Пирацетам 20 % 5 мл 10 шт раствор для внутривенного введения

Инструкция по применению Пирацетам 20 % 5 мл 10 шт раствор для внутривенного введения

• Описание
  Ноотропное средство.

• Способ применения и дозы
  Внутривенно струйно или капельно Суточную дозу разделяют на 2-4 приема. Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: по 4,8 г/сут в течение первой недели, затем переходят на поддерживающую дозу: 1,2- 2,4 г/сут. Лечение головокружения и связанных с ним нарушений равновесия: по 2,4- 4,8 г/сут. Лечение кортикальной миоклонии: начинают с дозы 7,2 г/сут, каждые 3- 4 дня дозу увеличивают на 4,8 г/сутки до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 мес следует пробовать снижать дозу или отменить препарат, постепенно снижая дозу на 1,2 г/сут каждые 2 дня. При незначительном терапевтическом эффекте или его отсутствии лечение прекращают. При серповидно-клеточном вазоокклюзионном кризе (у взрослых и детей): лечение внутривенно по 300 мг/кг/сут, разделенные на 4 равные дозы. Лечение дислексии у детей старше 8 лет (в комплексе с другими методами лечения) - по 3.2 г, разделенных на 2 равные дозы. При ХПН легкой степени (КК 50-79 мл/мин) - 2/3 дозы, разделенной на 2- 3 приема; средней (КК 30-49 мл/мин) - 1/3 дозы, разделенной на 2 приема; тяжелой (КК 20-30 мл/мин) - 1/6 дозы однократно.

• Противопоказания
  Гиперчувствительность, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатина (КК) менее 20 мл/мин), геморрагический инсульт, психомоторное возбуждение, хорея Гентингтона, беременность, период лактации.

• Побочные действия
  Со стороны ЦHC: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, бессонница, психическое возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль. Со стороны обмена веществ: повышение массы тела. Со стороны органов чувств: вертиго. Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница. Аллергические реакции: гиперчувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отек. Местные реакции: боль в месте введения, тромбофлебит Прочие: лихорадка, снижение АД.

• Показания к применению
  У взрослых: симптоматическое лечение психоорганического синдрома, сопровождающегося снижением памяти, снижением концентрации внимания и активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки. Лечение головокружения (вертиго) и связанных с ним расстройств равновесия (за исключением головокружений вазомоторного и психогенного происхождения). Лечение кортикальной миоклония (монотерапия или в составе комплексной терапии). Купирование серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза. У детей: лечение дислексии у детей с 8 лет в комплексе с другими методами. Купирование серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза.

• Срок годности
  5 лет. Не применять по истечении срока годности.

• Взаимодействие
  При одновременном применении с йодсодержащими гормонами щитовидной железы может возникнуть спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна. В высоких дозах (9,6 г/сут) у пациентов с венозным тромбозом повышает антикоагулянтный эффект непрямых антикоагулянтов (более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, содержания фибриногена, фактора Виллебранда, вязкости крови и плазмы). Фармацевтически совместим с растворами декстрозы (5%, 10%, 20%), фруктозы (5 %, 10 %, 20 %), 0,9 % раствором NaCI, раствором Рингера, 20 % раствором маннитола, гидроксиэтилкрахмалом (6 %, 10 %).

• Фармакодинамика
  Активным компонентом является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Пирацетам является ноотропным средством; который непосредственно воздействует на головной мозг, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Оказывает влияние на центральную нервную систему (ЦНС) различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействует на реологические характеристики крови, не оказывая при этом вазодилатирующего действия. Улучшает связь между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, улучшает мозговой кровоток. Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает конфигурационные свойства наружной мембраны ригидных эритроцитов, а также способность последних к пассажу через сосуды микроциркуляторного русла. В дозе 9,6 г снижает концентрацию фибриногена и фактора Виллебранда на 30-40 % и удлиняет время кровотечения. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации. Пирацетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

• Условия хранения
  Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания
  С осторожностью назначают пациентам с нарушением гемостаза, перед предстоящими обширными хирургическими вмешательствами или у пациентов с симптомами тяжелого кровотечения. При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прекращения лечения, т.к. это может вызвать возобновление приступов. При длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от КК. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

• Передозировка
  Симптомы: абдоминальная боль, диарея с примесью крови. Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, симптоматическая терапия, гемодиализ (эффективность 50-60 %). Специфического антидота нет.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Состав
  Активное вещество: Пирацетам - 200 мг Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат (натрий уксуснокислый 3-водный) - 1,0 мг, уксусная кислота разведенная 30 % - до pH 5,0-5,8, вода для инъекций-до 1 мл.

• Фармакокинетика
  Период полувыведения: 4-5 ч из плазмы крови и 8,5 ч - из спинномозговой жидкости. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Общий клиренс: 80-90 мл/мин. Период полувыведения удлиняется при хронической почечной недостаточности (ХПН) (при терминальной ХПН - до 59 ч). Печеночная недостаточность не влияет на фармакокинетику пирацетама. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер; удаляется при гемодиализе. В экспериментах на животных избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах. Не связывается с белками плазмы, не метаболизируется.

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Мартиросянц Стелла Александровна

  Провизор

  Стаж с 2017 года