Глипвило таб 50мг №56

Инструкция по применению

Описание

Средства для лечения сахарного диабета, гипогликемические средства, кроме инсулинов, ингибиторы дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4) Что такое сахарный диабет 2 типа Сахарный диабет 2 типа - это состояние, при котором Ваш организм производит недостаточное количество инсулина, и инсулин, вырабатываемый Вашим организмом, работает не так хорошо, как должен. Ваш организм также может вырабатывать слишком много сахара. Когда это происходит, уровень сахара (глюкозы) в крови повышается. Это может привести к серьезным проблемам со здоровьем, например, к болезни сердца, почек, слепоте и ампутации. Вилдаглиптин помогает увеличить уровень инсулина, вырабатываемого после еды, и уменьшает количество сахара, вырабатываемого организмом.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с Вашим лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендованная доза Доза препарата Глипвило®, которую Вы должны принимать, зависит от Вашего состояния. Врач скажет, сколько именно таблеток препарата Глипвило® Вам следует принимать. Максимальная суточная доза препарата Глипвило® составляет 100 мг. Обычная доза препарата Глипвило® составляет: 1 таблетка (50 мг) один раз в сутки утром, если Вы принимаете препарат Глипвило® с другим лекарственным средством, называемым производным сульфонилмочевины, 1 таблетка два раза в сутки (всего 100 мг в сутки) - 1 таблетка (50 мг) утром и 1 таблетка (50 мг) вечером, если Вы принимаете только препарат Глипвило® (в качестве монотерапии) или принимаете его вместе с другим лекарственным средством, называемым метформином или глитазоном, или вместе с метформином и производным сульфонилмочевины или с инсулином, 1 таблетка (50 мг) один раз в сутки утром, если у Вас заболевание почек средней или тяжелой степени тяжести или если Вы находитесь на диализе. Обычная доза препарата составляет 50 мг или 100 мг в день. Дозу 50 мг следует принимать за один прием - однократно утром. Дозу 100 мг следует разделить на два приема (по 50 мг) утром и вечером. В зависимости от того, как Вы реагируете на терапию, врач может назначить Вам более высокую или более низкую дозу. В зависимости от Вашего состояния, лечащий врач может назначить препарат Глипвило® в качестве монотерапии или в комбинации с другими гипогликемическими препаратами. Путь и (или) способ введения Внутрь, независимо от приема пищи. Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды. Продолжительность терапии Принимайте препарат Глипвило® в течение рекомендованного врачом времени. Возможно, Вам придется принимать этот препарат в течение достаточно длительного периода. Врач будет регулярно контролировать Ваше состояние, чтобы убедиться, что лечение оказывает желаемый эффект. Если врач отменил прием препарата Глипвило® из-за нарушения функции печени, не рекомендуется принимать его повторно. Если Вы забыли принять препарат Глипвило® Если Вы забыли принять препарат Глипвило®, примите его сразу, как только вспомните. Следующую дозу примите в обычное время. Если приближается время приема следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу препарата в один и тот же день, чтобы восполнить пропущенный прием таблетки. Если Вы прекратите прием препарата Глипвило® Не прекращайте применение препарата Глипвило® без указания врача. Проконсультируйтесь с Вашим врачом о том, как долго следует принимать данный препарат. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к Вашему лечащему врачу. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Не принимайте препарат Глипвило® если: у Вас имеется аллергия на вилдаглиптин или любые другие компоненты данного препарата, Вы беременны или кормите грудью, у Вас сахарный диабет 1 типа (при этом заболевании в Вашем организме не вырабатывается инсулин), у Вас острый или хронический метаболический ацидоз, включая диабетический кетоацидоз (осложнение, сопровождающееся быстрым снижением массы тела, тошнотой или рвотой) и лактоацидоз (избыточное накопление молочной кислоты в крови), у Вас имеются нарушения функции печени с повышенной активностью биохимических показателей (аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (ACT) в 3 и более раза выше нормы), у Вас имеется хроническая сердечная недостаточность IV функционального класса, Вы младше 18 лет. Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам (или у Вас есть сомнения), обязательно сообщите об этом врачу.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Глипвило® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Немедленно прекратите прием препарата Глипвило® и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из нижеперечисленных серьезных нежелательных реакций: ангионевротический отек (частота встречаемости определена как "редко" - могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек). Симптомы включают отек лица, языка или горла, затрудненное глотание, затрудненное дыхание, внезапную сыпь или крапивницу, заболевание печени (гепатит) (частота встречаемости определена как "неизвестно" - могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек): симптомы включают пожелтение кожи и белков глаз, тошноту, потерю аппетита или темный цвет мочи, воспаление поджелудочной железы (панкреатит) (частота встречаемости определена как "неизвестно" - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): симптомы включают сильную и постоянную боль в брюшной полости (в области живота), которая может распространяться на спину, а также тошноту и рвоту, низкий уровень глюкозы в крови (гипогликемия) - может проявляться такими симптомами как: головная боль, сонливость, слабость, головокружение, спутанность сознания, раздражительность, голод, учащенное сердцебиение, потливость, нервозность. Частота встречаемости данной нежелательной реакции определена как "часто" (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек) при комбинациях вилдаглиптина с метформином, производными сульфонилмочевины, инсулином (совместно с метформином или без него), с препаратами сульфонилмочевины и метформином и "нечасто" (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек) при монотерапии вилдаглиптином, при комбинации вилдаглиптина с производными тиазолидиндиона. Другие нежелательные реакции При приеме вилдаглиптина и метформина наблюдались следующие нижеперечисленные нежелательные реакции: Часто (могут возникать не более чему 1 из 10 человек): дрожь, головная боль, головокружение, тошнота. Нечасто (могут возникать не более чему 1 из 100 человек): усталость. При приеме вилдаглиптина и препарата сульфонилмочевины наблюдались следующие нижеперечисленные нежелательные реакции: Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек): дрожь, головная боль, головокружение, слабость. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек): запор. Очень редко (могут возникать не более чему 1 из 10000 человек): боль в горле, насморк (назофарингит). При приеме вилдаглиптина и тиазолидиндиона наблюдались следующие нижеперечисленные нежелательные реакции: Часто (могут возникать не более чему 1 из 10 человек): увеличение массы тела, опухание кистей рук, голеностопных суставов или ступней (отек). Нечасто (могут возникать не более чему 1 из 100 человек): головная боль, слабость. При приеме только вилдаглиптина наблюдались следующие нижеперечисленные нежелательные реакции: Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек): головокружение. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек): головная боль, запор, опухание кистей рук, голеностопных суставов или ступней (отек), боль в суставах. Очень редко (могут возникать не более чему 1 из 10000 человек): боль в горле, насморк, лихорадка (инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит). При приеме вилдаглиптина. метформина и препарата сульфонилмочевины наблюдались нижеперечисленные нежелательные реакции: Часто (могут возникать не более чему 1 из 10 человек): головокружение, тремор, слабость, повышенное потоотделение. При применении вилдаглиптина в сочетании с инсулином (с метформином или без) наблюдались нижеперечисленные нежелательные реакции: Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек): головная боль, озноб, тошнота (плохое самочувствие), изжога. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек): диарея, метеоризм. Также сообщалось о возникновении нижеследующих нежелательных реакций: Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): зудящая сыпь, шелушение кожи или волдыри, боль в мышцах, нарушение показателей активности "печеночных" ферментов в крови поражение мелких и средних сосудов (кожный васкулит). Передозировка Если Вы приняли препарата Глипвило® больше, чем следовало Если Вы приняли больше таблеток препарата Глипвило®, чем следовало, то у Вас возможно развитие таких симптомов, как: боли в мышцах, снижение чувствительности (пощипывание, покалывание), повышение температуры или появление отеков. В этом случае немедленно обратитесь к врачу, Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь. В этом случае возьмите упаковку препарата с собой. Симптомы передозировки и изменения лабораторных показателей обратимы после прекращения приема препарата.

Показания к применению

Препарат Глипвило® показан к применению у взрослых. Сахарный диабет 2 типа (в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями): в качестве монотерапии (лечение одним препаратом) в случае неэффективности диетотерапии и физических упражнений у пациентов с наличием противопоказаний к применению/непереносимости метформина или в случае неэффективности метформина, в комбинации с метформином в качестве начальной медикаментозной терапии при недостаточной эффективности диетотерапии и физических упражнений, в составе двухкомпонентной комбинированной терапии (в сочетании с другими лекарственными препаратами): с метформином или тиазолидиндионом, или с инсулином в случае неэффективности диетотерапии, физических упражнений и монотерапии этими препаратами, в составе двухкомпонентной комбинированной терапии производными сульфонилмочевины у пациентов с недостаточным контролем гликемии на фоне максимально переносимой дозы производного сульфонилмочевины или при наличии противопоказаний к применению/непереносимости метформина, в составе тройной комбинированной терапии: в комбинации с производными сульфонилмочевины и метформином, у взрослых, ранее получавших терапию производными сульфонилмочевины и метформином на фоне диетотерапии и физических упражнений, и не достигших адекватного контроля уровня сахара в крови, в составе тройной комбинированной терапии: в комбинации с инсулином и метформином, у пациентов, ранее получавших инсулин в стабильной дозе и метформин на фоне диетотерапии и физических упражнений, и не достигших адекватного контроля уровня сахара в крови.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Врач может изменить дозу препарата Глипвило®, если Вы принимаете другие лекарственные препараты, такие как: тиазиды или другие диуретики (также называемые мочегонными препаратами), глюкокортикостероиды (обычно применяют для лечения воспаления), некоторые препараты для лечения заболеваний щитовидной железы (гормоны щитовидной железы), некоторые лекарственные препараты, влияющие на нервную систему (симпатомиметики), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (применяются при лечении заболеваний сердечно-сосудистой системы). При одновременном применении указанных препаратов возможно развитие ангионевротического отека (отек Квинке - острый отек кожи, слизистых и подкожной жировой клетчатки) средней степени тяжести, который разрешался самостоятельно в ходе продолжения терапии вилдаглиптином.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальном блистере. Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Особые указания

Перед приемом препарата Глипвило® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщите Вашему лечащему врачу, если хотя бы одно из утверждений относится к Вам: у Вас сахарный диабет 1 типа или у Вас диабетический кетоацидоз (см. подраздел "Противопоказания"), у Вас есть или было ранее (в анамнезе) заболевание поджелудочной железы (острый панкреатит), у Вас терминальная стадия хронической болезни почек и (или) Вы проходите процедуру гемодиализа, у Вас есть хроническая сердечная недостаточность III функционального класса, у Вас нарушение функции печени. Рекомендуется проводить обследование функции печени перед началом терапии препаратом Глипвило®, затем контролировать один раз в 3 месяца в течение первого года, а далее периодически. При развитии желтухи или других признаков нарушения функции печени на фоне применения препарата, терапию следует немедленно прекратить. После нормализации показателей функции печени лечение препаратом возобновлять нельзя, Вы принимаете препараты сульфонилмочевины, которые могут провоцировать снижение содержания глюкозы в крови (гипогликемию). Применение при беременности и кормлении грудью Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или работником аптеки. Не рекомендуется кормить грудью во время применения препарата Глипвило®. Прежде чем принимать какие-либо препараты во время беременности или в период грудного вскармливания, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Лечащий врач обсудит с Вами потенциальный риск, связанный с применением препарата Глипвило® в период беременности или грудного вскармливания.

Состав

Препарат Глипвило® содержит: Действующим веществом препарата является вилдаглиптин. Каждая таблетка содержит 50 мг вилдаглиптина. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, тип 112, гипролоза, тип EF, гипролоза низкозамещенная, карбоксиметилкрахмал натрия, тип А, кремния диоксид коллоидный, натрия стеарилфумарат