Новокаин раствор д/ин 2% 2мл №10

Инструкция по применению

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Способ применения и дозы

Доза и концентрация раствора прокаина зависят от характера оперативного вмешательства, способа применения, состояния и возраста пациента. Для инфильтрационной анестезии - 0,25-0,5% растворы; для анестезии по методу Вишневского (тугая ползучая инфильтрация) - 0,125-0,25% растворы; для проводниковой анестезии - 1-2% растворы.

При паранефральной блокаде (по А.В. Вишневскому) в околопочечную клетчатку вводят 50-80 мл 0,5% раствора или 100-150 мл 0,25% раствора.

При вагосимпатической блокаде - 30-100 мл 0,25% раствора. Высшие дозы для инфильтрационной анестезии для взрослых: первая разовая доза в начале операции,- не выше 1,0 г 0,25% раствора и 0,75 г 0,5% раствора (150 мл). В дальнейшем, на протяжении каждого часа операции - не выше 2,5 г (1000 мл для 0,25% раствора) и 2 г (400 мл для 0,5% раствора).

Для уменьшения всасывания и удлинения действия при местной анестезии дополнительно вводят 0,1% раствор эпинефрина гидрохлорида - по 1 капле на 2-5-10 мл раствора прокаина.

Противопоказания

Повышенная чувствительность (в том числе к парааминобензойной кислоте и другим местным анестетикам). Детский возраст (до 12 лет). Выраженные фиброзные изменения в тканях (для анестезии методом ползучего инфильтрата).

С осторожностью: Экстренные операции, сопровождающиеся острой кровопотерей, состояния, сопровождающиеся снижением печеночного кровотока (например, при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени), прогрессирование сердечно-сосудистой недостаточности (обычно вследствие развития блокад сердца и шока), воспалительные заболевания или инфицирование места инъекции, дефицит псевдохолинэстеразы, почечная недостаточность, детский возраст (с 12 до 18 лет), у пожилых пациентов (старше 65 лет), тяжелобольных, ослабленных больных, беременность, период родов.

Побочные действия

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, слабость, тремор, зрительные и слуховые нарушения, нистагм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы (ССС): повышение или снижение АД, периферическая вазодилатация, коллапс, брадикардия, аритмии, боль в грудной клетке.

Со стороны крови: метгемоглобинемия.

Прочие: гипотермия; при анестезии в стоматологии: нечувствительность и парестезии губ и языка, тризм.

Аллергические реакции: крапивница, зуд, эритема, ангионевротический отек (включая отек гортани), анафилактический шок. Сообщалось о случаях перекрестной чувствительности с другими местными анестетиками группы сложных эфиров.

Показания к применению

Инфильтрационная (в т.ч. внутрикостная), проводниковая анестезия; вагосимпатическая и паранефральная блокада.

Срок годности

3 года. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Взаимодействие

Усиливает угнетающее действие на ЦНС других лекарственных средств. Антикоагулянты (ардепарин натрия, далтепарин натрия, данапароид натрия, эноксапарин натрия, гепарин, варфарин) повышают риск развития кровотечений. При обработке места инъекции местного анестетика дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека. Одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), в т.ч. фуразолидоном, прокарбазином, селегилином, повышает риск развития выраженного снижения АД. При применении прокаина совместно с наркотическими анальгетиками отмечается аддитивный эффект, что используется при проведении эпидуральной анестезии, при этом повышается риск угнетения дыхания. Вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) удлиняют местноанестезирующее действие.

Прокаин снижает действие антимиастеническое действие ингибиторов холинэстеразы, особенно при использовании его в высоких дозах, что требует дополнительной коррекции лечения миастении.

Ингибиторы холинэстеразы (в т.ч. антимиастенические средства, циклофосфамид, демекария бромид, экотиопата йодид, тиотепа) снижают метаболизм прокаина.

Метаболит прокаина (парааминобензойная кислота) является конкурентным антагонистом сульфаниламидных химиотерапевтических препаратов и может ослабить их противомикробное действие.

Фармакодинамика

Местноанестезирующее средство с умеренной анестезирующей активностью и большой широтой терапевтического действия. Являясь слабым основанием, блокирует натриевые каналы, вытесняет кальций из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны и, таким образом, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Изменяет потенциал действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя. Подавляет проведение не только болевых, но и импульсов другой модальности. Обладает короткой анестезирующей активностью (продолжительность инфильтрационной анестезии составляет 0,5-1 ч).

При всасывании в системный кровоток и непосредственном сосудистом введении может снижать возбудимость периферических холинергических систем, уменьшать образование и высвобождение ацетилхолина из преганглионарных окончаний (обладает некоторым ганглиоблокирующим действием), устранять спазм гладкой мускулатуры, уменьшать возбудимость миокарда и моторных зон коры головного мозга.

При внутривенном введении оказывает анальгезирующее, противошоковое, гипотензивное и антиаритмическое действие (увеличивает эффективный рефрактерный период, снижает возбудимость, автоматизм и проводимость), в больших дозах может нарушать нервно-мышечную проводимость.

Устраняет нисходящие тормозные влияния ретикулярной формации ствола мозга. Угнетает полисинаптические рефлексы. В больших дозах может вызывать судороги.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Особые указания

Необходимо учитывать, что при проведении местной анестезии при использовании одной и той же общей дозы, токсичность новокаина тем выше, чем более концентрированный раствор используется.

Не всасывается со слизистых оболочек; не обеспечивает поверхностной анестезии при накожном применении.

Необходимо отменить ингибиторы МАО за 10 дней до введения местного анестетика.

Передозировка

Симптомы Со стороны кожных покровов: бледность кожных покровов и слизистых оболочек, "холодный" пот.

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): возбуждение или угнетение ЦНС; беспокойство, тревога, головокружение, шум в ушах, нечеткость зрительного восприятия, тремор, судороги. Возбуждение может быть преходящим или отсутствовать, в то время как угнетение ЦНС может быть первым симптомом передозировки.

Со стороны ССС: угнетение функции миокарда, снижение сердечного выброса, блокады сердца, снижение артериального давления (АД) или иногда повышение АД, брадикардия, желудочковая аритмия, остановка сердца.

Со стороны крови: метгемоглобинемия.

Лечение: поддержание адекватной легочной вентиляции с ингаляцией кислорода, в/в введение короткодействующих лекарственных средств для общей анестезии, в тяжелых случаях - дезинтоксикационная и симптоматическая терапия.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период действия прокаина необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав

1 мл раствора содержит:

Активное вещество: прокаина гидрохлорид (новокаин) 5 мг, 20 мг;

Вспомогательные вещества: 0,1М раствор хлористоводородной кислоты до pH 3,8-4,5, вода для инъекций до 1 мл.

Фармакокинетика

При парентеральном введении хорошо всасывается, быстро гидролизуется эстеразами плазмы и тканей с образованием двух, основных фармакологически активных метаболитов: диэтиламиноэтанола (обладает умеренным сосудорасширяющим действием) и парааминобензойной кислоты. Период полувыведения составляет 0,7 мин. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов (80%).

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и лактации назначение препарата показано, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.