Новэкс Домперидон 10 мг 20 шт таблетки покрытые оболочкой ⭐ купить дешево в онлайн-аптеке | Артикул: 10051319 | Производитель: Herbion Pakistan Ltd - Ваша Аптека №1 | Москва и Московская область

Избранные аптеки

0
Закрыть
Ваше местоположение Москва и Московская область?

Москва и Московская область

выбрать аптеку получения

Клиентский сервис работает с 8.00 до 22.00

Клиентский сервис работает с 8.00 до 22.00

КАТАЛОГ

Например:

артра витамины
Закрыть
Ваше местоположение Москва и Московская область?
Корзина
Избранное

Ваш город:

Наше приложение уже доступно на площадках

Ваш город:

Новэкс Домперидон 10 мг 20 шт таблетки покрытые оболочкой

Внешний вид товара может отличаться от фото

Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом

Артикул:

10051319

Действующие вещества:

Домперидон

Производитель:

Herbion Pakistan Ltd

Представительство:

Хербион

Рецепт:

Требуется.

В упаковке:

20 шт / 14.15 ₽ за 1 шт.

Формы выпуска:

Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом

Сборка заказа:

не более 30 мин

Срок хранения:

3 дня

Доставка:

Самовывоз

Оплата:

Картой или наличными

Цена: 283 ₽

В наличии в 105 аптеках

Цена действительна при заказе на сайте

Аналоги

Инструкция по применению

    Описание

    Противорвотное средство - дофаминовых рецепторов блокатор центральный.

    Способ применения и дозы

    Внутрь. Рекомендуется принимать таблетки домперидона за 15–30 мин до еды, в случае приёма препарата после еды абсорбция домперидона может замедляться. 

    Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела 35 кг и более: 

    По 1 таблетке (10 мг) 3 раза в сутки, максимальная суточная доза составляет 3 таблетки (30 мг).
    В детской практике в основном следует использовать такую лекарственную форму домперидона, как суспензия. 

    Непрерывный приём домперидона не должен по продолжительности превышать 7 дней. 

    Применение у больных с нарушениями функции почек: 

    Поскольку период полувыведения домперидона при тяжёлой почечной недостаточности (при концентрации креатинина в сыворотке ≥6 мг/100 мл, т.е., ≥0,6 ммоль/л) увеличивается, частоту приёма домперидона следует снизить до 1 или 2 раз в сутки, в зависимости от тяжести недостаточности. Необходимо проводить регулярное обследование таких пациентов. 

    Применение у пациентов с нарушениями функции печени: 

    Применение домперидона противопоказано у пациентов со среднетяжёлой или тяжёлой печёночной недостаточностью (7–9 баллов и ≥9 баллов по классификации Чайлд-Пью, соответственно). У пациентов с лёгкой печёночной недостаточностью (5–6 баллов по классификации Чайлд-Пью) коррекции дозы препарата не требуется.

    Противопоказания

    • Повышенная чувствительность к домперидону или любому из компонентов препарата;
    • пролактинсекретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);
    • нарушение функции печени средней и тяжелой степени тяжести;
    • нарушение проводимости сердца, особенно удлинение интервала QTC, выраженные электролитные нарушения или заболевания сердца, такие как хроническая сердечная недостаточность (ХСН);
    • кровотечения из желудочно-кишечного тракта, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника;
    • одновременное применение с препаратами, удлиняющими интервал QT, за исключением апоморфина;
    • одновременный приём пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4, таких как кларитромицин, итраконазол, флуконазол, позаконазол, вориконазол, ритонавир, саквинавир, амиодарон, телитромицин, телапревир;
    • масса тела менее 35 кг;
    • детский возраст до 12 лет при массе тела менее 35 кг;
    • беременность;
    • период грудного вскармливания;
    • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

    С осторожностью:
    • Детский возраст от 12 до 18 лет;
    • нарушения функции почек;
    • одновременное применение лекарственных препаратов, вызывающих брадикардию и гипокалиемию, а также азитромицина и рокситромицина;
    • одновременное применение с апоморфином.

    Побочные действия

    Частота развития нежелательных реакций классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (от <1/10000), частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

    По данным клинических исследований

    Нарушения психики: часто — депрессия, тревога, акатизия, астения.

    Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль, сонливость.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — сухость в полости рта, диарея.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь, зуд; нечасто — гиперчувствительность, крапивница.

    Нарушения со стороны половых органов и молочных желёз: часто — снижение или отсутствие либидо, гинекомастия, боль и чувствительность в области молочных желёз, галакторея, нарушения менструального цикла и аменорея, нарушение лактации; нечасто — набухание и выделения из молочных желёз.

    По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях

    Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

    Нарушения психики: очень редко — ажитация (повышенная возбудимость), нервозность, раздражительность.

    Нарушения со стороны нервной системы: очень редко — головокружение, экстрапирамидальные расстройства, судороги.

    Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — желудочковая аритмия*, желудочковая тахикардия по типу «пируэт», внезапная коронарная смерть*.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — ангионевротический отёк (отёк Квинке), крапивница.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — задержка мочи.

    Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: очень редко — отклонения лабораторных показателей функции печени, повышение концентрации пролактина крови.

    * В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти. Риск возникновения данных явлений более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточной дозе более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.

    Показания к применению

    Для облегчения симптомов тошноты и рвоты.

    Взаимодействие

    Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие домперидона.

    Пероральная биодоступность домперидона уменьшается после предшествующего приема циметидина или натрия гидрокарбоната. Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с домперидоном, так как они снижают его биодоступность после приема внутрь.

    Основной путь метаболизма домперидона осуществляется посредством изофермента CYP3A4. Результаты исследований in vitro и накопленный клинический опыт применения домперидона показывают, что сопутствующее применение лекарственных средств, значительно ингибирующих этот изофермент, может сопровождаться увеличением концентраций домперидона в плазме. Сочетанное применение домперидона с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4, которые, по полученным данным, вызывают удлинение интервала QTC, — противопоказано.

    Взаимодействие со следующими препаратами может вызвать риск увеличения интервала QTC:

    Противопоказанные комбинации:

    Лекарственные препараты, удлиняющие интервал QTc

    • антиаритмические средства класса IA (например, дизопирамид, хинидин);
    • антиаритмические средства класса III (например, амиодарон, дофетилид, дронедарон, ибутилид, соталол);
    • определённые антипсихотические средства (например, галоперидол, пимозид, сертиндол);
    • определённые антидепрессанты (например, циталопрам, эсциталопрам);
    • определённые антибиотики (например, левофлоксацин, моксифлоксацин, спирамицин);
    • определённые противогрибковые средства (например, пентамидин);
    • определённые противомалярийные средства (например, галофантрин, лумефантрин);
    • определённые желудочно-кишечные лекарственные средства (например, цизаприд, доласентрон, прукалоприд)
    • определённые противоопухолевые лекарственные средства (например, торемифен, вандетаниб, винкамин);
    • определённые антигистаминные препараты (например, мехитазин, мизоластин); некоторые другие лекарственные средства (например, бепридил, дифеманила метилсульфат, метадон).
    Сильные ингибиторы изофермента CYP3A4:

    • азольные противогрибковые препараты, такие, как флуконазол, итраконазол, кетоконазол, вориконазол, позаконазол;
    • антибиотики-макролиды, например, кларитромицин, эритромицин, телитромицин.
    При одновременном приёме 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 200 мг кетоконазола 2 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QTC в среднем на 9,8 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1,2 до 17,5 мс. При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 500 мг эритромицина 3 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QTC в среднем на 9,9 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1,6 до 14,3 мс. В каждом из этих исследований Cmax и AUC домперидона были увеличены примерно в 3 раза. В данных исследованиях монотерапия домперидоном 10 мг для приема внутрь 4 раза в сутки вызывала увеличение среднего интервала QTC, составившее 1,6 мс (исследование кетоконазола) и 2,5 мс (исследование эритромицина), тогда как монотерапия кетоконазолом (200 мг 2 раза в сутки) и монотерапия эритромицином (500 мг 3 раза в сутки) приводили к увеличению интервала QTC, составившего 3,8 и 4,9 мс в течение периода наблюдения соответственно.

    Нерекомендованные комбинации

    • антагонисты кальция, такие, как дилтиазем и верапамил;
    • некоторые антибиотики из группы макролидов.

    Комбинации, которые следует применять с осторожностью:

    • апоморфин*;
    • препараты, вызывающие брадикардию и гипокалиемию;
    • азитромицин, рокситромицин.
    Вышеуказанный список препаратов является типичным, но не исчерпывающим.

    *Домперидон противопоказан при совместном приёме с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT, за исключением апоморфина. Применение совместно с апоморфином возможно только в том случае, если преимущество совместного применения домперидона с апоморфином превышает риски, и только если строго соблюдены рекомендуемые меры предосторожности для совместного применения препаратов.

    Одновременное применение с леводопой

    При совместном применении может наблюдаться повышение концентрации леводопы в плазме крови (30–40 %), коррекции доз не требуется.

    Фармакодинамика

    Домперидон — селективный антагонист D2-дофаминовых рецепторов, обладающий противорвотными свойствами. Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными действиями, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. 

    Его противорвотное действие может быть обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в хеморецепторной триггерной зоне, которая находится за пределами гематоэнцефалического барьера. Исследования на животных и низкие концентрации препарата, выявляемые в головном мозге, свидетельствуют о преимущественно периферическом действии домперидона на дофаминовые рецепторы. 

    При применении внутрь домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет опорожнение желудка и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

    Условия хранения

    В оригинальной упаковке (блистер в пачке) при температуре не выше 30 °C. 

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Особые указания

    При сочетанном применении домперидона с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после еды, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с домперидоном. 

    Применение при заболеваниях почек 

    Так как очень небольшой процент домперидона выводится почками в неизменённом виде, то коррекция разовой дозы у пациентов с почечной недостаточностью не требуется.
    Однако при повторном применении домперидона частота применения должна быть снижена до одного — двух раз в сутки, в зависимости от тяжести нарушений функции почек, а также может возникнуть необходимость снижения дозы. При длительной терапии пациенты должны находиться под регулярным наблюдением. 

    Эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы 

    Домперидон может вызвать удлинение интервала QT. На ЭКГ в ходе пострегистрационных исследований у пациентов, принимающих домперидон, в редких случаях отмечалось увеличение интервала QT и возникновение полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт». 

    Данные нежелательные реакции были отмечены, в основном, у пациентов с факторами риска с выраженными электролитными нарушениями или одновременно принимающих препараты, увеличивающие интервал QT. 

    Домперидон противопоказан при совместном приёме с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT, за исключением апоморфина. 

    Применение совместно с апоморфином возможно только в том случае, если преимущество совместного применения домперидона с апоморфином превышает риски, и только, если строго соблюдаются рекомендуемые меры предосторожности для совместного применения препаратов, упомянутые в инструкции по медицинскому применению апоморфина.
    В ходе некоторых исследований было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьёзных желудочковых аритмий или внезапной коронарной смерти. Риск может быть более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточных дозах более 30 мг, а также у пациентов, принимающих препараты, увеличивающие интервал QT, или ингибиторы изофермента CYP3A4. 

    Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.
    Лечение препаратом необходимо прекратить при возникновении признаков или симптомов, которые могут быть связаны с аритмией сердца, пациенты должны немедленно проконсультироваться со своим врачом. 

    Пациентам необходимо немедленно сообщать о любых нарушениях со стороны сердца лечащему врачу. 

    Применение у детей 

    Домперидон в редких случаях может вызвать неврологические побочные эффекты. Риск неврологических побочных эффектов у детей младшего возраста выше, так как метаболические функции и гематоэнцефалический барьер в первые месяцы жизни развиты не полностью. В связи с этим следует строго придерживаться рекомендованной дозы. Неврологические нежелательные эффекты могут быть вызваны у детей передозировкой препарата, но необходимо принимать во внимание и другие возможные причины таких эффектов.

    Передозировка

    Симптомы передозировки: наблюдались преимущественно у детей. Симптомы передозировки могут включать повышенную возбудимость, сонливость, судороги, дезориентацию и экстрапирамидные реакции. 

    Лечение передозировки: симптоматическое. Специфического антидота нет. Промывание желудка, прием активированного угля, при возникновении экстрапирамидных реакций — антихолинергические, противопаркинсонические средства. Из-за возможного увеличения интервала QT следует мониторировать электрокардиограмму (ЭКГ).

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    При приёме домперидона следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в связи риском развития побочных реакций, которые могут влиять на указанные способности.

    Состав

    Действующее вещество: домперидона малеат — 12,72 мг (в пересчёте на домперидон — 10 мг); 

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 74,28 мг, кросскармеллоза натрия — 7,00 мг, повидон К-30 — 3,00 мг, магния стеарат — 3,00 мг, плёночная оболочка «Инета коат уайт (Instacoat) IC-U-1308 — 3,00 мг (гидроксипропилметилцеллюлоза — 1.00 мг, полиэтиленгликоль — 0,35 мг, тальк — 1,00 мг, титана диоксид — 0,65 мг).

    Фармакокинетика

    Абсорбция

    При приёме натощак, домперидон быстро абсорбируется после приёма внутрь, максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается в течение 30–60 минут. 

    Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приёме внутрь (примерно 15 %) связана с интенсивным пресистемным метаболизмом в кишечной стенке и печени. 

    Домперидон следует принимать за 15–30 минут до еды. Снижение кислотности в желудке приводит к ухудшению всасывания домперидона. 

    Биодоступность при приёме внутрь снижается при предварительном приёме циметидина и натрия бикарбоната. При приёме домперидона после еды для достижения максимальной абсорбции требуется больше времени, а площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) несколько увеличивается. 

    При приёме внутрь домперидон не накапливается и не индуцирует собственный метаболизм; Cmax в плазме крови — 21 нг/мл через 90 минут после 2 недель приёма препарата внутрь в дозе 30 мг в сутки была практически такой же, как концентрация — 18 нг/мл после приёма первой дозы. 

    Распределение

    Домперидон связывается с белками плазмы на 91–93 %. Исследования распределения домперидона с радиоактивной меткой у животных показали широкое распределение его в тканях, но низкие концентрации в головном мозге. Небольшие количества домперидона проникают через плаценту у крыс. 

    Метаболизм 

    Домперидон подвергается быстрому и интенсивному метаболизму путём гидроксилирования и N-деалкилирования. Исследования метаболизма in vitro с диагностическими ингибиторами показали, что изофермент СYР3А4 является основной формой цитохрома P450, участвующей в N-деалкилировании домперидона, в то время как изоферменты CYPЗА4, CYP1А2 и CYP2E1 участвуют в ароматическом гидроксилировании домперидона. 

    Выведение 

    Выведение почками и через кишечник составляет соответственно 31 % и 66 % от дозы при приёме внутрь, соответственно. Доля домперидона, выделяющегося в неизменённом виде, является небольшой (10 % — выводится кишечником и приблизительно 1 % — почками).
    Период полувыведения из плазмы после однократного приёма внутрь составляет 7–9 часов у здоровых добровольцев, но повышается у пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью. У таких пациентов (сывороточный креатинин >6 мг/100 мл, т.е. >0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивается с 7,4 до 20,8 ч, но концентрации домперидона в плазме ниже, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Малое количество неизменённого домперидона (около 1 %) выводится почками. 

    Особые группы пациентов 

    У пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести (оценка 7–9 баллов по шкале Чайлд-Пью), AUC и Cmax домперидона были в 2,9 и 1,5 раз выше, чем у здоровых добровольцев, соответственно. Доля несвязанной фракция повышалась на 25 % и период полувыведения увеличивался с 15 до 23 часов. У пациентов с лёгким нарушением функции печени отмечались несколько сниженные системные уровни препарата в сравнении с таковыми у здоровых добровольцев на основе Cmax и AUC, без изменений связывания с белками или периода полувыведения. Фармакокинетика домперидона у пациентов с тяжёлым нарушением функции печени не изучалась.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Новэкс Домперидон противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Источники

  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя
Николаева Елена Юрьевна

Проверено фармацевтом

Николаева Елена Юрьевна

Фармацевт. Стаж – 43 года

Вы смотрели

Купить: 5 Дней крем для ног 30г от пота и запаха

5 Дней крем для ног 30г от пота и запаха

С-Петербургская Фармацевтическая Фабрика/ГаленоФарм
Нет в наличии
0 ₽

Нет в наличии

Купить: 5 Дней средство д/ног 1,5г №10 от пота и запаха

5 Дней средство д/ног 1,5г №10 от пота и запаха

С-Петербургская Фармацевтическая Фабрика ОАО
Цена
204 ₽

В наличии в 106 аптеках

Информация о товаре, включая его цену, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст 437 ГК РФ

Сообщить о поступлении

Сообщить о поступлении