Пентаса 1 г 50 шт гранулы с пролонгированным высвобождением для приема внутрь

Инструкция по применению

Способ применения и дозы

Гранулы рекомендуется принимать после еды, не разжевывая. Содержимое одного пакетика высыпать на язык и запить водой или соком.
Дети старше 6 лет и подростки: дозировка подбирается индивидуально.

Рекомендованная доза в период обострения составляет 20 — 30 мг месалазина на килограмм массы тела в сутки в несколько приемов, максимальная разовая доза не более 75 мг/кг, максимальная суточная доза не более 4 г. Рекомендованная поддерживающая доза составляет 20 — 30 мг/кг/сутки, максимальная суточная доза не более 2 г. Детям с массой тела более 40 кг рекомендуется назначать дозы для взрослых.

Взрослые: дозировка подбирается индивидуально. Рекомендованная доза в период обострения до 4 г в сутки, разделенных на несколько приемов, поддерживающая терапия 2 — 4 г в сутки, разделенных на несколько приемов.
Продолжительность терапии определяется лечащим врачом.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к салицилатам и другим компонентам препарата
• Тяжелая печеночная или почечная недостаточность
• Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки
• Геморрагический диатез
• Детский возраст до 6 лет
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.


С осторожностью

С осторожностью препарат следует назначать пациентам с нарушениями функции легких, в частности, с бронхиальной астмой.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Пентаса® пациентам с почечной/печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести, поскольку снижение скорости элиминации и увеличение системной концентрации месалазина повышает риск поражения почек.

Побочные действия

Наиболее часто при применении препарата Пентаса® наблюдается диарея (3%), тошнота (3%), боль в животе (3%), головная боль (3%), рвота (1%) и кожные высыпания (1%).

	Часто (> 1/100 и < 1/10)	Редко (> 1/10000 и < 1/1000)	Очень редко (< 1/10000, включая единичные случаи)
Со стороны органов кроветворения			Эозинофилия, анемия (в т. ч. апластическая), лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения
Со стороны иммунной системы			Реакции гиперчувствительности, лекарственная лихорадка, отек Квинке
Со стороны нервной системы		Головокружение	Периферическая невропатия, доброкачественная внутричерепная гипертензия (у пациентов в пубертатном возрасте)
Со стороны сердечно-сосудистой системы*		Миокардит, перикардит
Со стороны дыхательной системы*			Одышка, кашель, аллергический альвеолит, легочная эозинофилия, инфильтрация в легких, пневмония, бронхоспазм, интерстициальная болезнь легких
Со стороны пищеварительной системы	Диарея, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм	Повышение содержания амилазы, панкреатит*	Обострение симптомов колита
Со стороны гепатобилиарной системы			Повышение активности печеночных ферментов и билирубина, гепатотоксичность* (гепатит, гепатоз, цирроз, печеночная недостаточность)
Со стороны кожных покровов	Крапивница, эритема		Фотосенсибилизация, обратимая алопеция
Со стороны опорно-двигательного аппарата			Миалгия, артралгия
Со стороны мочевыделительной системы			Интерстициальный нефрит*, нефротический синдром, изменения цвета мочи, транзиторная почечная недостаточность
Прочие	Головная боль, лихорадка

(*) Механизм развития побочных реакций, предположительно, носит аллергический характер.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Показания к применению

• Язвенный колит
• Болезнь Крона

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Взаимодействие

При одновременном назначении препарата Пентаса® с азатиоприном или 6-меркаптопурином повышается риск подавления функции костного мозга (лейкопения, тромбоцитопения, эритроцитопения/анемия или панцитопения). Одновременное назначение препарата Пентаса® и других лекарственных средств, обладающих нефротоксичностью, например, нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и азатиоприна, повышает риск развития побочных реакций со стороны почек.

Замедляет абсорбцию цианокобаламина (витамина В12), усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины, ульцерогенность глюкокортикостероидов, токсичность метотрексата, ослабляет активность фуросемида, спиронолактона, сульфаниламидов, рифампицина, пробенецида и сульфинпиразона, усиливает действие антикоагулянтов, увеличивает эффективность урикозурических лекарственных средств (блокаторов канальцевой секреции). При одновременном применении препаратов месалазина и дигоксина всасывание дигоксина снижается.

Фармакодинамика

Месалазин — 5-аминосалициловая кислота — представляет собой активный компонент сульфасалазина.

Гранулы Пентасы® представляют собой микрогранулы месалазина, покрытые оболочкой из этилцеллюлозы. Терапевтический эффект месалазина после перорального введения в большей степени обусловлен местным влиянием на воспаленную ткань кишечника, чем системным действием.
Терапевтическое действие месалазина проявляется при местном контакте с пораженной слизистой оболочкой кишечника.

Месалазин ингибирует лейкоцитарный хемотаксис, снижает выработку цитокинов и лейкотриена, а также уменьшает образование свободных радикалов в воспаленной кишечной ткани. Но точный механизм действия месалазина до конца не изучен.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Особые указания

В случае появления острых симптомов непереносимости препарата (мышечных спазмов, боли в животе, лихорадки, сильной головной боли и кожных высыпаний) или признаков нарушений функции печени и/или почек прием препарата Пентаса® необходимо прекратить.

В течение всего курса лечения препаратом Пентаса®, следует регулярно контролировать концентрацию креатинина в крови.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом Пентаса® редки.

Специфические антидоты отсутствуют. Рекомендуется промыть желудок и принять меры для усиления диуреза.

В случае развития ацидоза, алкалоза, дегидратации, гипервентиляции или отека легких необходимо восстановить кислотно-щелочной и водно-электролитный баланс.

При признаках гипогликемии необходимо принять глюкозу.


Состав

1 пак. - месалазин 1000 мг.

Вспомогательные вещества:


этилцеллюлоза - 4 мг - 15 мг,

повидон - 50 мг.