Корвалол Форте таблетки №30

Инструкция по применению

Описание

Препарат с седативным и спазмолитическим действием.

Способ применения и дозы

Препарат следует применять внутрь, запивая водой, до приема пищи.

Взрослым назначают обычно по 1 таблетке 2 раза в сутки. При тахикардии возможно увеличение разовой дозы до 2 таблеток. Максимальная суточная доза препарата составляет 4 таблетки. Дозировка и длительность лечения устанавливаются врачом индивидуально для каждого пациента.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;

• тяжелые нарушения функции печени и/или почек;

• печеночная порфирия;

• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена);

• беременность, период грудного вскармливания;

• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

Нарушения функции печени и/или почек.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Побочные действия

Сонливость, головокружение, замедление сердечного ритма, снижение способности к концентрации внимания, аллергические реакции. Могут возникать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Указанные явления проходят при снижении дозы препарата или прекращении приема препарата.

При длительном применении препарата возможно возникновение лекарственной зависимости, привыкания, синдрома "отмены", а также накопление брома в организме и развитие явлений бромизма (депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Показания к применению

В качестве седативного и сосудорасширяющего средства при следующих заболеваниях: функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы (кардиалгия, синусовая тахикардия, повышение АД); бессонница (нарушение засыпания); невротические состояния; вегетативная лабильность; раздражительность; ипохондрический синдром.

В качестве спазмолитического средства: спазм мускулатуры органов ЖКТ (кишечная и желчная колика).

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.




Взаимодействие

Лекарственные средства, угнетающие ЦНС, усиливают действие препарата. Фенобарбитал (индуктор микросомального окисления) может снижать эффективность лекарственных средств, метаболизирующихся в печени (в т.ч. производных кумарина, гризеофульвина, глюкокортикостероидов, пероральных контрацептивов); усиливает действие местноанестезирующих, анальгезирующих и снотворных лекарственных средств. Препарат усиливает токсичность метотрексата.

Действие препарата усиливается на фоне применения препаратов вальпроевой кислоты.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав веществ.

Оказывает седативное и спазмолитическое действие. Облегчает наступление естественного сна.

Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты обладает седативным (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическим действием.

Фенобарбитал усиливает седативное влияние других компонентов, способствует снижению возбуждения ЦНС и облегчает наступление сна.

Масло мяты перечной оказывает рефлекторное вазодилатирующее и спазмолитическое действие.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Особые указания

Опыт применения препарата у детей до 18 лет отсутствует.

Во время применения препарата не следует употреблять алкоголь.

Передозировка

Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС), нистагм, атаксия, снижение артериального давления, возбуждение, головокружение, слабость, хроническая интоксикация бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).

Лечение: прекращение приема препарата, промывание желудка и проведение симптоматической терапии, при угнетении ЦНС - кофеин, никетамид.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат содержит фенобарбитал, поэтому пациентам, принимающим Корвалол Форте, следует воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Состав

Действующие вещества:


• этилбромизовалерианат - 12.42 мг;
• фенобарбитал - 11.34 мг;
• масло мяты перечной - 0.88 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 285.25 мг, магния стеарат - 4 мг, бетадекс (бетациклодекстрин) - 85.71 мг, ацесульфам К - 0.4 мг.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике этилбромизовалерианата и компонентов мяты перечной листьев масло отсутствуют.

При приеме внутрь фенобарбитал всасывается медленно, полностью. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 1-2 ч, связь с белками плазмы - 50 %, у новорожденных - 30-40 %. Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные изоферменты печени CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10-12 раз). Кумулирует в организме. Период полувыведения составляет 2-4 дня. Выводится почками в виде глюкуронида, около 25% - в неизмененном виде, проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.

Лекарственная форма

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Корвалол Форте при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, так как препарат содержит фенобарбитал, который проникает через плаценту и обладает тератогенным действием, оказывает отрицательное влияние на формирование и дальнейшее функционирование центральной нервной системы плода и новорожденного; проникает в грудное молоко, возможно развитие физической зависимости у новорожденного. При необходимости применения в период трудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении кормления грудным молоком.