Имунофан 45 мкг/мл 1 мл №5 раствор для инъекций

Инструкция по применению

Описание

Иммуномодулирующее средство.

Способ применения и дозы

Имунофан назначают подкожно или внутримышечно, курсами.


• При лечении онкологических больных в схеме радикального комбинированного лечения (химио-лучевая терапия и операция):

  Однократно, ежедневно, курс лечения 8-10 инъекций перед химио-лучевой терапией и операцией с последующим продолжением курса в течение всего периода лечения.

• У больных с распространенным опухолевым процессом (III-IV стадии) различной локализации в виде комплексной или симптоматической терапии:

  Однократно, ежедневно, курс лечения 8-10 инъекций, с перерывом 15-20 дней и повторением курсов в течение всего периода последующего лечения.

• У детей со злокачественными заболеваниями кроветворной и лимфоидной ткани:

  1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 10-20 инъекций. Назначение препарата следует проводить в течение всего курса химио-лучевой терапии и после окончания курса для профилактики развития токсикоза.

• В комплексной терапии детей с паппломатозом гортани и ротоглотки:

  1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 10 инъекций.

• При оппортунистических инфекциях (цитомегаловирусная и герпетическая инфекция, токсоплазмоз, хламидиоз, пневмоцистоз, криптоспоридиоз):

  1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 15-20 инъекций.

• В комплексной терапии ВИЧ-инфекции:

  1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 15-20 инъекций.

• При хроническом вирусном гепатите и хроническом бруцеллезе:

  1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 15-20 инъекций, для предотвращения рецидива следует проводить повторные курсы через 2-3 месяца.

• При дифтерии:

  1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 8-10 инъекций. При дифтерийном бактерионосительстве - 1 раз через 3 суток - 3-5 инъекций.

• При лечении ожогов III-IV степени с явлениями токсемии, септикотоксемии, у хирургических больных с септическим эндокардитом, длительно незаживающими ранами конечностей, гнойно-септическими осложнениями:

  1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 7-10 инъекций, при необходимости курс препарата следует продолжать до 20 инъекций.

• При бронхо-обстуктивном синдроме, холецистопанкреатите, ревматоидном артрите:

  1 раз через 3 суток, курс лечения 8-10 инъекций, в случае необходимости курс следует продолжать до 20 инъекций с тем же интервалом.

• При лечении псориаза:

  1- раз в сутки, ежедневно, курс лечения 15-20 инъекций.

• В комплексной терапии взрослых и детей с воспалительными заболеваниями глаз:

  При поражении передних отделов глаза (кератиты, кератоувеиты) 0,5 мл субконъюктивально или в сочетании с внутримышечным введением, 1 раз в сутки ежедневно, курс лечения 7-10 инъекций.

  При поражении преимущественно задних отделов глаза (периферические, задние увеиты, ретиноваскулиты) и генерализованных воспалительных процессах 0,5 - 1,0 мл парабульбарно в сочетании с внутримышечным введением, 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 15-20 инъекций.

• У взрослых в схеме вакцинопрофилактики:

  Однократно в день вакцинации.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• детский возраст до 2-х лет.

Побочные действия

Возможна индивидуальная непереносимость. Возможны аллергические реакции.

Показания к применению

У взрослых в качестве адъюванта при вакцинации против бактериальных и вирусных инфекций.

Профилактика обострения хронических инфекционно-воспалительных заболеваний различной этиологии, протекающих на фоне иммунодефицита у взрослых и детей старше 2-х лет: хронического вирусного гепатита, бруцеллеза.

Профилактика развития токсикоза у детей старше 2-х лет со злокачественными заболеваниями кроветворной и лимфоидной ткани на фоне проведения курса химиолучевой терапии.

Лечение в составе комплексной терапии вторичных иммунодефицитных и токсических состояний, вызванных следующими заболеваниями.

У взрослых:

• в комплексной терапии онкологических заболеваний в схеме радикального комбинированного лечения (химиолучевая терапия и операция), в комплексной или симптоматической терапии у пациентов с распространенным опухолевым процессом (III-IV стадии) различной локализации;
• в комплексной терапии хронического вирусного гепатита, хронического бруцеллеза;
• в комплексной терапии ВИЧ-инфекции, оппортунистических инфекций (цитомегаловирусная, герпетическая инфекции, токсоплазмоз, хламидиоз, пневмоцистоз, криптоспоридиоз);
• при лечении ожогов III-IV степени с явлениями токсемии, септикотоксемии, у хирургических больных с септическим эндокардитом, холецистопанкреатитом, длительно незаживающими ранами конечностей, гнойно-септическими осложнениями;
• в комплексной терапии бронхообструктивного синдрома, ревматоидного артрита, псориаза.

У взрослых и детей старше 2-х лет:

• в комплексной терапии воспалительных заболеваний глаз;

• при лечении дифтерии, дифтерийного бактерионосительства.

У детей старше 2-х лет:

• в комплексной терапии папилломатоза гортани и ротоглотки.

Срок годности

3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Взаимодействие

В клинической практике не зарегистрированы случаи взаимодействия Имунофана с другими лекарственными препаратами.

Действие препарата не зависит от продукции простагландина Е2, в этой связи назначение Имунофана возможно в комбинации с противовоспалительными стероидными и нестероидными препаратами.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2°С до 10°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Особые указания

В результате активации фагоцитоза возможно кратковременное обострение очагов хронического воспаления, поддерживаемых за счет персистенции вирусных или бактериальных антигенов.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не известны.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Состав

Активное вещество: имунофан 0,005 г.

Вспомогательные вещества: глицин 0,5 г; натрия хлорид 0,9 г; вода для инъекций до 100 мл.

Фармакокинетика

Действие препарата начинает развиваться в течение 2-3 часов после введения (быстрая фаза) и продолжается до 4-х месяцев (средняя и медленная фазы).

В течение быстрой фазы (начинается через 2-3 часа, продолжительность - до 2-3-х суток) проявляется прежде всего детоксикационный эффект: усиливается антиоксидантная защита организма путем стимуляции продукции церулоплазмина, лактоферрина, активности каталазы; препарат нормализует уровень перекисного окисления липидов, ингибирует распад фосфолипидов клеточной мембраны и синтез арахидоновой кислоты с последующим снижением концентрации холестерина в крови и продукции медиаторов воспаления. При токсическом и инфекционном поражении печени препарат предотвращает цитолиз, снижает активность трансаминаз и концентрацию билирубина в сыворотке крови.

В течение средней фазы (начинается через 2-3-е суток, продолжительность - до 7-10 суток) происходит усиление реакций фагоцитоза и гибели внутриклеточных бактерий и вирусов.

В течение медленной фазы (начинается на 7-10-е сутки, продолжительность до 4-х месяцев) проявляется иммунорегуляторное действие Имунофана - восстановление нарушенных показателей клеточного и гуморального иммунитета. В этот период наблюдается нормализация иммунорегуляторного индекса, отмечается увеличение продукции специфических антител. Влияние Имунофана на продукцию специфических противовирусных и антибактериальных антител эквивалентно действию некоторых лечебных вакцин. В отличие от последних препарат не оказывает существенного влияния на продукцию реагиновых антител класса IgE (иммуноглобулина Е) и не усиливает реакцию гиперчувствительности немедленного типа. Препарат стимулирует образование IgA (иммуноглобулина А) при его врожденной недостаточности.

Имунофан эффективно подавляет множественную лекарственную устойчивость опухолевых клеток и повышает их чувствительность к действию цитостатических препаратов.

Лекарственная форма

Бесцветная прозрачная жидкость.

Действие

Препарат обладает иммунорегулирующим, детоксикационным, гепатопротекторным действием и вызывает инактивацию свободнорадикальных и перекисных соединений.

Фармакологическое действие основано на достижении трех основных эффектов: коррекция иммунной системы, восстановление баланса окислительно-антиокислительной реакции организма и ингибирование множественной лекарственной устойчивости, опосредованной белками трансмембранного транспортного насоса клетки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Вследствие недостаточной изученности при беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Применение у детей

Противопоказан до 2-х лет.