Ноохолин Ромфарм раствор д/в/в и в/м введ 25% ампула 4мл №3

Инструкция по применению

Описание

Ноотропный препарат. Холиномиметик центрального действия.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутримышечно или внутривенно (капельно, медленно) в дозе 1000 мг (1 ампула) в сутки, в течение 10 дней.

Дозы и длительность лечения, при необходимости и хорошей переносимости могут быть увеличены лечащим врачом в зависимости от клинической картины, особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.

При появлении нежелательных реакции, возможно временное снижение дозы (см. раздел "Побочное действие").

Дети. Опыт применения препарата Холина альфосцерат у детей отсутствует.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, а также лекарственным средствам со схожей химической структурой;

• беременность, период грудного вскармливания;

• детский возраст до 18 лет.

Побочные действия

Возможно возникновение тошноты (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), очень редко возможны боль в животе и кратковременная спутанность сознания. В таком случае необходимо уменьшить используемую дозу препарата.

Показания к применению

• психоорганический синдром на фоне дегенеративных и инволюционных изменений мозга;

• последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых людей, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания;

• нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте; эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение концентрации внимания;

• старческая псевдомеланхолия.

Срок годности

4 года. Не применять по истечении срока годности.

Взаимодействие

Клинически значимого лекарственного взаимодействия холина альфосцерата с другими лекарствами не выявлено.

Фармакодинамика

Холиномиметик. Является предшественником ацетилхолина. Оказывает влияние преимущественно на холинергические рецепторы в ЦНС. Глицерофосфат, который образуется при расщеплении холина альфосцерата, является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) мембраны нейрона. Облегчает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах, улучшает пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.

В недоступном для детей месте.

Особые указания

При возникновении тошноты дозу следует уменьшить.

Передозировка

Сведения о передозировке отсутствуют. При передозировке показана симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав

Активное вещество: холина альфосцерат ангидрид (в форме холина альфосцерат полигидрата) - 250 мг.

Вспомогательные вещества: вода д/и - до 1 мл.

Фармакокинетика

Фармакокинетические характеристики радиоактивного меченого препарата были сходны у разных видов животных (крысы, собаки, обезьяны) и заключались в следующем: всасывание из желудочно-кишечного тракта полное и быстрое; быстрое накопление и распределение в различных органах и тканях, включая головной мозг; почечная экскреция составляет около 10%, за 96 часов введенной дозы); концентрация препарата выше в головном мозге, в сравнении с холином, меченного тритием.

Лекарственная форма

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 18 лет.