Проверено фармацевтом
Мартиросянц Стелла Александровна
Заведующий аптечным пунктом. Стаж – 7 лет
Избранные аптеки
0Москва и Московская область
Москва и Московская область
Клиентский сервис работает круглосуточно
Клиентский сервис работает круглосуточно
Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом
Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом
Цена: 731 ₽
Цена действительна при заказе на сайте
Товар добавлен
В корзинуАналоги
Антипсихотическое средство (нейролептик).
Гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
одновременное применение с ингибиторами изоферментов цитохрома Р450, включая противогрибковые средства - производные азола, эритромицин, кларитромицин, нефадозон, ингибиторы ВИЧ-протеазы (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами");
психозы у пациентов пожилого возраста, страдающих деменцией.
Несмотря на то, что эффективность и безопасность препарата у детей и подростков в возрасте 10-17 лет изучалась в клинических исследованиях, применение препарата у пациентов в возрасте до 18 лет не показано.
С осторожностью:У пациентов с печеночной недостаточностью, эпилепсией и эпилептическими припадками (в анамнезе), сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями или другими состояниями, предрасполагающими к артериальной гипотензии, пациенты, имеющие факторы риска развития инсульта или аспирационной пневмонии, пожилой возраст, одновременное применение с препаратами, увеличивающими интервал QT (в том числе с нейролептиками), пациенты с врожденным синдромом удлинения интервала QT, с застойной сердечной недостаточностью, гипертрофией миокарда, гипокалиемией или гипомагниемией, комбинация с препаратами, обладающими угнетающим действием на ЦНС или алкоголем.
Самыми частыми побочными эффектами (≥10%) кветиапина являются сонливость, головокружение, головная боль, сухость во рту, синдром "отмены", повышение концентрации триглицеридов, общего холестерина (главным образом холестерина и липопротеидов низкой плотности), снижение концентрации липопротеидов высокой плотности, увеличение массы тела, снижение концентраций гемоглобина и экстрапирамидные симптомы.
Как и в случае применения других антипсихотических средств, во время приема кветиапина отмечены обморок, злокачественный нейролептический синдром, лейкопения, нейтропения, увеличение массы тела и периферические отеки.
Нежелательные явления, наблюдаемые при приеме кветиапина и классифицированные по системам организма, перечислены в следующем порядке: очень часто (≥1/10); часто (<1/10 и ≥ 1/100); нечасто (<1/100 и ≥1/1000); редко (<1/1000 и ≥1/1000); очень редко (<1/10 000), неуточненной частоты /невозможно установить частоту по имеющимся данным).
Со стороны системы кроветворения: очень часто - снижение концентрации гемоглобина; часто - лейкопения, снижение количества нейтрофилов, эозинофилия; нечасто - тромбоцитопения, снижение количества тромбоцитов, анемия; редко - агранулоцитоз; очень редко - нейтропения.
Со стороны эндокринной системы: часто - повышение концентрации пролактина в сыворотке крови, снижение концентрации общего и свободного Т4 в крови, снижение концентрации общего Т3 в крови, повышение концентрации ТТГ в крови; нечасто - снижение концентрации свободного Т3 в крови; очень редко - синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.
Со стороны обмена веществ: очень часто - повышение концентрации триглицеридов в сыворотке крови, общего холестерина (в основном за счет липопротеидов низкой плотности), снижение концентрации липопротеидов высокой плотности, увеличение массы тела (преимущественно на первых неделях лечения); часто - гипергликемия или декомпенсация сахарного диабета, повышение аппетита; нечасто - сахарный диабет, гипонатриемия.
Со стороны ЦНС и психики: очень часто - головокружение, сонливость, головная боль экстрапирамидные симптомы; часто - дизартрия, синкопальные состояния, необычные и кошмарные сновидения, суицидальные мысли и поведение, повышение аппетита; нечасто - обморок, судороги, депрессия, поздняя дискинезия, синдром "беспокойных ног"; редко - злокачественный нейролептический синдром (гипертермия, мышечная ригидность, измененный ментальный статус, лабильность вегетативной нервной системы, повышение активности креатинфосфокиназы), сомнамбулизм, и другие расстройства, связанные со сном.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия, ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления; нечасто - брадикардия, удлинение интервала QT на ЭКГ; редко - венозная тромбоэмболия.
Со стороны дыхательной системы: часто - одышка; нечасто - ринит, фарингит.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - сухость во рту; часто - рвота, запор, диспепсия; нечасто - дисфагия; редко - непроходимость кишечника/ илеус, панкреатит, желтуха, гепатит.
Со стороны репродуктивной системы: нечасто - сексуальная дисфункция; редко - приапизм (болезненная эрекция), галакторея, нарушения менструального цикла.
Аллергические реакции: нечасто - кожная сыпь, реакции гиперчувствительности; очень редко - ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны органа зрения: часто - нечеткость зрения.
Со стороны почек и мочевыводящей системы: нечасто - задержка мочи.
Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности; очень редко - ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона.
Лабораторные показатели: очень часто - гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия; часто - повышение активности "печеночных" трансаминаз (преимущественно АЛТ), повышение активности у-глутамилтрансферазы, гипергликемия ; нечасто - снижение концентрации общего и свободного тироксина (в первые 4 недели), а также концентрации общего и реверсивного трийодтиронина (только при приеме высоких доз кветиапина); редко - повышение активности креатинфосфокиназы.
Прочие: часто - синдром "отмены"; часто - астения, периферические отеки, лихорадка, повышенное потоотделение; редко - злокачественный нейролептический синдром, боль в пояснице, боль в грудной клетке, субфебрилитет, миалгия, сухость кожи, ослабление зрения; очень редко - рабдомиолиз; частота неизвестна - синдром "отмены" у новорожденных.
Удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, внезапная смерть, остановка сердца и двунаправленная желудочковая тахикардия считаются побочными эффектами, присущими нейролептикам.
Частота экстрапирамидных симптомов (ЭПС) в краткосрочных клинических исследованиях у взрослых пациентов с шизофренией и манией в структуре биполярного расстройства сопоставима в группе кветиапина и плацебо (пациенты с шизофренией:7,8% в группе кветиапина и 8,0% в группе плацебо; мании в структуре биполярного расстройства: 11,2% в группе кветиапина и 11,4% в группе плацебо). Частота ЭПС в краткосрочных клинических исследованиях у взрослых пациентов с депрессией в структуре биполярного расстройства в группе кветиапина составила 8,9%, в группе плацебо - 3,8%. При этом частота отдельных симптомов ЭПС (таких как акатизия, экстрапирамидные расстройства, тремор, дискинезия, дистония, беспокойство, непроизвольные сокращения мышц, психомоторное возбуждение и мышечная ригидность), как правило, была низкой и не превышала 4% в каждой из групп. В долгосрочных исследованиях кветиапина при шизофрении и биполярном расстройстве у взрослых частота ЭПС была сопоставима в группах кветиапина и плацебо.
На фоне терапии кветиапином может отмечаться дозозависимое снижение концентрации гормонов щитовидной железы. Частота потенциально клинических значимых изменений концентрации гормонов щитовидной железы в краткосрочных клинических исследованиях для общего Т4 составила 3,4% в группе кветиапина и 0,6% в группе плацебо; для свободного Т4 - 0,7% в группе кветиапина против 0,1% в группе плацебо; для свободного Т3 - 0,2% в группе кветиапина против 0,0% в группе плацебо. Изменение ТТГ отмечено с частотой 3,2% в группе кветиапина и 2,7% в группе плацебо. В краткосрочных клинических исследованиях монотерапии частота потенциально клинически значимых изменений Т3 и ТТГ составила 0,0% в группе кветиапина и плацебо, а для Т4 и ТТГ составила 0,1 % по сравнению с группой плацебо-0,0% . Данные изменения как правило не связаны с клинически выраженным гипотиреозом. Максимальное снижение общего и свободного Т4 зарегистрировано на 6-й неделе терапии кветиапином, без дальнейшего снижения концентрации гормонов при длительном лечении. Практически во всех случаях концентрация общего и свободного Т4 возвращалась к исходному уровню после прекращения терапии кветиапином, независимо от длительности лечения. Концентрация тирозинсвязывающего глобулина при измерении у 8 пациентов оставалась неизменной.
Шизофрения.
маниакальные эпизоды в структуре биполярного расстройства;
депрессивные эпизоды от средней до выраженной степени тяжести в структуре биполярного расстройства.
Кветиапин не показан для профилактики маниакальных и депрессивных эпизодов.
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Кветиапин может вызывать сонливость и другие нарушения со стороны ЦНС. Поэтому на первых этапах лечения, в течение индивидуально определяемого периода времени, следует запретить пациенту управление транспортными средствами или работу с опасными механизмами. В дальнейшем степень ограничений устанавливается индивидуально.
Активное вещество: кветиапина фумарат 28.78 мг, что соответствует содержанию кветиапина 25 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 34.15 мг, лактозы моногидрат - 13.545 мг, кальция гидрофосфата дигидрат - 9.5 мг, повидон К-25 - 4.275 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 3.8 мг, магния стеарат - 0.95 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 1.375 мг, титана диоксид - 0.75 мг, макрогол 4000 - 0.375 мг.
Несмотря на то, что эффективность и безопасность препарата у детей и подростков в возрасте 10-17 лет изучалась в клинических исследованиях, применение препарата у пациентов в возрасте до 18 лет не показано.
Проверено фармацевтом
Заведующий аптечным пунктом. Стаж – 7 лет
Вы смотрели
Информация о товаре, включая его цену, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст 437 ГК РФ