Нитроксолин таб по 50мг №50

Инструкция по применению

Описание

Противомикробное средство - оксихинолин.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды или после еды.

Взрослым - по 100 мг 4 раза в сутки, максимальная суточная доза - 800 мг.

Средняя доза для детей от 3 до 5 лет - по 50 мг, 5 лет и старше - по 50-100 мг 4 раза в сутки.

Длительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания.

В большинстве случаев курс лечения 2-3 нед.

Повторные курсы (в случае необходимости) проводят с 2-недельным перерывом.

При хронических рецидивирующих процессах курс лечения составляет несколько месяцев.

Для профилактики инфекций при операциях на почках и мочевыводящих путях - по 100 мг 4 раза в сутки в течение 2-3 нед.

Коррекция дозы при почечной недостаточности: для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина свыше 20 мл/мин) обычную дозу следует разделить пополам (по 1 таблетке 4 раза в сутки). При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина <20 мл/мин) лечение препаратом противопоказано.

Коррекция дозы при печеночной недостаточности: обычную дозу следует разделить пополам (по 1 таблетке 4 раза в сутки).

Не следует назначать курсы лечения более 4 недель без дополнительного обследования функции печени и почек.

Коррекция дозы в пожилом возрасте: обычную дозу следует разделить пополам (по 1 таблетке 4 раза в сутки).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим производным 8-оксихинолина).

Нитроксолин противопоказан при:

• нарушениях функции почек, сопровождающихся олигурией, анурией;

• заболеваниях периферической нервной системы, поскольку возрастает риск развития подострой миелооптической нейропатии;

• при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы из-за возможности развития гемолитической анемии;

• при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина <20 мл/мин) и при тяжелых заболеваниях печени, т.к. возможна кумуляция и токсическое действие;

• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы;

• детский возраст до 3 лет.

С осторожностью использовать нитроксолин у людей пожилого возраста в связи с вероятностью кумуляции препарата и токсического действия.


Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, потеря аппетита; в единичных случаях - нарушения функции печени.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в единичных случаях - атаксия, головная боль, парестезии, полиневропатия; при длительном применении описан случай развития неврита глазного нерва.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях - тахикардия.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей, вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами (в т.ч. пиелонефрит (воспаление ткани почки и почечной лоханки), цистит (воспаление мочевого пузыря), уретрит (воспаление мочеиспускательного канала), простатит (воспаление предстательной железы)), эпидидимит; инфицированная аденома или карцинома предстательной железы; профилактика инфекционных осложнений при диагностических и лечебных вмешательствах (катетеризация, цистоскопия, после операций на почках и мочевыводящих путях).

Срок годности

4 года. Не применять по истечении срока годности.

Взаимодействие

Нитроксолин не следует применять одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины или их производные.

Фармакодинамика

Противомикробное средство, производное 8-оксихинолина. Механизм действия связан с селективным ингибированием синтеза бактериальной ДНК.

Нитроксолин активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. β-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus subtilis; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp.

Нитроксолин активен также в отношении Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis, некоторых видов грибов (Candida spp., дерматофиты, плесени, некоторые возбудители глубоких микозов).

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Особые указания

Во время лечения нитроксолином возможно окрашивание языка, мочи и кала в желто-красный цвет.

Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с нарушенной функцией почек из-за возможной кумуляции препарата.

При длительном или неоднократном лечении высокими дозами галогенопроизводных гидроксихинолина описаны случаи развития периферического неврита и повреждения зрительного нерва.

Внимание! Перед применением препарата Нитроксолин вы должны проконсультироваться с врачом, а также, если улучшение не наступает в течение нескольких дней или появляются новые симптомы.

Строго соблюдать режим и схему лечения в течение всего курса терапии, не пропускать дозу и принимать ее через равные промежутки времени. В случае пропуска дозы принять ее как можно скорее; не принимать, если почти наступило время приема следующей дозы; не удваивать дозу.


Передозировка

Явления возможного накопления препарата проявляются в виде тошноты, рвоты, общей слабости, которые, обычно, самостоятельно проходят после отмены препарата.

При передозировке возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. В случае появления каких-либо нежелательных эффектов необходимо временно приостановить применение препарата и срочно обратиться к врачу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая наличие побочных эффектов со стороны нервной системы (головная боль, головокружение) в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав


Активное вещество: нитроксолин - 50 мг.

Вспомогательные вещества ядра: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 20 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 2 мг, магния гидросиликат (тальк) - 0.5 мг, кальция стеарата моногидрат - 1 мг, крахмал картофельный - 26.5 мг.

Вспомогательные вещества оболочки: сахароза (сахар белый) - 83.71 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) - 1.11 мг, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) - 10.151 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0.39 мг, магния гидросиликат (тальк) - 0.11 мг, титана диоксид (двуокись титана) - 4.45 мг, воск пчелиный - 0.028 мг, краситель солнечный закат желтый Е 110 - 0.034 мг, парафин твердый (парафин) - 0.017 мг.


Фармакокинетика

После приема внутрь в высокой степени абсорбируется из ЖКТ.

Выводится почками в неизмененном виде. В моче определяются высокие концентрации нитроксолина.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нитроксолин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.