Проверено фармацевтом
Акимова Елена Ивановна
Фармацевт. Стаж – 15 лет
Избранные аптеки
0Москва и Московская область
Москва и Московская область
Клиентский сервис работает круглосуточно
Клиентский сервис работает круглосуточно
Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом
Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом
Нажмите кнопку «Сообщить» и получите уведомление о доступности товара
Нажмите кнопку «Сообщить» и получите уведомление о доступности товара
Товар добавлен
В корзинуАналоги
Альфа- и бета-адреноблокатор.
Внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.
Артериальная гипертензия
Начальная доза препарата Карведилол составляет 12,5 мг 1 раз в сутки в первые два дня лечения. Затем по 25 мг 1 раз в сутки. Возможно постепенное увеличение дозы с интервалом не менее 2-х недель.
При недостаточности антигипертензивного эффекта через 2 недели терапии доза может быть увеличена в 2 раза.
Максимальная рекомендованная суточная доза препарата составляет 50 мг 1 раз в сутки (возможно разделение на 2 приема).
Ишемическая болезнь сердца
Начальная доза препарата составляет 12,5 мг 2 раза в сутки в первые два дня лечения. Затем по 25 мг 2 раза в сутки. При недостаточности антиангинального эффекта через 2 недели терапии доза может быть увеличена в 2 раза.
Максимальная рекомендованная суточная доза препарата составляет 100 мг в сутки, разделенная на 2 приема.
Хроническая сердечная недостаточность
Дозу подбирают индивидуально, под тщательным наблюдением врача.
Карведилол можно применять в качестве дополнения к стандартной терапии, однако он также может применяться у пациентов, которые не переносят ингибиторы АПФ, или у пациентов, которые не получают сердечные гликозиды, гидралазин или нитраты.
Дозы дигоксина, диуретиков и ингибиторов АПФ должны быть стабилизированы до начала лечения карведилолом.
Рекомендованная начальная доза составляет 3,125 мг (1/2 таблетки препарата Карведилол в дозе 6,25 мг с риской) 2 раза в сутки в течение 2 недель. При хорошей переносимости дозу увеличивают с интервалом не менее 2 недель до 6,25 мг 2 раза в сутки, затем до 12,5 мг 2 раза в сутки, потом - до 25 мг 2 раза в сутки. Дозу следует увеличивать до максимальной, которая хорошо переносится пациентом.
Рекомендуемая максимальная доза составляет 25 мг 2 раза в сутки для всех пациентов с тяжелой ХСН, а также для пациентов с легкой и умеренной ХСН с массой тела менее 85 кг.
У пациентов с легкой и умеренной ХСН с массой тела более 85 кг рекомендуемая максимальная доза составляет 50 мг 2 раза в сутки.
В начале лечения или при повышении дозы возможно преходящее усиление симптомов сердечной недостаточности, особенно у пациентов с тяжелой ХСН и/или получающих большие дозы диуретиков. Как правило, отменять лечение не нужно, однако дозу препарата увеличивать не следует.
После начала приема или повышения дозы карведилола за состоянием пациента должен наблюдать врач/кардиолог. Перед каждым увеличением дозы следует провести обследование для выявления возможного усиления симптомов сердечной недостаточности или чрезмерной вазодилатации (включая определение показателей функции почек, массы тела, АД, частоты и ритма сердечных сокращений).
При прогрессировании симптомов сердечной недостаточности или задержке жидкости увеличивают дозу диуретиков. В такой ситуации дозу карведилола не следует повышать до тех пор, пока состояние пациента не стабилизируется. При возникновении брадикардии или в случае удлинения времени атриовентрикулярного проведения, в первую очередь необходимо контролировать дозу дигоксина. В некоторых случаях может потребоваться уменьшение дозы карведилола или временная отмена лечения. Однако даже в таких случаях зачастую можно успешно продолжить титрование дозы карведилола.
Во время титрования дозы следует проводить регулярный мониторинг почечной функции, показателей количества тромбоцитов и гликемии (в случае наличия сахарного диабета 1 или 2 типа). После проведения титрования дозы частоту мониторинга можно уменьшить.
Если лечение карведилолом прерывают более чем на 1 неделю, то его назначение возобновляют в меньшей дозе, а затем увеличивают в соответствии с приведенными выше рекомендациями. Если лечение прерывают более чем на 2 недели, то терапию следует возобновлять в дозе 3,125 мг (1/2 таблетки по 6.25 мг) 2 раза в сутки, затем подбирают дозу в соответствии с приведенными выше рекомендациями.
Дозирование у особых групп пациентов
Пациенты пожилого возраста
Пациенты пожилого возраста могут быть более чувствительны к действию карведилола, поэтому за их состоянием следует наблюдать особенно тщательно.
Дети
Безопасность и эффективность применения у детей (до 18 лет) не установлены.
Пациенты с нарушением функции печени
Карведилол не следует применять у пациентов с тяжелым нарушением функции печени (см. раздел "Противопоказания").
У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью может потребоваться коррекция дозы.
Пациенты с нарушением функции почек
Существующие данные по фармакокинетике у пациентов с различной степенью нарушения функции почек (включая почечную недостаточность) позволяют полагать, что пациентам с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью коррекции дозы карведилола не требуется (см. раздел "Фармакокинетика", подраздел "Фармакокинетика у особых групп пациентов").
Прекращение лечения
Лечение карведилолом не следует прекращать внезапно, в особенности у пациентов с ИБС. Лечение следует прекращать постепенно, в течение 7-10 дней, например, уменьшая суточную дозу препарата вдвое каждые 3 дня.
Повышенная чувствительность к карведилолу или другим компонентам препарата
Острая и хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (IV функционального класса по классификации NYHA), требующая внутривенного введения инотропных средств
Клинически значимые нарушения функции печени
Атриовентрикулярная (AV) блокада II-III степени (за исключением пациентов с искусственным водителем ритма сердца)
Выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд/мин)
Синдром слабости синусового узла (включая синоатриальную блокаду)
Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 85 мм рт. ст.)
Кардиогенный шок
Бронхоспазм и бронхиальная астма (в анамнезе)
Феохромоцитома (без одновременного применения α-адреноблокаторов)
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
Беременность и период грудного вскармливания
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), стенокардия Принцметала, тиреотоксикоз, окклюзионные заболевания периферических сосудов, подозрение на феохромоцитому, псориаз, почечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада I степени, обширные хирургические вмешательства и общая анестезия, сахарный диабет, гипогликемия, депрессия, миастения.
В данном разделе представлены побочные реакции, зарегистрированные при применении карведилола, с разделением на группы в соответствии с терминологией MedDRA и следующими категориями частоты согласно с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто - анемия; редко - тромбоцитопения; очень редко - лейкопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - гиперчувствительность (аллергические реакции).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто - увеличение массы тела, гиперхолестеринемия, гипергликемия или гипогликемия у пациентов с сахарным диабетом.
Нарушения психики: часто - депрессия, подавленное настроение; нечасто - расстройства сна.
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - бронхит, пневмония, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей.
Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - головокружение, головная боль; часто - синкопальные и пресинкопальные состояния; нечасто - парестезии.
Нарушения со стороны органа зрения: часто - нарушения зрения, уменьшение слезоотделения (сухость глаз), раздражение глаз.
Нарушения со стороны сердца: очень часто - сердечная недостаточность в период увеличения дозы; часто - брадикардия, гиперволемия, задержка жидкости; нечасто - атриовентрикулярная блокада II-III степени, стенокардия.
Нарушения со стороны сосудов: очень часто - выраженное снижение АД; часто - постуральная гипотензия, повышение АД, нарушения периферического кровообращения (похолодание конечностей, заболевания периферических сосудов, обострение синдрома "перемежающейся" хромоты и синдрома Рейно).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - одышка, отек легких, бронхоспазм у предрасположенных пациентов; редко - заложенность носа.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, диарея, рвота, диспепсия, боли в животе; нечасто - запор; редко - сухость слизистой оболочки полости рта.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT) и гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожные реакции (например, аллергическая экзантема, дерматит, крапивница, кожный зуд, псориазоподобные и лишаеподобные поражения кожи), алопеция; очень редко - мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - боли в конечностях.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - нарушение мочеиспускания, почечная недостаточность и нарушение функции почек у пациентов с диффузным васкулитом и/или нарушением функции почек; очень редко - недержание мочи у женщин (обратимое после отмены препарата).
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - эректильная дисфункция.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто - астения (общая слабость); часто - отеки, болевой синдром.
Описание отдельных нежелательных явлений
Частота возникновения нежелательных реакций не является дозозависимой, за исключением головокружения, нарушения зрения и брадикардии.
Головокружение, обмороки, головная боль и астения обычно легкой степени чаще возникают вначале терапии препаратом Карведилол.
У пациентов с ХСН в период увеличения дозы возможны усугубление симптомов сердечной недостаточности и задержка жидкости (см. раздел "Особые указания").
Сердечная недостаточность являлась очень часто распространенным нежелательным явлением как у пациентов, получающих карведилол (15,4%), так и у пациентов, получающих плацебо (14,5%).
При применении препарата Карведилол у пациентов с ХСН и низким артериальным давлением (систолическое АД менее 100 мм рт. ст.), ишемической болезнью сердца и диффузными изменениями сосудов и/или почечной недостаточностью отмечалось обратимое ухудшение функции почек.
Наличие у препарата β-адреноблокирующих свойств не исключает возможность манифестации латентно протекающего сахарного диабета, декомпенсации уже имеющегося сахарного диабета или угнетения контринсулярной системы.
Артериальная гипертензия
Эссенциальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными средствами, например, блокаторами "медленных" кальциевых каналов или диуретиками).
Ишемическая болезнь сердца (в том числе у пациентов с нестабильной стенокардией и безболевой ишемией миокарда).
Хроническая сердечная недостаточность
Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Исследования влияния препарата Карведилол Санофи на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами не проводились. В связи с возможностью развития таких побочных реакций, как головокружение и повышенная утомляемость, способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами может быть нарушена. Особенно это следует учитывать при подборе дозы препарата в начале лечения.
Активное вещество: карведилол 12.5 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза - 12.5 мг, повидон 30 - 0.6 мг, лактозы моногидрат 200 - 84.865 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.5 мг, кроскармеллоза натрия - 2.3 мг, магния стеарат - 1.5 мг, железа оксид желтый - 0.23 мг, железа оксид красный - 0.005 мг.
Проверено фармацевтом
Фармацевт. Стаж – 15 лет
Вы смотрели
Информация о товаре, включая его цену, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст 437 ГК РФ