарным диабетом или без сахарного диабета, поэтому необходимо тщательное наблюдение за данными пациентами. Необходим тщательный контроль содержания калия в крови или КК, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и КК 30-50 мл/мин.
Во время лечения препаратом Гизаар® Форте не рекомендуется принимать калийсберегающие диуретики, препараты калия или содержащие калий заменители пищевой соли.
Аортальный или митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия
Как и все лекарственные средства, обладающие вазодилатирующим действием, АРА II должны назначаться с осторожностью пациентам с аортальным или митральным стенозом или гипертрофической обструктивной кардиомиопатией.
Ишемическая болезнь сердца и цереброваскулярные заболевания
Как и все лекарственные средства, обладающие вазодилатирующим действием, АРА II должны назначаться с осторожностью пациентам с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярными заболеваниями, поскольку чрезмерное снижение АД у данной группы пациентов может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта.
Хроническая сердечная недостаточность (ХСН)
Как и при применении других лекарственных средств, оказывающих действие на РААС, у пациентов с ХСН и с или без нарушения функции почек существует риск развития тяжелой артериальной гипотензии или острой почечной недостаточности.
Первичный гипералъдостеронизм
Так как у пациентов с первичным гиперальдостеронизмом, как правило, не наблюдается положительный ответ на терапию гипотензивными средствами, которые действуют путем ингибирования РААС, применение препарата Гизаар® Форте не рекомендуется у данной группы пациентов.
Нарушение функции печени
Данные фармакокинетических исследований указывают на то, что концентрация лозартана в плазме крови у пациентов с циррозом печени значительно увеличивается, поэтому пациентам с легким или умеренным нарушениями функции печени в анамнезе препарат Гизаар® Форте следует назначать с осторожностью. Отсутствует опыт применения лозартана у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), поэтому препарат Гизаар® Форте не должен применяться у данной группы пациентов (см. Противопоказания).
Нарушение функции почек
Вследствие ингибирования РААС у некоторых предрасположенных пациентов наблюдались изменения функции почек, включая развитие почечной недостаточности. Данные изменения почечной функции могут возвращаться к норме после прекращения лечения.
Некоторые лекарственные средства, оказывающие воздействие на РААС, могут увеличивать концентрацию мочевины в крови и сывороточного креатинина у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки. Сообщалось о возникновении подобных эффектов при приеме лозартана. Подобные нарушения функции почек могут быть обратимы после отмены терапии. Лозартан должен применяться с осторожностью у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки.
Увеличение концентрации калия в сыворотке крови
Одновременное применение других препаратов, которые способны увеличивать содержание калия в сыворотке крови, может привести к развитию гиперкалиемии (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами).
Лозартан-гидрохлоротиазид
Реакции гиперчувствительности
У пациентов с ангионевротическим отеком в анамнезе (отек лица, губ, глотки/гортани и/или языка) необходим контроль применения препарата (см. Побочное действие).
Нарушения функции почек и печени
Препарат Гизаар® Форте противопоказан для применения у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и тяжелыми нарушениями функции почек (КК не более 30 мл/мин) (см. Противопоказания).
Эмбриотоксичность
Применение лекарственных средств, воздействующих на РААС, во втором и третьем триместре беременности снижает функцию почек плода и увеличивает заболеваемость и смертность плода и новорожденных. Развитие олигогидрамниона может быть ассоциировано с гипоплазией легких плода и деформациями скелета. Возможные нежелательные явления у новорожденных включают гипоплазию костей черепа, анурию, артериальную гипотензию, почечную недостаточность и летальный исход. При диагностировании беременности препарат Гизаар® Форте должен быть сразу отменен (см. Применение при беременности и в период грудного вскармливания).
Не проводилось исследований для оценки влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При управлении транспортными средствами или работе с механизмами следует соблюдать осторожность из-за возможности развития головокружения или слабости (см. Побочное действие).
Активные вещества: лозартан калия 100 мг, гидрохлоротиазид 12.5 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH102) - 148.4 мг, лактозы моногидрат - 88.4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 1500 - 47.86 мг, магния стеарат - 2.8 мг.
Состав пленочной оболочки: гипролоза - 4.8 мг, гипромеллоза - 4.8 мг, титана диоксид (Е171) - 2.4 мг, воск карнаубский - 0.04 мг.
Проверено фармацевтом
Фармацевт. Стаж – 5 лет
Вы смотрели
Информация о товаре, включая его цену, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст 437 ГК РФ