Нолтрекс Материал Бвиса раствор д в/суставн введ шпр 2,5мл №1

Инструкция по применению

Описание

Медицинское изделие.

Способ применения и дозы

Для внутрисуставных инъекций.

Процедура введения материала в суставную полость производится квалифицированным медицинским персоналом в условиях чистой перевязочной или операционной с соблюдением всех правил асептики и антисептики, как при операции.

Вводить Нолтрекс следует с использованием игл 18G или 21G, находящихся в комплекте с препаратом.

Нолтрекс вводится только в полость сустава. При наличии свободной жидкости в суставе желательно добиться прекращения экссудации и вводить Нолтрекс через 48-72 ч после ликвидации выпота. Вводить материал в сустав без эвакуации из него свободной жидкости нецелесообразно. Случайное введение в мягкие ткани не приводит к осложнениям.

В коленный сустав материал вводится в количестве от 2,5 до 10 мл от одной до четырех инъекций по 2,5 мл с интервалом в 1 нед. Рекомендованная методика: 1-я инъекция 2,5 или 5 мл, 2-я 5 или 2,5 мл, в зависимости от стадии и по усмотрению врача. Вводить материал следует в верхний заворот, предпочтительно с наружной стороны (пациент находится в положении лежа). Неоднократное введение материала пациенту в положении сидя через переднемедиальный доступ создает вероятность повреждения иглой большого диаметра хрящевого покрова суставных поверхностей и менисков.

Тазобедренный сустав: 2 инъекции по 2,5 мл или одна 5 мл.

В другие суставы материал вводится по 2,5 мл и менее, в зависимости от размера сустава.

Для уменьшения болевых ощущений непосредственно при инъекции рекомендуется обезболивание новокаином или лидокаином (по усмотрению врача) как внутри сустава, так и непосредственно в месте введения.

В связи с высокой плотностью гелеобразного биополимера при чрезмерном нажатии и скорости введения возможно выдавливание материала в обратную сторону через поршень. Введение материала через иглу 21G уменьшает болезненность инъекции, но требует большего давления на поршень и увеличения времени введения. Среднее рекомендуемое время введения 35 мин на инъекцию. При хорошем клиническом результате после 1-й или 2-й инъекции курс лечения рекомендуется прекратить. При остеоартрозе III-IV стадии возможно продолжить курс лечения.

В течение суток после процедуры нагрузки на сустав, в который был введен Нолтрекс, следует ограничить.

Курс целесообразно повторять 1 раз в 12-24 мес в зависимости от клинических проявлений.

Следует помнить, что правильная техника введения важнейшее условие результата лечения.

Противопоказания

• Воспалительные состояния кожных покровов в области предполагаемого введения материала,
• введение материала в инфицированный или воспаленный сустав,
• после артроскопических операций (в течение 1 нед после вмешательства),
• введение материала в железистую ткань,
• диабет является относительным противопоказанием принимая во внимание легкую уязвимость тканей при диабете, необходимо внимательнее относиться к использованию материала у этой категории пациентов,
• беременность и период грудного вскармливания (нет информации о применении).

Побочные действия

После введения материала Нолтрекс сообщалось о редких случаях жжения в суставе. Все случаи имели легкую или умеренную интенсивность выраженности болевого синдрома со средней продолжительностью 12-24 ч. Никакие болевые симптомы не продолжались более 3 сут.

Болевой синдром купируется приемом НПВП (курс назначается индивидуально лечащим врачом).

О реакциях гиперчувствительности к материалу до настоящего времени не сообщалось.

Показания к применению

Лечение остеоартроза, остеоартрита всех крупных суставов любой стадии.


Срок годности

3 года.

Взаимодействие

Возможно одновременное применение Нолтрекс с препаратами Diprospan, Traumeel-S или Zeel-T. В комбинации с другими ЛС и изделиями не исследовалось.

Не следует смешивать с другими средствами, предназначенными для восстановления вязкости синовиальной жидкости.

Возможно последовательное введение материала с местным анестетиком.

Условия хранения

Не подвергать препарат прямому воздействию солнечного света, не замораживать, хранить при температуре от 1 до 30 °C.


Особые указания

Процедура лечения, связанная с введением препарата Нолтрекс™ несет минимальный риск осложнений (воспаление, внутреннее кровотечение) так же, как и другие подобные внутрисуставные процедуры. Должны соблюдаться обычные предосторожности, как при других внутрисуставных инъекциях, а именно: введение материала возможно только в условиях чистой перевязочной или операционной квалифицированным медицинским персоналом. Нолтрекс™ не должен применяться, если есть заболевание кожи в области предполагаемого введения материала.

Состав

Материал-биополимер водосодержащий с ионами серебра «Аргиформ» (ТУ 9398-002-52820385-2008) — 1 шприц трехмерный полиакриламидный сетчатый полимер — (4,5±1,5)% вода очищенная — (95,5±1,5)% ионы серебра — 0,01-0,02 % в пластмассовом шприце «Луер-Лок» по 2,5 мл (в комплекте с иглой стерильной 18Gx11/2); в упаковке 1 шт.


Действие

Нолтрекс способствует восстановлению вязкости синовиальной жидкости в суставах, пораженных остеоартрозом. В результате этого уменьшаются боли и улучшается подвижность сустава. Отличительной особенностью материала является большая длительность действия, обеспечивающая возможность введения 1 раз в неделю.