Проверено фармацевтом
Акимова Елена Ивановна
Фармацевт. Стаж – 15 лет
Избранные аптеки
0Санкт-Петербург и Ленинградская область
Санкт-Петербург и Ленинградская область
Клиентский сервис работает с 8.00 до 22.00
Клиентский сервис работает с 8.00 до 22.00
Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом
Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом
Нажмите кнопку «Сообщить» и получите уведомление о доступности товара
Нажмите кнопку «Сообщить» и получите уведомление о доступности товара
Товар добавлен
В корзинуАналоги
Противоэпилептическое средство.
Способ применения
Внутрь, запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи.
Суточная доза делится на два равных приема.
Режим дозирования
Монотерапия у взрослых и подростков с 16 лет
Рекомендуемая начальная доза составляет 250 мг два раза в сутки, которую необходимо повысить через две недели до начальной терапевтической 500 мг два раза в сутки. Дозу допускается повышать с шагом 250 мг два раза в сутки каждые две недели в зависимости от клинического ответа. Максимальная доза - 1500 мг два раза в сутки.
Вспомогательная терапия у взрослых (18 лет и старше) и подростков (12-17 лет) с массой тела 50 кг и более
Начальная терапевтическая доза составляет 500 мг два раза в сутки. Такую дозу допускается применять с первого дня лечения.
В зависимости от клинического ответа и переносимости суточную дозу допускается повышать до 1500 мг на два приема. Дозу допускается повышать или снижать на 500 мг два раза в сутки каждые 2-4 недели.
Особые группы пациентов
Дети
Препарат назначают в наиболее удобной лекарственной форме и дозировке в зависимости от возраста, массы тела и необходимой дозы.
Таблетки не предназначены для применения у детей в возрасте младше 6 лет. Таким пациентам препарат рекомендуется назначать в лекарственной форме раствор для приема внутрь. К тому же имеющиеся дозировки таблеток не предназначены для начального подбора дозы у детей с массой тела менее 25 кг, пациентам, не способным проглатывать таблетки, а также при необходимости приема дозы, меньше 250 мг. Во всех указанных случаях рекомендуется применять раствор для приема внутрь.
Монотерапия
Эффективность и безопасность леветирацетама у детей и подростков младше 16 лет в качестве монотерапии не установлена.
Данные отсутствуют.
Вспомогательная терапия у детей 6-17 лет с массой тела менее 50 кг
Начальная доза составляет 10 мг/кг 2 раза в сутки.
В зависимости от клинического ответа и переносимости дозу допускается повышать до 30 мг/кг (при приеме 2 раза в сутки). Дозу допускается повышать или снижать с шагом 10 мг/кг (прием два раза в сутки) каждые две недели. Необходимо применять наименьшую эффективную дозу.
Режим дозирования у детей с массой тела 50 кг и более не отличается от взрослых.
У детей в возрасте младше 6 лет рекомендуется применять раствор для приема внутрь.
Пожилые (65 лет и старше)
У пожилых пациентов с нарушенной функцией почек необходима коррекция дозы (см. ниже "Почечная недостаточность").
Почечная недостаточность
В зависимости от степени нарушения функции почек суточную дозу подбирают индивидуально. Чтобы воспользоваться таблицей коррекции дозы, необходимо рассчитать клиренс креатинина (КК) пациента в мл/мин.
КК в мл/мин можно определить, используя величину сывороточной концентрации креатинина (мг/дл) по следующей формуле (для взрослых и подростков с массой тела 50 кг и более):
КК (мл/мин) = [140 - возраст (годы)] х масса тела (кг)/ [72 х концентрация креатинина в плазме (мг/дл)] х (0,85 для женщин)
Затем вводится поправка на площадь поверхности тела (ППТ) следующим образом:
КК(мл/мин/м2) = [КК (мл/мин)/ ППТ пациента (м2)] х 1,73
Коррекция дозы у взрослых и подростков с нарушением функции почек, масса тела которых превышает 50 кг:
Группа |
Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2) |
Доза и частота приема |
Норма |
>80 |
500-1500 мг 2 раза в сутки |
Легкая |
50-79 |
500-1000 мг 2 раза в сутки |
Средней степени |
30-49 |
250-750 мг 2 раза в сутки |
Тяжелая |
<30 |
250-500 мг 2 раза в сутки |
Терминальная стадия почечной недостаточности - пациенты, находящиеся на гемодиализе(1) |
|
500-1000 мг 1 раз в сутки (2) |
(1) В первый день рекомендуется прием нагрузочной дозы, равной 750 мг.
(2) По завершении гемодиализа рекомендуется прием дополнительной дозы, равной 250-500 мг.
В связи с тем, что клиренс леветирацетама зависит от функции почек, детям с почечной недостаточностью его дозу подбирают в зависимости от КК. Настоящие рекомендации основаны на исследованиях у взрослых пациентов.
КК в мл/мин/1,73 м2 у детей и подростков можно оценить по плазменной концентрации креатинина (в мг/дл) по следующей формуле (формула Шварца):
КК (мл/мин/1,73м2) = Рост (см) х ks / концентрация креатинина в плазме (мг/дл)
где ks=0,45 для детей до 1 года; 0,55 - для детей 1-13 лет и подростков женского пола; 0,7 - подростков мужского пола.
Коррекция дозы у детей и подростков с нарушением функции почек, масса тела которых меньше 50 кг:
Группа |
КК (мл/мин/1,73м2) |
Доза и частота приема от 6 лет |
Норма |
>80 |
10-30 мг/кг (0,1-0,3 мл/кг) 2 раза в сутки |
Легкая |
50-79 |
10-20 мг/кг (0,1-0,2 мл/кг) 2 раза в сутки |
Средней степени |
30-49 |
5-15 мг/кг (0,05-0,15 мл/кг) 2 раза в сутки |
Тяжелая |
<30 |
5-10 мг/кг (0,05-0,1 мл/кг) 2 раза в сутки |
Терминальная стадия почечной недостаточности - пациенты, находящиеся на гемодиализе (1) |
10-20 мг/кг (0,1 -0,2 мл/кг) 1 раз в сутки(2)(3) |
(1) При дозах, меньше 250 мг, и у пациентов, не способных проглатывать таблетки, применяется раствор для приема внутрь.
(2) В первый день рекомендуется прием нагрузочной дозы, равной 15 мг/кг (0,15 мл/кг).
(3) По завершении гемодиализа рекомендуется прием дополнительной дозы, равной 5-10 мг/кг (0.05-0,1 мл/кг).
Нарушение функции печени
У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью величина КК может вводить в заблуждение о степени почечной недостаточности.
Поэтому при КК <60 мл/мин/1,73 м2 следует снизить поддерживающую дозу препарата на 50%.
Гиперчувствительность к леветирацетаму или производным пирролидона. другим компонентам препарата.
Детский возраст до 6 лет.
С осторожностью:
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет); заболевания печени в стадии декомпенсации; почечная недостаточность.
Леветирацетам показан в качестве монотерапии
В качестве вспомогательной терапии леветирацетам показан для лечения:
3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Симптомы: сонливость, тревожность, агрессивность, угнетение сознания, угнетение дыхания, кома.
Лечение: в остром периоде - искусственный вызов рвоты и промывание желудка с последующим назначением активированного угля. Специфического антидота для леветирацетама нет. При необходимости проводится симптоматическое лечение в условиях стационара с использованием гемодиализа (эффективность диализа для леветирацетама составляет 60%, для его первичного метаболита - 74%).
Исследования о влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились. Вследствие индивидуальных различий восприимчивости у некоторых пациентов могут возникать сонливость и другие нарушения со стороны центральной нервной системы, особенно в начале терапии и после повышения дозы. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. При возникновении указанных симптомов пациентам следует отказаться от таких видов деятельности, пока они не убедятся, что эти симптомы не оказывают на них значимого влияния.
Активное вещество: леветирацетам 250 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 16.8 мг, кроскармеллоза натрия - 11.6 мг, повидон К25 - 7.25 мг, кремния диоксид коллоидный - 2.9 мг, магния стеарат - 1.45 мг.
Состав оболочки: поливиниловый спирт - 4 мг, макрогол-4000 - 2 мг, титана диоксид - 1.5 мг.
Проверено фармацевтом
Фармацевт. Стаж – 15 лет
Вы смотрели
Информация о товаре, включая его цену, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст 437 ГК РФ