Инструкция по применению
- почечная недостаточность тяжелой степени;
- нефролитиаз;
- гипервитаминоз витамина D;
- активная форма туберкулеза;
- гиперкальциемия;
- гиперкальциурия;
- декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз);
- детский возраст до 5 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- профилактика и комплексное лечение остеопороза различного генеза;
- восполнение дефицита кальция и микроэлементов у детей и подростков;
- восполнение дефицита кальция и микроэлементов у женщин при беременности и в период грудного вскармливания.
-
При одновременном применении препарата Кальцемин® с витамином А уменьшается токсичность витамина D3.
-
Фенитоин, барбитураты, глюкокортикоиды уменьшают эффективность витамина D3.
-
Слабительные средства снижают абсорбцию витамина D3.
-
Глюкокортикоиды, гормональные контрацептивные средства для системного применения, левотироксин ухудшают всасывание ионов кальция.
-
При одновременном применении с тетрациклином интервал между приемами должен составлять не менее 3 ч, с бисфосфонатами и натрия фторидом - не менее 2 ч (нарушается их всасывание).
-
При совместном применении препарата Кальцемин® с сердечными гликозидами повышается токсичность последних (необходим контроль ЭКГ и клинического состояния).
-
При одновременном применении с тиазидными диуретиками увеличивается риск развития гиперкальциемии, с фуросемидом и другими "петлевыми" диуретиками - увеличивается выведение кальция почками.
-
Не следует применять Кальцемин® одновременно с блокаторами кальциевых каналов.
-
Не рекомендуется одновременное применение препарата с антацидами, которые содержат алюминий, из-за снижения их эффективности.
- кальций (в форме кальция цитрата тетрагидрата и кальция карбоната) - 250 мг;
- колекальциферол (вит. D3) - 50 МЕ;
- цинк (в форме цинка оксида) - 2 мг;
- медь (в форме меди оксида) - 500 мкг;
- марганец (в форме марганца сульфата) - 500 мкг;
- бор (в форме натрия бората декагидрата) 50 мкг.
Описание
Препарат, влияющий на фосфорно-кальциевый обмен.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. 2 раза/сут во время приема пищи.
Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 1 таб. 1 раз/сут во время приема пищи.
С 20-й недели беременности и в течение всего периода грудного вскармливания назначают по 1 таб. 2 раза/сут.
Минимальная продолжительность применения препарата для лечения остеопороза в составе комплексной терапии у взрослых составляет 3 мес, с целью профилактики остеопороза у взрослых - 1 мес, при дефиците кальция и микроэлементов у детей и взрослых - 2-3 мес. Увеличение продолжительности применения препарата возможно только после консультации с врачом.
Повторный курс приема препарата возможен через 1 мес после окончания лечения.
Противопоказания
С осторожностью следует назначать препарат при доброкачественном гранулематозе, одновременном применении сердечных гликозидов и тиазидных диуретиков, беременности, в период лактации.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор.
Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия и гиперкальциурия.
Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница.
Показания к применению
Срок годности
Взаимодействие
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Особые указания
При применении препарата не следует превышать рекомендуемые дозы, т.к. повышенное потребление кальция может угнетать всасывание в кишечнике железа, цинка и других необходимых минералов.
Передозировка
При передозировке препарата возможно развитие гипервитаминоза D, гиперкальциемии и гиперкальциурии.
Симптомы: снижение аппетита, жажда, полиурия, головокружение, обморочные состояния, запор, тошнота и рвота. При длительном применении в высоких дозах - кальциноз сосудов и тканей.
Лечение: необходимо уменьшить дозу или прекратить применение препарата. При случайной передозировке следует вызвать рвоту, промыть желудок. Показано проведение симптоматической терапии.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет.
Состав
Фармакокинетика
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
Действие
Комбинированный препарат, содержащий кальций, витамин D3, остеотропные минералы, регулирующие обмен кальция. Фармакологическое действие препарата определяется свойствами входящих в его состав компонентов.
Кальций участвует в формировании костной ткани, снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, предупреждает заболевания опорно-двигательного аппарата, способствует укреплению костной ткани и суставов. Кальций цитрат обеспечивает усвоение кальция вне зависимости от функционального состояния ЖКТ, что применимо для лечения пациентов со сниженной секреторной функцией ЖКТ, а также на фоне лечения препаратами для снижения секреции; снижает уровень маркеров резорбции костной ткани, что свидетельствует о замедлении процессов разрушения костной ткани; регулирует содержание паратиреоидного гормона, что приводит к улучшению регуляции кальциевого гомеостаза; не увеличивает содержание оксалатов и кальция в моче, следовательно не вызывает образования камней в почках; не блокирует усвоение железа, что снижает риск развития железодефицитной анемии.
Колекальциферол (витамин D3) регулирует обмен кальция и фосфора в организме, участвует в формировании костного скелета, способствует сохранению структуры костей, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах.
Цинк способствует синтезу половых гормонов, что препятствует разрушению костной ткани.
Марганец участвует в образовании протеогликанов, что улучшает качество костной ткани и формирует протеиновый матрикс костной ткани.
Медь участвует в синтезе коллагена и эластина, входящего в состав костной и соединительной ткани, что оказывает влияние на процессы образования костной массы.
Бор снижает избыточную активность паратиреоидного гормона, улучшает абсорбцию кальция, уменьшает риск развития дефицита колекальциферола, способствует предотвращению остеопороза.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации применение препарата следует согласовать с врачом.
Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D3. Гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки препарата при беременности, может вызвать дефекты умственного и физического развития у плода.
У кормящих женщин следует принимать во внимание, что колекальциферол и его метаболиты выделяются с грудным молоком, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D3 из других источников.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата у детей в возрасте до 5 лет.