Глимепирид-Вертекс таблетки 4мг №30

Инструкция по применению

Описание

Средства для лечения сахарного диабета; гипогликемические средства; производные сульфонилмочевины.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат Глимепирид - ВЕРТЕКС в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Доза препарата Глимепирид - ВЕРТЕКС зависит от Вашего состояния и уровня сахара (глюкозы) в крови, и определяется врачом. Во время лечения препаратом Глимепирид - ВЕРТЕКС врач будет регулярно определять уровень сахара и гликированного гемоглобина (гемоглобин, связанный с сахаром) в крови.

Рекомендуемая доза:

Ваш врач определит необходимую дозу в зависимости от Вашего заболевания.

Начальная доза и подбор дозы 1 таблетка 1 мг 1 раз в сутки.

При необходимости Ваш врач будет увеличивать дозу каждые 1 - 2 недели. Максимальная доза - 6 мг, но для некоторых пациентов максимальная доза составляет 8 мг.

При недостаточном контроле уровня сахара в крови врач может дополнительно назначить Вам другие препараты, такие как метформин или инсулин. В таком случае Ваш врач определит надлежащие дозы препарата Глимепирид - ВЕРТЕКС, метформина и инсулина индивидуально для Вас.

Сообщите Вашему врачу, если:

• у Вас изменилась масса тела;
• Вы изменили образ жизни (изменение диеты, времени приёма пищи, количества физических нагрузок);
• Вы испытываете стресс.

Указанные состояния могут потребовать изменения дозы препарата Глимепирид - ВЕРТЕКС.

Нарушения функции почек или печени

Если у Вас есть проблемы с почками или печенью, сообщите об этом лечащему врачу, так как Вам может потребоваться изменение дозы.

Применение у детей

Не применяйте у детей в возрасте от 0 до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).

Путь и (или) способ введения

Принимайте таблетки внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (около половины стакана). При необходимости таблетку можно разделить вдоль риски на две равные части.

Обычно достаточно принимать препарат Глимепирид - ВЕРТЕКС 1 раз в сутки, перед полноценным завтраком.

Очень важно после приёма препарата Глимепирид - ВЕРТЕКС не пропускать приём пищи.

Продолжительность терапии

Ваш врач определит необходимую продолжительность курса лечения в зависимости от Вашего заболевания.

Препарат Глимепирид - ВЕРТЕКС предназначен для длительного применения.

Противопоказания

Не принимайте препарат Глимепирид - ВЕРТЕКС:

• если у Вас аллергия на глимепирид, другие производные сульфонилмочевины или сульфаниламидные препараты или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас сахарный диабет 1 типа;
• если у Вас диабетический кетоацидоз (осложнение сахарного диабета, связанное с накоплением кетоновых тел (побочные продукты обмена веществ) в крови), диабетическая прекома (предкоматозное состояние больного, характеризуется запахом ацетона в выдыхаемом воздухе, тошнотой, частой рвотой, одышкой, неукротимой жаждой) и кома (бессознательное состояние при резком снижении или повышении уровня глюкозы в крови);
• если у Вас тяжелые нарушения функции печени (отсутствие клинического опыта применения);
• если у Вас тяжелые нарушения функции почек, в том числе если Вы находитесь на гемодиализе (в связи с недостаточностью клинических данных);
• если Вы беременны и кормите грудью;
• Ваш возраст до 18 лет.

С осторожностью:


Перед приемом препарата Глимепирид - ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом, особенно если у Вас имеется или когда-либо имелось любое из следующих состояний или заболеваний:

- если Вы восстанавливаетесь после травмы, операции, инфекции с высокой температурой или после других тяжёлых состояний организма. Проинформируйте своего врача, поскольку может понадобиться временное изменение лечения;

- если Вы достигли пожилого возраста;

- если у Вас отсутствует фермент глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа, так как при приёме препарата Глимепирид - ВЕРТЕКС может развиться гемолитическая анемия (снижение уровня гемоглобина и распад эритроцитов);

- если у Вас имеются нарушения всасывания пищи и лекарственных средств в желудочно-кишечном тракте (кишечная непроходимость, парез кишечника).




Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Глимепирид - ВЕРТЕКС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Глимепирид - ВЕРТЕКС и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций после приёма препарата:

Гипогликемия (низкий уровень сахара в крови) может быть очень серьёзной нежелательной реакцией. Низкий уровень сахара в крови означает, что в Вашей крови недостаточно сахара.

Если Ваш уровень сахара в крови снизится слишком сильно, Вы можете потерять сознание. Если уровень сахара в крови остается очень низким слишком долго, это может вызвать повреждение мозга и быть опасным для жизни.

Если Вы заметили признаки слишком низкого уровня сахара в крови (гипогликемия), немедленно примите меры для повышения уровня сахара в крови (для получения дополнительной информации о гипогликемии обратитесь к разделу "Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия)" этого листка-вкладыша).

Аллергические и псевдоаллергические реакции, такие как зуд, крапивница, кожная сыпь (редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000). Такие реакции почти всегда носят лёгкую форму, однако могут перейти в тяжёлые реакции с затруднением дыхания (одышкой), резким снижением артериального давления, которые иногда прогрессируют вплоть до анафилактического шока. Подобные реакции могут возникнуть при применении производных сульфонилмочевины (другие препараты для снижения уровня сахара в крови) или сульфаниламидных препаратов (противомикробные препараты).

Нарушения функции печени (пожелтение кожи и белков глаз (желтуха), проблемы с выделением желчи (холестаз), воспаление печени (гепатит), повышение уровня печёночных ферментов или угрожающая жизни печёночная недостаточность) (очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10000).

Тяжёлая тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов менее 10000/мкл) и тромбоцитопеническая пурпура (иммунное заболевание, связанное со снижением количества тромбоцитов и повышенным риском кровотечений и кровоизлияний в кожу и слизистые оболочки) (неизвестно - исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно). Оба состояния могут проявляться самопроизвольным появлением синяков на конечностях и на теле, увеличением времени остановки кровотечений, учащением носовых кровотечений и появлением кровотечений из слизистых рта.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Глимепирид - ВЕРТЕКС:

Во время лечения (особенно в его начале) могут наблюдаться временные нарушения зрения, обусловленные изменением уровня сахара в крови. Их причиной является временное изменение хрусталика, зависящее от уровня сахара в крови (за счёт этого изменяется показатель преломления хрусталика).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения);
• тошнота, рвота, ощущение тяжести или переполнения в области желудка (в эпигастрии), боли в животе, понос (диарея).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• снижение количества лейкоцитов (лейкопения), анемия, вследствие распада эритроцитов и снижения гемоглобина (гемолитическая анемия), снижение количества эритроцитов (эритроцитопения), снижение других форменных элементов крови (гранулоцитопения, агранулоцитоз и панцитопения);
• воспаление сосудов (аллергический васкулит);
• увеличение массы тела;
• нарушение вкуса (дисгевзия);
• повышенная реакция кожи к свету (фотосенсибилизация), облысение (алопеция);
• снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия).

Показания к применению

Препарат Глимепирид - ВЕРТЕКС показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет при сахарном диабете 2 типа в дополнение к диете, физической нагрузке и снижению массы тела (в монотерапии или в составе комби ированной терапии с метформином или с инсулином).

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Это связано с тем, что препарат Глимепирид - ВЕРТЕКС может повлиять на действие других препаратов или может увеличить риск и степень серьезности нежелательных реакций.

Обязательно поставьте в известность лечащего врача, если Вы принимаете следующие препараты:

Уровень сахара в крови может снижаться (гипогликемия), если Вы принимаете:

• инсулин и другие сахароснижающие препараты для приёма внутрь (другие препараты для лечения сахарного диабета);
• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (препараты для снижения повышенного артериального давления);
• анаболики (препараты, способствующие увеличению мышц);
• препараты, содержащие мужские половые гормоны;
• тетрациклины, хлорамфеникол, хинолоны, кларитромицин, сульфаниламиды (препараты для лечения бактериальных инфекций);
• флуконазол (препарат для лечения грибковых инфекций);
• фенилбутазон, азапропазон, оксифенбутазон, пара-аминосалициловая кислота, салицилаты (препараты для лечения боли и воспаления);
• производные кумарина (препараты для разжижения крови);
• флуоксетин, ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) (препараты для лечения депрессии);
• фенирамидол (препарат, расслабляющий мышцы);
• фибраты (препараты, снижающие высокий уровень холестерина);
• дизопирамид (препарат для лечения сердечно-сосудистых заболеваний);
• пробенецид, сульфинпиразон (препараты для лечения подагры);
• циклофосфамид, ифосфамид, трофосфамид (препараты для лечения рака);
• фенфлурамин (препарат для снижения веса);
• пентоксифиллин (препарат для улучшения кровообращения, вводимый внутривенно в больших дозах);
• тритоквалин (препарат для лечения крапивницы и сенной лихорадки);
• гуанетидин (препарат, называемый симпатолитиком, для лечения повышенного артериального давления).

Уровень сахара в крови может повышаться (гипергликемия), если Вы принимаете:

• эстрогены, прогестагены (препараты, содержащие женские половые гормоны);
• диуретики (препараты, усиливающие выработку мочи);
• йодсодержащие гормоны щитовидной железы (препараты, применяемые для лечения заболеваний щитовидной железы);
• глюкокортикостероиды (гормональные противовоспалительные препараты);
• фенотиазин (препарат для лечения психических расстройств);
• никотиновая кислота в больших дозах (витамин);
• слабительные (препараты для лечения запора при длительном применении);
• Фенитоин (препарат для лечения судорог);
• барбитураты (препараты для лечения судорог и проблем со сном);
• ацетазоламид (препарат для лечения повышенного внутриглазного давления);
• диазоксид (препарат для лечения повышенного артериального давления);
• рифампицин (препарат для лечения инфекций, туберкулёза);
• глюкагон (препарат для лечения очень низкого уровня сахара в крови);
• эпинефрин другие симпатомиметические средства (препараты, применяемые для лечения астмы, аллергии, шоковых состояний).

Уровень сахара в крови может как повышаться, так и снижаться, если Вы принимаете:

• блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов (препараты для лечения язвы желудка). Бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин (препараты для лечения повышенного артериального давления или сердечной недостаточности)

Могут маскировать признаки гипогликемии, поэтому при приёме этих препаратов необходимо особое внимание.

Препарат Глимепирид - ВЕРТЕКС может как усиливать, так и ослаблять действие следующих препаратов:

Производные кумарина (препараты, разжижающие кровь);

Секвестранты желчных кислот: колесевелам (препарат, применяемый для снижения холестерина) влияет на всасывание препарата Глимепирид - ВЕРТЕКС. Для предотвращения этого эффекта Вам следует принимать препарат Глимепирид - ВЕРТЕКС, по меньшей мере, за 4 часа до приёма колесевелама.

Приём препарата Глимепирид - ВЕРТЕКС

Приём алкоголя может усиливать или ослаблять сахароснижающее действие препарата Глимепирид - ВЕРТЕКС.

Не следует принимать алкоголь во время лечения препаратом Глимепирид - ВЕРТЕКС.

Фармакодинамика

Глимепирид - ВЕРТЕКС обладает гипогликемическим действием, применяется для снижения повышенного уровня сахара (глюкозы) в крови при сахарном диабете 2 типа. Препарат Глимепирид - ВЕРТЕКС увеличивает количество инсулина, вырабатываемого поджелудочной железой, что приводит к снижению уровня сахара в крови.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Особые указания

Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия)

При приёме препарата Глимепирид - ВЕРТЕКС у Вас может возникнуть гипогликемия (низкий уровень сахара в крови). Если уровень сахара в крови снизится слишком сильно, Вы можете потерять сознание. Серьёзная гипогликемия может вызвать сердечный приступ или повреждение головного мозга и может быть опасной для жизни. Вам следует научиться распознавать признаки снижения уровня сахара в крови, чтобы Вы могли принять меры и предотвратить ухудшение состояния.

Гипогликемия может возникнуть в первые недели лечения препаратом Глимепирид - ВЕРТЕКС, поэтому Вам следует чаще проверять уровень сахара в крови и при необходимости обратиться к врачу.

Следующие факторы могут увеличить риск возникновения у Вас гипогликемии:

• если Вы не выполняете рекомендации врача;
• Вы недостаточно едите или едите пищу, содержащую меньше углеводов, чем обычно;
• Вы пропускаете приём пищи или откладываете его;
• Вы изменили диету;
• Вы делаете больше физических упражнений, чем обычно, или занимаетесь другим видом физической активности, но недостаточно питаетесь или употребляете пищу, содержащую углеводы меньше нормы;
• Вы употребляете алкоголь, особенно, когда мало ели;
• у Вас тяжёлые нарушения функции почек;
• у Вас тяжёлые нарушения функции печени;
• Вы приняли препарата Глимепирид - ВЕРТЕКС больше, чем Вам рекомендовано;
• у Вас есть ухудшение других эндокринных заболеваний (таких как гипотиреоз (снижение функции щитовидной железы), недостаточность гормонов передней доли гипофиза или коры надпочечников);
• Вы принимаете одновременно другие лекарственные препараты (смотрите раздел "Другие препараты и препарат Глимепирид - ВЕРТЕКС");
• если Вы приняли препарат Глимепирид - ВЕРТЕКС не по показанию (не для лечения сахарного диабета).

Предупреждающие признаки гипогликемии

Первые признаки того, что уровень сахара в крови снижается слишком сильно или слишком быстро: повышенное потоотделение, холодные и влажные кожные покровы, повышенная тревожность, высокое артериальное давление, боль в груди, учащенное сердцебиение, ощущение сердцебиения и нарушения сердечного ритма. Эти признаки часто возникают до того, как мозг распознает сигнал организма о снижении уровня сахара в крови. Симптомы гипогликемии почти всегда исчезают после ее устранения.

Другие признаки включают: головную боль, чувство сильного голода, тошноту, рвоту, чувство усталости, сонливость, нарушения сна, беспокойство, агрессивность, нарушение концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, депрессию, спутанность сознания, речевые расстройства, нарушение речи (афазия), зрительные расстройства, дрожь (тремор), мышечную слабость (парез), сенсорные нарушения, головокружение, потерю самоконтроля, беспомощность, помрачение сознания (делирий), церебральные судороги, нарушение сознания (сомноленция) или потеря сознания вплоть до комы, поверхностное дыхание, замедление частоты сердечных сокращений (брадикардия).

Что делать при гипогликемии?

В большинстве случаев признаки гипогликемии (снижения уровня сахара в крови) исчезают очень быстро, если Вы примете любую форму сахара, например, кусочки сахара, сладкий сок, подслащённый чай.

Поэтому Вам следует всегда брать с собой какую-либо форму сахара (например, кусочки сахара). Помните, что искусственные подсластители не помогают повысить уровень сахара в крови.

Проконсультируйтесь со своим врачом или обратитесь в больницу, если приём сахара не помогает или если симптомы гипогликемии повторяются.

В тяжёлых случаях врач может направить Вас в больницу (стационар).

Лабораторные тесты

Следует регулярно проверять уровень сахара в крови или моче. Ваш врач может также взять у Вас анализ крови для контроля уровня клеток крови (особенно лейкоцитов и тромбоцитов) и функции печени.

Дети

Не применяйте Глимепирид - ВЕРТЕКС у детей в возрасте от 0 до 18 лет. Безопасность и эффективность препарата Глимепирид - ВЕРТЕКС у детей от 0 до 18 лет не установлены.

Препарат Глимепирид - ВЕРТЕКС содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом лекарственного препарата Глимепирид - ВЕРТЕКС.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Глимепирид - ВЕРТЕКС больше, чем следовало

При приеме препарата в дозировке, превышающей назначенную, незамедлительно обратитесь к лечащему врачу или свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи.

Если Вы приняли препарата Глимепирид - ВЕРТЕКС больше, чем следовало, существует опасность развития гипогликемии (для получения дополнительной информации о гипогликемии обратитесь к информации "Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия)" в разделе "Особые указания и меры предосторожности"). Вам следует незамедлительно принять сахар (например, кусочки сахара, сладкий сок или чай) и немедленно проинформировать врача. В связи с этим Вам следует всегда иметь при себе не менее 20 г сахара (4 кусочка сахара). Не принимайте сахарозаменители и содержащие их продукты, так как они неэффективны при лечении гипогликемии.

При лечении гипогликемии вследствие случайного приёма у детей, необходимо тщательно контролировать количество принимаемого сахара во избежание возможности развития опасной гипергликемии (высокий уровень сахара в крови).

Лицам, находящимся в бессознательном состоянии, нельзя давать пищу или напитки. Поскольку состояние гипогликемии может длиться некоторое время, врач будет контролировать Ваше состояние до исчезновения опасности, так как гипогликемия может возобновиться даже после первоначального восстановления уровня сахара в крови. Также может понадобиться госпитализация как мера предосторожности. Покажите врачу упаковку или оставшиеся таблетки, чтобы врач знал, что было принято. Тяжёлые случаи гипогликемии, сопровождающиеся потерей сознания и тяжёлыми нарушениями нервной системы (неврологической симптоматикой), - это случаи неотложного состояния, требующие немедленного лечения и госпитализации. Необходимо, чтобы всегда было предварительно информированное лицо (люди, живущие с Вами), которое может позвонить врачу в экстренном случае.

Если Вы забыли принять препарат Глимепирид - ВЕРТЕКС

Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом. Тем не менее, если Вы забыли принять лекарственный препарат (как рекомендовано - перед завтраком), не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Примите рекомендуемую дозу непосредственно перед первым основным приемом пищи. Очень важно после приёма препарата Глимепирид - ВЕРТЕКС не пропускать приём пищи.

Если Вы прекратили прием препарата Глимепирид - ВЕРТЕКС

Не прерывайте или преждевременно не прекращайте лечение препаратом Глимепирид - ВЕРТЕКС, даже если Вы почувствовали себя лучше.

Ваш врач посоветует Вам, как долго принимать препарат. Ваше состояние может ухудшиться, если Вы перестанете принимать препарат до того, как Вам будет рекомендовано.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В случае развития гипогликемии или гипергликемии, особенно в начале лечения или после изменения режима дозирования препарата, или когда препарат применяется нерегулярно, возможно снижение концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, что может отрицательно влиять на Вашу способность управлять транспортными средствами, механизмами и выполнять потенциально опасные виды деятельности. При появлении описанных нежелательных реакций воздержитесь от выполнения указанных видов деятельности.

Состав

Препарат Глимепирид - ВЕРТЕКС содержит

Действующим веществом является глимепирид.

Глимепирид - ВЕРТЕКС, 1 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 1 мг глимепирида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят), повидон К-30, магния стеарат, полисорбат 80.

Глимепирид - ВЕРТЕКС, 2 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 2 мг глимепирида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят), повидон К-30, магния стеарат, полисорбат 80.

Глимепирид - ВЕРТЕКС, 3 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 3 мг глимепирида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят), повидон К-30, магния стеарат, полисорбат 80.

Глимепирид - ВЕРТЕКС, 4 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 4 мг глимепирида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят), повидон К-30, магния стеарат, полисорбат 80.

Глимепирид - ВЕРТЕКС, 6 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 6 мг глимепирида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят), повидон К-30, магния стеарат, полисорбат 80.

Применение при беременности и кормлении грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Глимепирид - ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат Глимепирид - ВЕРТЕКС противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. В случае планируемой беременности или при наступлении беременности врач отменит лечение препаратом Глимепирид - ВЕРТЕКС и переведёт Вас на лечение инсулином.