Компливит Кальций Д3 Форте таб жев №120 мята

Инструкция по применению

Описание

Кальциево-фосфорного обмена регулятор.

Способ применения и дозы

Внутрь, разжевывают или глотают целиком. Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 разовой дозе 2 раза/сут.

Противопоказания

• Гиперчувствительность; 

• гиперкальциемия (в т.ч. как результат гиперпаратиреоза первичного или вторичного);

• гиперкальциурия; 

• кальциевый нефроуролитиаз; 

• гипервитаминоз D; 

• саркоидоз; 

• остеопороз, обусловленный иммобилизацией; 

• туберкулез легких (активная форма).

C осторожностью

При почечной недостаточности, доброкачественном гранулематозе, при беременности, в период лактации, одновременно с приемом гликозидов и тиазидных диуретиков, в детском возрасте (до 12 лет).

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: запоры, метеоризм, тошнота, боль в желудке, диарея.

Со стороны лабораторных показателей: гиперкальциемия и гиперкальциурия.

Прочие: аллергические реакции.

Показания к применению

Лечение и профилактика дефицита кальция и витамина D₃:


• остеопороз, в т.ч. менопаузный, сенильный, "стероидный", идиопатический (профилактика и дополнение к специфическому лечению);
• остеомаляция (связанная с нарушением минерального обмена у больных старше 45 лет);
• гипокальциемия (в т.ч. после соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов);
• при повышенной потребности при беременности и в период лактации, а также у детей старше 12 лет в период интенсивного роста.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении сро­ка годности, указанного на упаковке.

Взаимодействие

Снижает всасывание бифосфонатов, натрия фторида и тетрациклинов (интервал между приемом - не менее 2-3 ч).

Увеличивает риск развития токсичности сердечных гликозидов (необходим контроль ЭКГ и состояния больного).

Фенитоин, барбитураты, ГКС снижают действие витамина D₃, витамин А - токсичность.

ГКС снижают абсорбцию кальция.

Колестирамин, слабительные (вазелиновое масло) снижают абсорбцию витамина D.

Тиазидные диуретики увеличивают риск развития гиперкальциемии.

Фуросемид и другие "петлевые" диуретики увеличивают выведение кальция почками.

Фармакодинамика

Комбинированное лекарственное средство, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D₃ в организме, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костной ткани и ткани зубов.

Кальций участвует в формировании костной ткани, в поддержании стабильной сердечной деятельности, в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, выработки гормонов и является компонентом системы свертывания крови. Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, беременности и грудного вскармливания.

Витамин D₃ (колекальциферол) увеличивает всасывание кальция в кишечнике, способствует формированию и минерализации костной ткани и ткани зубов.

Применение кальция и витамина D₃ препятствует увеличению выработки ПТГ, который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Особые указания

В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме (в случае появления кальциурии, превышающей 7.5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием).

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D₃ из других источников. Не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими кальций и витамин D₃.

У пожилых людей потребность в кальции составляет 1.5 г/сут, в витамине D₃ - 0.5-1 тыс.МЕ/сут.

Передозировка

В случае обнаружения признаков передозировки обратитесь к врачу.

Симптомы: жажда, полиурия, снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, головокружение, слабость, головная боль, обморочные состояния, кома; при длительном применении: кальциноз сосудов и тканей.

Лечение: введение в организм большого количества жидкости, применение "петлевых диуретиков (например, фуроссмида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфоиатов.

В случае развития клинических симптомов передозировки следует определить концентрацию кальция и креатинина в крови. В случае повышенной концентрации кальция или креатинина в сыворотке крови следует снизить дозу препарата или временно прекратить лечение.

Состав

Активное вещество: кальция карбонат 1.25 г, что соответствует содержанию кальция 500 мг, колекальциферол (вит. D3)* 0.01 мг (400 МЕ).

* в виде гранулята, содержащего колекальциферол - 0.27%, DL-α-токоферол - 0.0275%, триглицериды среднецепочечные - 10.7%, сахарозу - 36%, камедь акации - 22%, крахмал кукурузный - 27%, кальция фосфат (E341) - 0.5%, воду - до 100%).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 333.118 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный, повидон K17) - 68.24 мг, полисорбат 80 - 1.731 мг, крахмал картофельный - 18.969 мг, кроскармеллоза натрия - 50.282 мг, лимонная кислота - 3.325 мг, аспартам (E951) - 5.95 мг, магния стеарат - 15.75 мг, масло листьев мяты перечной - 2.625 мг.


Фармакокинетика

Колекальциферол

Витамин D₃ легко всасывается из тонкой кишки (около 80% принятой дозы). Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови, связанные со специфическим глобулином. Колекальциферол преобразуется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксикальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-гидроксикальциферол. 1,25-гидроксикальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неметаболизированный витамин D₃ депонируется в жировой и мышечной ткани. Выводится через кишечник и почками.

Кальций

Кальций всасывается в ионизированной форме из проксимального отдела тонкого кишечника посредством активного, D-витамин зависимого транспортного механизма. Обычно количество кальция, абсорбируемого из ЖКТ, составляет примерно 30% принятой дозы. 99% кальция в организме сосредоточено в твердых тканях зубов и костях. Оставшийся 1% находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% общего содержания кальция в крови находится в физиологической активной ионизированной форме, из них примерно 10% в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с альбумином. Кальций выводится кишечником, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.

Применение при беременности и кормлении грудью

C осторожностью применяют при беременности, в период лактации. В период беременности суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D₃.

Передозировка в период беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка.

Кальций и витамин D₃ проникают в грудное молоко.

Применение у детей

C осторожностью применяют в детском возрасте (до 12 лет).