Инструкция по применению
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
- при алкогольной зависимости для уменьшения влечения к алкоголю и снижения вероятности рецидивов алкоголизма.
Описание
Препарат для лечения алкогольной зависимости.
Способ применения и дозы
На один прием - 1 таб. держать во рту до полного растворения (не во время приема пищи). Риска не предназначена для деления таблетки на части.
Для профилактики рецидивов алкоголизма препарат принимают по 2 таб. (по 1 таб. 2 раза/сут) в течение 6 месяцев; после случайного употребления алкоголя принять дополнительно 2 таб. препарата 2 раза – днем и на ночь.
Противопоказания
Побочные действия
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Показания к применению
Пропротен-100 показан к применению у взрослых:
Срок годности
В течение периода применения препарата следует хранить контурную ячейковую упаковку в картонной пачке, предусмотренной производителем.
Взаимодействие
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не выявлено.
Фармакодинамика
Препарат модифицирует функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение информационных и метаболических процессов. Сенситизирует нейрональную мембрану, модулирует синаптическую пластичность нейронов. Оказывает модифицирующее действие на функциональное состояние структур мозга, участвующих в формировании алкогольной зависимости: гипоталамуса, гиппокампа и других.
При алкогольной зависимости оказывает нормализующее влияние на систему позитивного эмоционального подкрепления, что приводит к снижению частоты самостимуляции латерального гипоталамуса. Снижает пачечную активность нейронов гиппокампа; уменьшает количество циркулирующих иммунокомплексов в периферической крови, что коррелирует со снижением потребления этанола. Способствует усилению тормозных влияний ГАМК в ЦНС. Экспериментально установлено, что препарат восстанавливает нейромедиаторный баланс и условнорефлекторную деятельность. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и токсическим воздействиям.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Особые указания
В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем Пропротен-100 не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.
Передозировка
При случайной передозировке возможны диспептические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения алкогольной зависимости, учитывая специфику заболевания, следует воздержаться от управления автотранспортом.
Состав
*наносятся на лактозу в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10-1991 нг/г активной формы действующего вещества.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 0.267 г, целлюлоза микрокристаллическая - 0.03 г, магния стеарат - 0.003 г.
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание активных компонентов препарата Пропротен-100 в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.
Лекарственная форма
Таблетки для рассасывания от белого до почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской; на плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись PROPROTEN 100.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Пропротен-100 противопоказан к применению у женщин в период беременности и грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.
