Мезим 20000 20 шт таблетки кишечнорастворимые покрытые пленочной оболочкой

Инструкция по применению

Описание

Пищеварительное ферментное средство.

Способ применения и дозы

Доза препарата Мезим® 20000 устанавливается индивидуально в зависимости от заболевания и выраженности симптомов.

Если нет других указаний, взрослым следует принимать по 1-2 таблетки препарата Мезим® 20000 во время еды. Препарат принимают внутрь, не разламывая и не разжевывая таблетку (эффективность препарата Мезим® 20000 может снижаться при разжевывании и панкреатические ферменты при высвобождении могут раздражать слизистую оболочку полости рта), запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Суточную дозу панкреатических ферментов, соответствующую 15000-20000 ЕД липазы/кг массы тела превышать не рекомендуется.

Увеличение дозы следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на симптоматику (например, уменьшение стеатореи и боли в животе).

Продолжительность лечения определяется врачом и может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения из-за погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

У детей дозировка определяется врачом.

Доза для детей и взрослых при муковисцидозе

У пациентов с муковисцидозом дозу следует подбирать с учетом тяжести симптомов заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания адекватного нутритивного статуса (см. раздел "Особые указания").

Доза не должна превышать 10000 ЕД липазы/кг массы тела в сутки.

У детей режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности пищеварительных нарушений и состава диеты, из расчета 1000 ЕД липазы/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи для детей младше 4 лет и 500 ЕД липазы/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи для детей старше 4 лет.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
• Острый панкреатит или хронический панкреатит в стадии обострения. Тем не менее, возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения;
• Наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• Детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).

Побочные действия

Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота не установлена (по имеющимся данным оценить невозможно). Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко: аллергические реакции немедленного типа (такие как кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, диспноэ), гиперчувствительность желудочно-кишечного тракта. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Очень редко: диарея, абдоминальный дискомфорт, боль в животе, тошнота, рвота; образование стриктур в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки у пациентов с муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина. Нарушения со стороны мочеполовой системы Частота неизвестна: гиперурикозурия (см. раздел "Особые указания"). Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Показания к применению

• Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз и пр.);
• Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря;
• Состояния после резекции или облучения органов ЖКТ, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
• Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании;
• Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости;
• Расстройства ЖКТ функционального характера (при острых кишечных инфекциях, синдроме раздраженного кишечника и т.д.).

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Взаимодействие

При приеме препаратов, содержащих панкреатин, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты. Действие гипогликемических средств для перорального применения (акарбозы, миглитола) может уменьшаться при одновременном применении с препаратом Мезим® 20000. При одновременном применении препарата Мезим ®20000 с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности препарата.

Фармакодинамика

Панкреатин представляет собой порошок из поджелудочных желез свиней. Панкреатические ферменты, входящие в состав панкреатина, оказывают протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие и способствуют расщеплению белков, жиров, углеводов, улучшают функциональное состояние ЖКТ, нормализуют процессы пищеварения.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Особые указания

При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии затухания обострения), в период восстановительного диетического питания, целесообразно принимать препарат Мезим® 20000 на фоне имеющей место и/или остающейся в дальнейшем экзокринной недостаточности поджелудочной железы. У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз панкреатина, может наблюдаться гиперурикозурия, поэтому у этой группы пациентов необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в моче. У вышеуказанной группы пациентов описаны стриктуры в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки. В качестве меры предосторожности при появлении непривычного дискомфорта в животе или изменения характера жалоб, особенно при приеме более 10000 ЕД липазы/кг массы тела в сутки, необходимо медицинское обследование. Препарат Мезим® 20000 содержит активные ферменты, которые при высвобождении в ротовой полости, например, при разжевывании, могут повредить слизистую оболочку полости рта (вплоть до образования язв). Поэтому таблетку необходимо проглатывать целиком. Препарат содержит в составе лактозу, поэтому он противопоказан пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия и гиперурикемия (особенно у больных муковисцидозом, принимающих высокие дозы ферментных препаратов). Лечение: симптоматическая терапия, отмена препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Мезим® 20000 не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценке ситуации.

Состав

Активное вещество:

	1 таб.
панкреатин	220-293.34 мг
с минимальной ферментативной активностью:
липазы	20 000 ЕД Ph.Eur
амилазы	12000 ЕД Ph.Eur
протеаз	900 ЕД Ph.Eur

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 83.34 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 72.66 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.6 мг, кросповидон (тип А) - 10.4 мг, магния стеарат - 2 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 6.25 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30% (сухая масса) - 15.89 мг, триэтилцитрат - 5.07 мг, титана диоксид (Е171) - 6.58 мг, тальк - 9.6 мг, симетикона эмульсия 30% (сухая масса) - 0.43 мг, макрогол 6000 - 0.25 мг, кармеллоза натрия - 0.55 мг, полисорбат 80 - 0.88 мг, ароматизатор с запахом ванили - 0.34 мг, ароматизатор с запахом бергамота - 0.16 мг.

Фармакокинетика

Таблетки Мезим® 20000 покрыты кислотоустойчивой оболочкой, которая не растворяется под действием соляной кислоты желудка и, тем самым, предохраняет содержащиеся в препарате энзимы от инактивации. Растворение оболочки и высвобождение ферментов происходит при значениях рН близких к нейтральному или слабощелочному.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении пищеварительных ферментных препаратов во время беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют. В период беременности и в период грудного вскармливания можно принимать препарат Мезим® 20000 по назначению врача.

Применение у детей

Данная лекарственная форма противопоказана в детском возрасте до 3-х лет.