Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата или сульфонамидам;
- Тяжелая почечная недостаточность;
- Гиперхлоремический ацидоз.
С осторожностью
Реакции гиперчувствительности, характерные для всех производных сульфонамидов, могут развиться при применении препарата Лабриз вследствие системной абсорбции. В случае появления серьезных нежелательных реакций или реакций гиперчувствительности следует прекратить прием препарата.
Применение препарата не изучалось у больных с закрытоугольной глаукомой, поэтому его использование не рекомендовано для данной группы пациентов.
Описано развитие нарушения кислотно-щелочного баланса при применении пероральных форм ингибиторов карбоангидразы. У пациентов с риском поражения канальцевого аппарата почек препарат следует применять с осторожностью, в связи с возможным риском возникновения метаболического ацидоза.
Влияние бринзоламида на функцию эндотелия роговицы у пациентов с нарушениями роговицы (особенно у пациентов с низким числом эндотелиальных клеток) не изучалось. Поэтому рекомендуется тщательное наблюдение за такими пациентами при применении бринзоламида, таких пациентов с сахарным диабетом или с дистрофией роговицы.
Применение препарата не изучалось у больных с тяжелыми заболеваниями печени, поэтому таким пациентам препарат необходимо назначать с осторожностью.
Побочные действия
В ходе клинических исследований препарата были получены сообщения о следующих нежелательных реакциях, которые были классифицированы согласно приведенным критериям:
очень часто (?1/10), часто (от ?1/100 до <1/10), нечасто (от ?1/1000 до <1/100), редко (от ?1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000). В каждой группе по частоте развития нежелательные реакции представлены в порядке убывания их степени серьезности.
Нарушения психики
Нечасто: депрессия.
Редко: бессонница.
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: головокружение, парестезия, головная боль.
Редко: нарушение памяти, сонливость.
Нарушения со стороны органа зрения
Часто: помутнение зрения, раздражение в глазах, боль в глазах, ощущение дискомфорта в глазах, гиперемия глаза.
Нечасто: эрозия роговицы, точечный кератит, кератит, конъюнктивит, аллергический конъюнктивит, блефарит, светобоязнь, синдром сухого глаза, астенопия, зуд в глазах, повышенное слезотечение, выделения из глаз, образование корки на краю века.
Редко: отек роговицы, диплопия, снижение остроты зрения, фотопсия, гипестезия глаз, периорбитальный отек.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтного нарушения
Редко: шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца
Редко: стенокардия, нарушение сердечного ритма.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Нечасто: одышка, носовое кровотечение, ринорея, боль в ротоглотке, синдром кашля верхних дыхательных путей, раздражение в горле.
Редко: гиперреактивность бронхов, застой верхних дыхательных путей, отек слизистой околоносовой пазухи, заложенность носа, кашель, сухость в носу.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: дисгевзия.
Нечасто: тошнота, диарея, диспепсия, дискомфорт в животе, сухость во рту.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: сыпь.
Редко: крапивница, алопеция, генерализованный зуд.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Нечасто: повышенная утомляемость.
Редко: боль в груди, ощущение тревоги, астения, раздражительность.
Частота встречаемости нежелательных реакций не может быть установлена на основании полученных данных.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: снижение аппетита.
Нарушения со о стороны нервной системы: гипестезия.
Нарушения со стороны сосудов: артериальная гипотензия.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: артралгия.
Лабриз является сульфонамидом. Так как при местном применении происходит системная адсорбция препарата, могут возникнуть побочные реакции, характерные для сульфонамидов. Редко, но могут быть смертельные случаи, вызванные тяжелой реакцией на сульфаниламиды, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, молниеносный гепатонекроз, агранулоцитоз, апластическая анемия и другие нарушения кроветворения.
Фармакодинамика
Бринзоламид является ингибитором карбоангидразы II (КА-II).
Карбоангидраза - фермент, определяемый во многих тканях организма, в том числе и в тканях глаза. Катализирует обратимые реакции, в которых происходит гидратация двуокиси углерода и гидролиз угольной кислоты.
Ингибирование карбоангидразы на уровне цилиарного тела снижает секрецию водянистой влаги за счет замедления образования ионов бикарбоната с последующим снижением транспорта натрия и воды, что приводит к снижению внутриглазного давления. Повышение внутриглазного давления является основным фактором риска повреждения зрительного нерва и сужения границ полей зрения.
Особые указания
Флакон перед использованием встряхивать.
После применения рекомендуется произвести носослезную окклюзию или осторожно закрыть глаз. Это может снизить системную абсорбцию препарата при местном применении, и тем самым уменьшить вероятность возникновения системных нежелательных реакций.
Бензалкония хлорид, содержащийся в препарате, может вызывать раздражение глаз и окрашивать мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта препарата с мягкими контактными линзами. Перед применением препарата линзы следует снять и установить обратно не ранее, чем через 15-20 минут после инстилляции препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат Лабриз оказывает незначительное влияние на способность к вождению и управлению механизмами.
Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения или происходят другие нарушения зрения, не рекомендуется управлять автомобилем и другими механизмами, а также заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции до его восстановления.
Кроме того, при применении препарата описаны нарушения со стороны нервной системы, которые могут влиять на способность управлять автомобилем и механизмами.
Состав
1 мл препарата содержит:
Действующее вещество: бринзоламид - 10,00 мг.
Вспомогательные вещества: карбомер 974P - 4,00 мг; натрия хлорид - 2,50 мг;
маннитол - 33,00 мг; тилоксапол - 0,25 мг; динатрия эдетат - 0,10 мг; бензалкония
хлорид (50 % раствор) - 0,20 мг; натрия гидроксида раствор 10 % - достаточное количество для доведения рН до 6,5 - 8,5; хлористоводородная кислота
разведенная 10 % - достаточное количество для доведения рН до 6,5 - 8,5; вода для инъекций - до 1,00 мл.