Преднизолон мазь для наружного применения 0,5% 15г

Инструкция по применению

Описание

Глюкокортикостероид для местного применения.

Способ применения и дозы

При наружном применении наносят тонким слоем на пораженную поверхность кожи. Длительность применения зависит от характера заболевания и может систавля 6-14 дней, при необходимости и по назначеню врача - до 20 дней.

У детей старше 1 года следует ограничивать площадь нанесения препарата, содержащего преднизолон, использовать минимальные эффективные дозы максимально коротким курсом и исключить манипуляции, которые могут привести к усилению кожной резорбции преднизолона (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).

Противопоказания

• Бактериальные, вирусные, грибковые кожные заболевания, 

• туберкулез кожи, 

• кожные проявления сифилиса, 

• опухоли кожи, 

• поствакцинальный период, 

• нарушение целостности кожных покровов (язвы, раны), 

• детский возраст (до 1 года), 

• розацеа, 

• вульгарные угри, 

• периоральный дерматит, 

• беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Детский возраст от 1 года, пациенты пожилого возраста.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Со стороны кожи и подкожных тканей: в пределах участка нанесения - гиперемия, отечность, жжение, раздражение и сухость кожи; при применении на большой площади, при длительном применении или под окклюзионную повязку - атрофия кожи, телеангиэктазия, гипер- и гипопигментация, петехии, экхимозы, стрии, замедленное заживление ран, стероидные угри, фолликулит, гипертрихоз, склонность к развитию пиодермии и кандидоза.

Показания к применению

В составе комплексной терапии чувствительных к преднизолону заболеваний кожи немикробной этиологии: 

• экзема, аллергический, себорейный и контактный дерматит; 

• атопический дерматит (диффузный нейродермит); 

• простой хронический лишай (ограниченный нейродермит); 

• псориаз; 

• дискоидная красная волчанка; 

• эритродермия.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Взаимодействие

Не наносить на кожу в области глаз, а также на раневые поверхности.

Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний терапию следует продолжать еще некоторое время после исчезновения симптомов.

В случае применения на область лица, под окклюзионные повязки или у детей старше 1 года продолжительность лечения следует сократить.

Следует учитывать, что у маленьких детей кожные складки, подгузники и пеленки могут выполнять роль окклюзионной повязки, что увеличивает всасывание преднизолона и повышает риск развития системных побочных реакций. В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга при использовании любых ГКС для наружного и местного применения.

Применение преднизолона у детей следует проводить под контролем врача (контроль массы тела, роста и концентрации кортизола в плазме).

Фармакодинамика

ГКС. Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена.

Ингибирует активность фосфолипазы А₂, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов.

Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов (T- и B-клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань; подавляет образование антител.

Преднизолон подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и β-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего β-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ.

При непосредственной аппликации на сосуды оказывает вазоконстрикторный эффект.

Преднизолон обладает выраженным дозозависимым действием на метаболизм углеводов, белков и жиров. Стимулирует глюконеогенез, способствует захвату аминокислот печенью и почками и повышает активность ферментов глюконеогенеза. В печени преднизолон усиливает депонирование гликогена, стимулируя активность гликогенсинтетазы и синтез глюкозы из продуктов белкового обмена. Повышение содержания глюкозы в крови активизирует выделение инсулина.

Преднизолон подавляет захват глюкозы жировыми клетками, что приводит к активации липолиза. Однако вследствие увеличения секреции инсулина происходит стимуляция липогенеза, что способствует накоплению жира.

Оказывает катаболическое действие в лимфоидной и соединительной ткани, мышцах, жировой ткани, коже, костной ткани. В меньшей степени чем гидрокортизон, влияет на процессы водно-электролитного обмена: способствует выведению ионов калия и кальция, задержке в организме ионов натрия и воды. Остеопороз и синдром Иценко-Кушинга являются главными факторами, ограничивающими длительную терапию ГКС. В результате катаболического действия возможно подавление роста у детей.

При наружном и местном применении терапевтическая активность преднизолона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Особые указания

Длительность применения препарата не должна превышать 14 дней.

Нельзя наносить на кожу в области глаз (из-за возможного развития глаукомы и катаракты).

В случаях применения препарата на область лица или под окклюзионные повязки, а также у детей от 1 года и старше, продолжительность курса лечения необходимо сокращать.

В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы.

Применение в педиатрии

При применении препарата у детей от 1 года и старше следует ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции всасывания стероида (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).

Необходимо учитывать, что у маленьких детей кожные складки, подгузники и пеленки могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повысить системную резорбцию действующего вещества препарата. В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга при применении любых глюкокортикостероидов для наружного применения. Длительное лечение глюкокортикростероидом может привести к нарушению роста и развития ребенка. Поэтому дети должны получать минимальную дозу препарата для достижения эффекта и применение препарата должно проводиться под контролем врача.

Передозировка

Симптомы: угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, гипергликемия, глюкозурия, синдром Иценко-Кушинга, Симптомы исчезают после прекращения применения препарата.

Лечение: постепенная отмена препарата, симптоматическое лечение, при необходимости - коррекция электролитного баланса.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат в данной лекарственной форме не оказывает влияния на способность управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав

100 г препарата содержит:

активное вещество: преднизолон 0,5 г, 

вспомогательные вещества: глицерин дистиллированный 18,5 г, вазелин медицинский 14,0 г, кислота стеариновая 5,0 г, эмульгатор № 1 7,0 г, нипагин 0,08 г, нипазол 0,02 г, вода очищенная 54,9 г.

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. C_max в плазме отмечается через 90 мин. В плазме большая часть преднизолона связывается с транскортином (кортизолсвязывающим глобулином). Метаболизируется преимущественно в печени.

T_1/2 составляет около 200 мин. Выводится почками в неизмененном виде - 20%.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.