Ортофен гель для наружного применения 5% 50г

Инструкция по применению

Описание

1 г геля содержит:

активное вещество: диклофенак натрия - 50,0 мг,

вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 50.0 мг, этанол 95 % (спирт этиловый 95 %) - 300,0 мг, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) - 25,0 мг, вода очищенная - до 1,0 г.

Способ применения и дозы

Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Противопоказания

- Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас),

- боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и другие) при ревматоидном артрите, остеоартрозе,

- боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм),

- воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).

Побочные действия

Применение препарата в течение I и II триместра беременности рекомендуется только но назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода.

Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью понижения тонуса матки и/или преждевременного закрытия артериального протока плода. В связи с отсутствием данных о проникновении диклофенака в грудное молоко, препарат не рекомендуется применять во время грудного вскармливания. Если все же необходимо использование препарата, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно.

Показания к применению

При наружном применении препарата системная абсорбция диклофенака составляет не более 6 %. Связь с белками плазмы - 99,7 %. Выводится почками. Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению. При нанесении препарата на область пораженного сустава концентрация диклофенака в синовиальной жидкости выше, чем в плазме крови.

Срок годности

Хранить при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Взаимодействие

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто >,1/10,

часто от >, 1/100 до <, 1/10,

нечасто от >, 1/1000 до <,1/100,

редко от >, 1/10000 до <, 1/1000,

очень редко <, 1/10000, включая отдельные сообщения,

частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Со стороны иммунной системы:

очень редко - генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность: ангионевротический отек).

Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки и средостения:

очень редко - приступы удушья, бронхоспастические реакции.

Со стороны кожных покровов:

часто - эритема, дерматиты, в том числе контактный дерматит (симптомы: экзема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение), редко - буллезный дерматит,

очень редко - реакции фотосенсибилизации, пустулезные высыпания.

Фармакодинамика

Бесцветный или с желтоватым оттенком прозрачный гель с характерным запахом этанола. Допускается наличие опалесценции и пузырьков воздуха.

Условия хранения

По рецепту

Особые указания

Не влияет.

Передозировка

- Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас),

- боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и другие) при ревматоидном артрите, остеоартрозе,

- боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм),

- воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Только для наружного применения.

Взрослым и детям старше 12 лег препарат наносят 2 раза в сутки (каждые 12 часов, желательно утром и вечером), слегка втирая в кожу.

Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата - до 2 г (около 4 см при полностью открытой горловины тубы). Если руки не являются зоной локализации боли, то после нанесения препарата их необходимо вымыть.

Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Препарат не следует применять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей без рекомендации врача. Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу.

Состав

гель для наружного применения

Фармакокинетика

Нестероидное противовоспалительное средство для наружного применения. Диклофенак обладает выраженным анальгезирующим и противовоспалительным действием. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.

Диклофенак используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом.

Лекарственная форма

Диклофенак

Применение при беременности и кормлении грудью

- Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП,

- склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП,

- беременность (III триместр),

- период грудного вскармливания,

- детский возраст до 12 лет,

- нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.

Условия отпуска из аптек

30 г или 50 г в тубе алюминиевой.

Одна туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.