Панкреатин 60 шт таблетки кишечнорастворимые покрытые пленочной оболочкой

Инструкция по применению

Описание

Пищеварительное ферментное средство.

Способ применения и дозы

Внутрь. Препарат принимают во время или после еды, не разжевывая и запивая нещелоч­ной жидкостью (вода, фруктовые соки).

Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения. Взрослые обычно - по 2-4 таблетки 3-6 раз в сутки. Максимальная суточная доза - 16 таб­леток. У детей старше 6 лет препарат применяется по назначению врача. Доза определяется ин­дивидуально. Обычно назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении про­цесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).


Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, детский возраст до 6 лет.

Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому его применение не рекомендовано па­циентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью га­лактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью:


При муковисцидозе препарат следует назначать с осторожностью, т.к. доза должна быть адекватна количеству и качеству потребляемой пищи, не рекомендуется применение пан­креатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии).

Критерии адекватно подобранной дозы: увеличение массы тела, нормализация стула (ме­нее 3 раз в сутки, нормализация консистенции), уменьшение вздутия живота.

Побочные действия

Аллергические реакции. Редко - диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желуд­ка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреати­на не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной не­достаточности поджелудочной железы). При длительном применении в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, гиперурикемии. При муковисцидозе в случае пре­вышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе в восходящей ободочной кишке.

При применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражение слизистой оболочки полости рта.

Показания к применению

• Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной желе­зы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз.

• Метеоризм, диарея неинфекционного генеза, синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром).

• Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника); для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большое количест­во пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвиж­ном образе жизни, длительной иммобилизации.

• Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Взаимодействие

При применении панкреатина возможно снижение всасывания железа и фолиевой кисло­ты. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

Фармакодинамика

Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции подже­лудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое дей­ствие.

Входящие в состав панкреатина ферменты (липаза, амилаза, трипсин, химотрипсин) спо­собствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов.

Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процес­сы пищеварения.

Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие.


Условия хранения

При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Особые указания

Доза препарата должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

При длительном применении одновременно назначают препараты железа.

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей - запор.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышен­ной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав

Активное вещество: панкреатин - 100 мг.

Вспомогательное вещества ядра: крахмал картофельный - 31 мг, желатин - 8.14 мг, кальция стеарат - 3.12 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) - до получения ядра 312 мг.

Вспомогательные вещества оболочки: метакриловой кислоты и - 13.706 мг, этилакрилата сополимер [1:1] (Kollicoat®MAE 100 Р), тальк - 4.349 мг, полисорбат (твин-80) - 2.75 мг, повидон (коллидон 30) 1.31 мг, титана диоксид (двуокись титана) - 0.81 мг, краситель азорубин (кис- -0.021 мг, лотный красный 2С, кармуазин, Е 122)

Примечание. Количество панкреатина в миллиграммах указано для субстанции с активностью по протеазе 250 ЕД/г. В случае более высокой активности соответственно уменьшают количество панкреатина и увеличивают количество лактозы моногидрата.

Фармакокинетика

Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной фор­мы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой.

Максимальная ферментативная активность отмечается через 30-40 минут после перораль­ного приема. Большая часть ферментов инактивируется в результате аутолиза и протеоли­за. Незначительная часть пищеварительных ферментов выводится через кишечник.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Приме­нение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период лактации применение панкреатина не противопоказано.