Ниаспам 135 мг 50 шт таблетки покрытые оболочкой

Инструкция по применению

Описание

Спазмолитическое средство.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат Ниаспам® в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза.

По одной таблетке 3 раза в день, приблизительно за 20 минут до еды.

Путь и (или) способ введения.

Для приема внутрь.

Таблетки необходимо проглатывать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл).

Продолжительность терапии.

В начале применения препарата продолжительность терапии должна составлять не менее 6-8 недель с целью адекватной оценки эффективности лечения. Продолжительность приема препарата не ограничена.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к мебеверину; возраст до 18 лет; беременность, период грудного вскармливания.

Побочные действия

Со стороны кожи подкожных тканей: крапивница (аллергическая сыпь), ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция, которая может включать: затруднение дыхания, отечность лица, шеи, губ, языка, горла), отек лица, экзантема (кожная сыпь).

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции - серьезные аллергические реакции, которые могут включать затруднение дыхания, учащенный пульс, резкое снижение АД (слабость и головокружение), повышенное потоотделение).

Показания к применению

Препарат Ниаспам® показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет для симптоматического лечения боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника.

Симптомы могут включать: боль в области живота, спазмы, ощущение вздутия и метеоризм, изменение частоты и консистенции стула (диарея, запор или чередование диареи и запора).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Срок годности

2 года.

Фармакодинамика

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ без влияния па нормальную перистальтику кишечника. Точный механизм действия неизвестен, но множественные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды могут вызвать местное действие мебеверина на ЖКТ. Посредством этих механизмов мебеверин проявляет спазмолитическое действие, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечных клеток ЖКТ ("гипотонию").

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Особые указания

Препарат Ниаспам® содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования влияния препарата Ниаспам® на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами не проводились.

Состав

	1 таб.
мебеверин (в форме гидрохлорида)	135 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон (К30), тальк, магния стеарат. 

Состав оболочки: Опадрай SGR прозрачный 230U190010, Опадрай SGR белый 231U580017, Опадрай прозрачный 232U190010. 

Состав Опадрая SGR прозрачного 230U190010: сукроза, тальк (Е553b)¹, гипромеллоза НРМС 2910 (Е464)¹, макрогол 4000 (Е1521)¹, глицерил моностеарат (Е471)¹, триглицериды средней цепи.

Состав Опадрая SGR белого 231U580017: сукроза, тальк (Е553b)¹, гипромеллоза НРМС 2910 (Е464)¹, поливиниловый спирт частично гидролизованный (Е1203)¹, макрогол 4000 (E1521), титана диоксид (Е171)¹, триглицериды средней цепи.

Состав Опадрая прозрачного 232U190010: тальк (Е553b)¹, сукроза, поливиниловый спирт частично гидролизованный (Е1203)¹, макрогол 4000 (Е1521)¹, полисорбат 80.

Примечание:¹Е: официальный номер ЕС для пищевых добавок.


Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается, подвергается пресистемному гидролизу и не обнаруживается в плазме. Метаболизируется в печени до вератровой кислоты и мебеверинового спирта. Выводится главным образом почками в виде метаболитов, в небольших количествах – желчью (полностью - в течение 24 ч).

Применение при беременности и кормлении грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Нельзя принимать препарат Ниаспам® во время беременности, кроме случаев, когда Ваш лечащий врач считает, что это явно необходимо.

Пациенткам, принимающим препарат Ниаспам®, следует прекратить грудное вскармливание.