Индометацин мазь д/наруж примен 10% 40г

Инструкция по применению

Описание

НПВС для наружного применения.

Способ применения и дозы

Наружно.

Взрослым и детям с 12 лет мазь втирают легкими движениями, тонким слоем в кожу над болезненной зоной по 4-5 см 3-4 раза в день.

Детям с 6 до 12 лет применяют по 2-2,5 см 2-3 раза в день.

Интервал между нанесением мази должен быть не менее 6 часов. Курс лечения - 7-10 дней.

Общее количество мази для взрослых в сутки не должно превышать 15 см, выдавливаемых из тубы, для детей - 7,5 см.

Не рекомендуется использовать окклюзионные повязки.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к индометацину, другим НПВС; 

• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе); 

• нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения индометацина; 

• III триместр беременности, период грудного вскармливания; 

• детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

Одновременное применение с другими НПВС, печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ в фазе обострения (в т.ч. язвенный колит, болезнь Крона), тяжелые нарушения функции печени и почек (КК менее 30 мл/мин), нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез); хроническая сердечная недостаточность, пожилой возраст, состояние после проведения аортокоронарного шунтирования, подтвержденная гиперкалиемия, детский возраст с 6 до 12 лет, I-II триместры беременности.

Побочные действия

Местные реакции: возможны - зуд и гиперемия кожи, жжение, сыпь, шелушение, сухость кожи; редко - локальный отек и везикулезная сыпь.

Аллергические реакции: в отдельных случаях - ангионевротический отек, одышка.

Системные реакции: при применении на большой площади поверхности кожи возможны желудочно-кишечные нарушения (отсутствие аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, кровотечения и ульцерации); в единичных случаях - обострение псориаза.

Показания к применению

• боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас); 

• боли в суставах при остеоартрозе; боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм); 

• воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Взаимодействие

Эффект индометацина усиливается при его комбинации с ГКС и производными пиразолона.

Одновременное применение с ГКС приводит к усилению ульцерогенного действия последних.

Может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 20°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Особые указания

Препарат для наружного применения следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки.

При продолжительной терапии (более 10 дней), необходима консультация врача, а так же контроль картины крови (определение числа лейкоцитов и тромбоцитов).

Не применять в виде окклюзионных повязок.

Передозировка

Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

Явления передозировки (в основном со стороны желудочно-кишечного тракта) не исключаются только при длительном применении на большой площади поверхности кожи.

При попадании препарата внутрь наблюдаются жжение в слизистой оболочке ротовой полости, слюноотделение, тошнота, рвота, в этом случае следует проводить промывание ротовой полости и желудка, прием активированного угля, при необходимости симптоматическое лечение.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных о нарушении способности водить автомобиль и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.

Состав

Активное вещество: индометацин - 10 г.

Вспомогательные вещества: диметилсульфоксид 10 г, макрогол 1500 45 г, макрогол 400 25 г, глицерол 10 г.

Фармакокинетика

Всасывается через кожу, при многократном применении накапливается в подлежащих тканях, мышцах, суставах, синовиальной жидкости. При наружном применении клинически незначительное количество индометацина может попадать в системный кровоток, откуда выводится почками в виде метаболитов и в незначительном количестве в неизменном виде, а также частично через ЖКТ.

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения от светло-желтого до темно-желтого с зеленоватым оттенком цвета, с запахом диметилсульфоксида.

Действие

НПВС, производное индолуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.

При наружном применении способствует ослаблению болевого синдрома, особенно болей в суставах в покое и при движении, уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, увеличению объема движений.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Индометацин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Применение у детей

Противопоказан детям до 6 лет.