-
Противогрибковые средства, применяемые в
дерматологии; противогрибковые средства для наружного применения; производные
имидазола и триазола.
-
Режим дозирования
Мазь следует наносить на пораженные участки кожи 2–3 раза в сутки.
Для предотвращения рецидивов лечение следует продолжать, по крайней мере, в течение
двух недель после исчезновения всех симптомов инфекции.
Продолжительность лечения:
• инфекции, вызываемые дерматофитами – не менее одного месяца;
• инфекция, вызываемая грибами рода Candida – не менее двух недель.
Особые группы пациентов
Отсутствует необходимость в коррекции дозы у пациентов молодого и пожилого возраста.
Способ применения
Для наружного применения.
Мазь следует наносить на чистые сухие участки пораженной кожи (вымытой мылом с
нейтральным значением рН). При нанесении на стопы следует их тщательно вымыть,
высушить и затем наносить крем между пальцами.
-
Гиперчувствительность к клотримазолу или к любым вспомогательным веществам.
-
При применении препарата возможны следующие побочные эффекты.
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергическая реакция (проявляющаяся
крапивницей, одышкой, артериальной гипотензией, обмороком).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, волдыри, шелушение,
боль/дискомфорт, отек, жжение, раздражение, эритема, покалывание.
-
• Дерматомикозы, вызванные плесневыми и другими чувствительными к
клотримазолу грибами (например, Trichophyton);
• дерматомикозы, вызванные дрожжевыми грибами (род Candida);
• заболевания кожи с вторичным инфицированием чувствительными к клотримазолу
грибами;
• опрелость, вызванная грибами рода Candida;
• вульвит, баланит;
• разноцветный лишай.
-
2 года. Не применять по истечении срока годности.
-
При одновременном применении с амфотерицином В, нистатином активность клотримазола снижается.
Одновременное применение клотримазола интравагинально и такролимуса, сиролимуса перорально может приводить к повышению концентрации последних в плазме крови, поэтому следует наблюдать за пациентками на предмет развития симптомов их передозировки, при необходимости с измерением концентраций в плазме крови.
-
Клотримазол – производное имидазола, противогрибковое средство широкого спектра
действия для наружного применения.
Противогрибковый эффект клотримазола связан с нарушением синтеза эргостерола,
входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость
цитоплазматической мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых
концентрациях действует фунгистатически, в больших – фунгицидно, причем не только на
пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с
митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит
увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также
способствует разрушению грибковых клеток.
Клотримазол обладает широким противогрибковым спектром действия in vitro и in vivo,
включая дерматофиты, дрожжеподобные и плесневые грибы. При определенных
аналитических условиях показатели минимальной подавляющей концентрации для данных
типов грибов находится в диапазоне от менее 0,062 до 8,0 мкг/мл субстрата.
Эффективен в отношении возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malassezia
furfur).
Помимо противогрибкового действия, клотримазол оказывает антимикробное действие в
отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных
бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis).
In vitro клотримазол подавляет размножение Corinebacteria и грамположительных кокков –
за исключением энтерококков – в концентрации 0,5–10 мкг/мл субстрата.
Клотримазол не оказывает влияние на лактобациллы.
Первично резистентные варианты чувствительных грибов встречаются очень редко;
развитие вторичной резистентности у чувствительных грибов также отмечается в
исключительных случаях в терапевтических условиях.
-
В защищенном от света месте, при температуре не выше 15°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
-
Необходимо избегать попадания мази на слизистую оболочку глаз. Не глотать.
Все инфицированные области следует лечить одновременно.
При появлении симптомов повышенной чувствительности или раздражения лечение
прекращают.
Данные лабораторных исследований свидетельствуют о том, что использование
контрацептивов, содержащих латекс, может вызвать их повреждение при совместном
применении с клотримазолом. Следовательно, эффективность таких контрацептивов может
снижаться. Пациентам следует рекомендовать применение альтернативных методов
контрацепции в течение, по крайней мере, пяти дней после применения клотримазола
-
При наружном применении препарата передозировка маловероятна.
Симптомы
При случайном приеме препарата внутрь возможно проявление следующих симптомов:
головокружение, тошнота, рвота.
Лечение
При случайном приеме мази внутрь следует проводить симптоматическое лечение.
-
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к выполнению
потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с
движущимися механизмами).
-
100 г мази содержат:
действующее вещество: клотримазол в пересчете на 100 % вещество – 1 г;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат (нипагин),
янтарная кислота, натрия бензоат, воск эмульсионный, клещевины обыкновенной семян
масло, метилцеллюлоза, моноглицериды дистиллированные, вода очищенная
-
Фармакокинетические исследования после нанесения клотримазола на интактную или
воспаленную кожу установили, что клотримазол плохо всасывается через кожу и
практически не оказывает системного действия. Максимальные концентрации
клотримазола в сыворотке крови были ниже предела обнаружения 0,001 мкг/мл.
-
Мазь для наружного применения белого или почти белого цвета, со слабым специфическим запахом.
-
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Данные о применении клотримазола у беременных женщин ограничены.
При наружном применении клотримазола негативное воздействие на репродуктивную
систему не ожидается. Возможно применение клотримазола при беременности под
наблюдением врача.
Период грудного вскармливания
Клинические данные о применении препарата у кормящих женщин ограничены.
Экспериментальные исследования на животных свидетельствуют о том, что клотримазол
экскретируется в грудное молоко. Риск для ребенка полностью не исключен. Вопрос о
целесообразности применения препарата в период грудного вскармливания должен
решаться индивидуально, если потенциальная польза для матери превосходит возможный
риск для ребенка. При необходимости следует решить вопрос о прекращении грудного
вскармливания.
Фертильность
Исследований влияния на фертильность у людей не проводилось
-
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов клотримазола по применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм клотримазола и по противопоказаниям для конкретных возрастных групп у этой категории пациентов.
-
Сертификаты и лицензии “Клотримазол-Акрихин 1% 20 г мазь для наружного применения”
-
-
Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
-
Шемякина Лада Владимировна
Фармацевт
Подробнее
