Моксонидин 400 мкг 30 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой

Инструкция по применению

Описание

Гипотензивное средство центрального действия.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза


В большинстве случаев начальная доза препарата составляет 200 мкг в сутки. Обычно препарат принимают 2 раза в день. За один раз можно принять не более 400 мкг, а за один день - не более 600 мкг. Лечащий врач будет подбирать необходимую Вам дозу, ориентируясь на то, как Вы реагируете на препарат.

В некоторых случаях препарат будут назначать в наименьших дозах, например при почечной недостаточности или в случае, если Вам проводят процедуру, называемую гемодиализом.

Путь и (или) способ введения

Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи.

Если Вы забыли принять препарат МОКСОНИДИН

Если Вы забыли принять дозу в обычное время, примите препарат сразу, как вспомните об этом. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Противопоказания

• Аллергия на моксонидин или любые другие компоненты препарата;
• ангионевротический отек в анамнезе;
• Вас нарушена проводимость сердца (синдром слабости синусового узла или синоатриальная блокада сердца);
• тяжелая печеночная недостаточность;
• заметно снижена частота сердечных сокращений (менее 50 ударов в минуту);
• нарушено проведение электрических импульсов в сердце (атриовентрикулярная блокада II или III степени);
• острая или хроническая сердечная недостаточность (III и IV функциональный класс).

Дети и подростки

Препарат МОКСОНИДИН не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При возникновении следующих серьезных нежелательных реакций прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу:

Нечастые - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

• выраженное снижение артериального давления
• внезапное понижение артериального давления вследствие изменения положения тела (ортостатическая гипотензия)
• ангионевротический отек (отек Квинке)
• обморок
• уменьшение частоты сердечных сокращений до 60 ударов в минуту (брадикардия)
• периферические отеки
• боль в области шеи
• повышенная возбудимость
• звон в ушах

Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реакций:

Частые нежелательные реакции - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• сухость слизистой оболочки полости рта
• головокружение (вертиго)
• головная боль
• сонливость
• бессонница
• понос (диарея)
• тошнота
• рвота
• нарушение пищеварения (диспепсия)
• кожный зуд
• кожная сыпь
• боль в спине
• астения (повышенная утомляемость, слабость, эмоциональная неустойчивость)

Показания к применению

Предназначен для лечения артериальной гипертензии у взрослых пациентов старше 18 лет.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

При совместном применении препарата МОКСОНИДИН с другими средствами, снижающими артериальное давление (бета-адреноблокаторы, блокаторы кальциевых каналов, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и другие средства), происходит взаимное усиление действия.

Трициклические антидепрессанты могут уменьшать эффективность средств, снижающих артериальное давление с центральным механизмом действия, в связи с чем их одновременный прием не рекомендуется.

Моксонидин может усиливать седативное действие трициклических антидепрессантов, транквилизаторов, этанола, седативных, снотворных и противосудорожных средств, поэтому таких сочетаний следует избегать.

Моксонидин может умеренно улучшать память и умственную работоспособность, которая снижается при использовании некоторых успокоительных и противосудорожных средств (например лоразепама).

Моксонидин выделяется почками. Если Вы принимаете лекарственные средства, которые также выделяются почками, между ними и моксонидином возможны взаимодействия, влияющие на эффективность и безопасность лечения.

Фармакодинамика

Препарат МОКСОНИДИН содержит действующее вещество моксонидин, которое относится к гипотензивным средствам центрального действия: моксонидин снижает артериальное давление, влияя на специфические участки в головном мозге.

Условия хранения

Хранить препарат при температуре не выше 25 °С.

Особые указания

Во время лечения препаратом МОКСОНИДИН регулярно контролируйте артериальное давление.

Во время приема моксонидина регистрировали случаи нарушений работы сердца. Если ранее Вам говорили, что Вы предрасположены к состоянию, называемому атриовентрикулярной блокадой, скажите об этом врачу.

Если ранее Вы принимали другие лекарства для снижения артериального давления, называемые бета-адреноблокаторами, проконсультируйтесь с врачом. Прием таких препаратов прекращают постепенно, и препарат МОКСОНИДИН можно будет начать принимать лишь через несколько дней. Прекращать прием препарата МОКСОНИДИН также следует постепенно (в течение нескольких недель): быстрая отмена препарата может вызвать резкое повышение артериального давления.

Если Вы относитесь к пациентам пожилого возраста, у Вас может быть повышен риск развития сердечно-сосудистых осложнений вследствие применения препаратов для снижения артериального давления. Поэтому лечащий врач назначит Вам препарат МОКСОНИДИН в минимальной дозе.

Препарат МОКСОНИДИН содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного препарата.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Передозировка

Прием высоких доз препарата может вызвать головную боль, слабость, чувство усталости, сонливость, снижение артериального давления, головокружение, снижение частоты сердечных сокращений до 60 ударов в минуту (брадикардию), сухость во рту, рвоту, боль в верхней части живота, угнетение дыхания и нарушение сознания. Кроме того, возможно также кратковременное повышение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия) и увеличение содержания сахара в крови (гипергликемия).

Если Вы приняли препарата МОКСОНИДИН больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу: Вам может потребоваться медицинская помощь. По возможности покажите врачу упаковку препарата МОКСОНИДИН.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования влияния препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводились. Моксонидин может вызывать сонливость и головокружение (см. раздел 4). Убедитесь, что Вы не испытываете подобных реакций, прежде чем управлять транспортным средством или работать с механизмами.

Состав

Активное вещество:
Каждая таблетка содержит 400 мкг моксонидина.

Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат, повидон К 30, кросповидон, магния стеарат, оболочка Опадрай II 85F240029 розовый (поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный).

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь моксонидин быстро и почти полностью абсорбируется в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 88 94, что указывает на отсутствие значительного эффекта «первого» прохождения.

Время достижения максимальной концентрации — около 1 часа. Прием пищи не оказывает влияния на фармакокинетику препарата.

Распределение

Связь с белками плазмы крови составляет 7,2%.

Метаболизм

Основной метаболит — дегидрированный моксонидин. Фармакодинамическая активность дегидрированного моксонидина — около 10 % по сравнению с моксонидином.

Выведение

Период полувыведения (Т1/2) моксонидина и метаболита составляет 2,5 и 5 часов соответственно. В течение 24 часов свыше 90 % моксонидина выводится почками (около 78 % — в неизменном виде и 13 % — в виде дегидриромоксонидина, другие метаболиты в моче не превышают 8 % от принятой дозы). Менее 1 % дозы выводится через кишечник.

Фармакокинетика у пациентов с артериальной гипертензией

По сравнению со здоровыми добровольцами у пациентов с артериальной гипертензией не отмечается изменений фармакокинетики моксонидина.

Фармакокинетика в пожилом возрасте

Отмечены клинически незначимые изменения фармакокинетических показателей моксонидина у пожилых пациентов, вероятно обусловленные снижением интенсивности его метаболизма и/или несколько более высокой биодоступностью.

Фармакокинетика у детей

Моксонидин противопоказан к применению у лиц моложе 18 лет, в связи с чем в этой группе фармакокинетические исследования не проводились.

Фармакокинетика при почечной недостаточности

Выведение моксонидина в значительной степени коррелирует с клиренсом креатинина (КК). У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК в интервале 30-60 мл/мин) равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т1/2 приблизительно в 2 и 1,5 раза выше, чем у лиц с нормальной функцией почек (КК более 90 мл/мин).

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин), равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т1/2 в З раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек.

Назначение многократных доз моксонидина приводит к предсказуемой кумуляции в организме пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью.

У пациентов с терминальной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин), находящихся на гемодиализе, равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т1/2 соответственно в 6 и 4 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью максимальная концентрация моксонидина в плазме крови выше в 1,5-2 раза. У пациентов с нарушениями функции почек дозировка должна подбираться индивидуально. Моксонидин в незначительной степени выводится при проведении гемодиализа.

Применение при беременности и кормлении грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Применение препарата МОКСОНИДИН противопоказано во время беременности и кормления грудью.