-
Противовоспалительное средство для местного применения.
-
Препарат применяют ректально. Суппозиторий освободить от контурной упаковки, и после опорожнения кишечника ввести заостренным концом, по возможности глубоко в прямую кишку.
Взрослым назначают суппозитории по 50 мг 1-3 раза в сутки или суппозитории по 100 мг - 1 раз в сутки перед сном. Во время приступа подагры 200 мг в сутки (как дополнение к приему внутрь).
Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Поддерживающая доза 50-100 мг 1 раз в сутки, на ночь. Длительность курса лечения устанавливают индивидуально.
Детям старше 14 лет по 1,5-2,5 мг/кг в сутки.
-
-
гиперчувствительность;
-
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
-
эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, в т.ч. ректальное; цереброваскулярное или иное кровотечение;
-
воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;
-
гемофилия и другие нарушения свертываемости;
-
печеночная недостаточность;
-
выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
-
период после проведения аортокоронарного шунтирования;
-
беременность;
-
период грудного вскармливания;
-
детский возраст до 14 лет;
-
заболевание зрительного нерва, нарушение цветового зрения;
-
проктит, геморрой.
С осторожностью:
Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, хроническая сердечная недостаточность, дислипидемия, гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания печени и почек, язвенное поражение желудочно-кишечного тракта в анамнезе, тромбоцитопения, цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия, заболевания периферических артерий, состояния после обширных хирургических вмешательств, курение, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), у больных с эпилепсией, паркинсонизмом, депрессией, психическими расстройствами, нарушениями зрения и слуха.
Наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное применение НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания; сопутствующая терапия следующими препаратами:
-
антикоагулянты (например, варфарин);
-
антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел);
-
пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон);
-
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
-
Часто - 1-10%; нечасто - 0,1-1%; редко - 0,01-0,1%; очень редко - менее 0,01%, включая отдельные случаи.
Со стороны пищеварительной системы: часто - НПВП-гастропатия, боль и неприятные ощущения в животе, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея.
Нечасто при длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Редко - нарушение функции печени (повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия).
При длительном применении возможны со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, чрезмерная утомляемость, сонливость, депрессия, периферическая невропатия.
Со стороны органов чувств: редко - нарушение вкуса, снижение слуха, шум в ушах, диплопия, нечеткость зрительного восприятия, помутнение роговицы, конъюнктивит; у предрасположенных пациентов - возникновение отеков, повышение артериального давления.
Со стороны сердечно сосудистой системы: очень редко развитие (усугубление) явлений хронической сердечной недостаточности, тахиаритмия.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушение функции почек, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков.
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: нечасто - кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное); редко - анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая), лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз; очень редко - эозинофилия, тромбоцитопеническая пурпура.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм; в единичных случаях - фотосенсибилизация, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), узловатая эритема, анафилактический шок.
Лабораторные показатели: редко - гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия.
Местные реакции: нечасто - жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.
Прочие: редко - усиление потоотделения, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
-
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит. Болевой синдром: головная и зубная боль, люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, после травм и оперативных вмешательств, сопровождающийся воспалением мягких тканей и суставов, бурсит и тендинит, дисменорея.
Как вспомогательное средство при воспалительных процессах в малом тазу в т.ч. аднексите, простатите, цистите.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
-
Совместное применение с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов.
Этанол, колхицин, глюкокортикостероиды и кортикотропин - повышают риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте.
Увеличивает концентрацию в плазме препаратов лития, метотрексата и дигоксина, что может привести к их токсичности.
Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств; усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, тромболитиков (алтеплазы, стрептокиназы и урокиназы) - повышается риск развития кровотечений.
Снижает эффект диуретиков, на фоне применения калийсберегающих диуретиков возрастает риск гиперкалиемии; снижает эффективность урикозурических и гипотензивных лекарственных средств (в т.ч. бета-адреноблокаторов); усиливает побочные эффекты минералокортикостероидов, глюкокортикоидов, ацетилсалициловой кислоты, эстрогенов, др. НПВП.
Циклоспорин, препараты золота повышают нефротоксичность индометацина. Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин повышают частоту развития гипопротромбинемий и опасность кровотечений.
Потенцирует токсическое действие зидовудина (за счет ингибирования метаболизма).
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
-
Индометацин обладает анальгезирующим, противовоспалительным, жаропонижающим действием.
НПВП, производное индолуксусной кислоты. Механизм действия связан с неизбирательным подавлением циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты. Подавляет агрегацию тромбоцитов. При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующие свойства вызывают ослабление таких симптомов как, боль в состоянии покоя и при движении, утренняя скованность, припухлость суставов, улучшает функциональную способность суставов. Оказывает анальгезирующее действие при умеренной боли неревматического характера. При воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек в ране.
-
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
-
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу максимально возможным коротким курсом.
При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи) следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Не рекомендуется одновременноеприменение с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП.
Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
После 2-х недель применения препарата необходим контроль клеточного состава периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
-
При ректальном применении индометацина встречается крайне редко.
Возможные симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушение памяти, дезориентация. В тяжелых случаях парестезии, онемение конечностей, судороги.
Лечение: симптоматическая терапия, форсированный диурез. Гемодиализ неэффективен.
-
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
-
Активное вещество: индометацин - 50 мг.
Вспомогательное вещество: жирных кислот глицериды - 0,95 г.
-
Абсорбция - быстрая. Биодоступность при ректальном пути введения - 80-90%. Максимальная концентрация индометацина в крови достигается через 45-60 мин после введения препарата. Максимальная концентрация индометацина составляет 1,56-2,81 мкг/мл. Связь с белками плазмы - 90%. Метаболизируется в основном в печени. Период полувыведения индометацина - 4-9 ч (показатель может варьировать в зависимости от выраженности системного метаболизма, кишечно-печеночной рециркуляции). 70% выводится почками, причем 30% в неизмененном виде, и через кишечник в виде метаболитов - 30%. Не удаляется при диализе. Проникает в грудное молоко.
-
Суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.
-
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
-
Противопоказание: детский возраст до 14 лет.
-
-
Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
-
