Релатокс 100 ЕД 1 шт лиофилизат для приготовления раствора для инъекций флакон ⭐ купить дешево в интернет-аптеке | Артикул: 76518 | Производитель: Микроген НПО ФГУП МЗ РФ - Ваша Аптека №1 | Москва и Московская область

Избранные аптеки

0
Закрыть
Ваше местоположение Москва и Московская область?

Москва и Московская область

выбрать аптеку получения

Клиентский сервис работает с 8.00 до 22.00

Клиентский сервис работает с 8.00 до 22.00

КАТАЛОГ

Например:

артра витамины
Закрыть
Ваше местоположение Москва и Московская область?
Корзина
Избранное

Ваш город:

Наше приложение уже доступно на площадках

Ваш город:

Релатокс 100 ЕД 1 шт лиофилизат для приготовления раствора для инъекций флакон

Внешний вид товара может отличаться от фото

Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом

Артикул:

76518

Представительство:

Микроген

Рецепт:

Требуется, остается в аптеке.

В упаковке:

1 шт / 12 150 ₽ за 1 шт.

Хранение:

В холоде

Формы выпуска:

Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом

Сборка заказа:

не более 30 мин

Срок хранения:

3 дня

Доставка:

Самовывоз

Оплата:

Картой или наличными

Цена: 12 150 ₽

В наличии в 6 аптеках

Цена действительна при заказе на сайте

Инструкция по применению

    Описание

    Миорелаксант периферического действия.

    Способ применения и дозы

    Перед разведением препарата центральную часть пробки флакона обрабатывают спиртом этиловым. Препарат растворяют, вводя во флакон 1-8 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций путем прокола пробки стерильной иглой длиной 23 или 25 мм. Запрещается открывать флакон и удалять пробку. Раствор препарата представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.

    Приготовленный инъекционный раствор вводят инсулиновым шприцем с несъемной иглой диаметром 0,27-0,29 мм. Положение пациента при введении препарата в мышцы лица - сидя на стуле, затылок зафиксирован.

    Противопоказания

    Общие:
    • возраст до 18 лет (для показания "спастичность верхней и нижней конечностей у детей 13-17 лет с детским церебральным параличом" - возраст до 13 лет);
    • воспалительный процесс в месте предполагаемой инъекции;
    • острая фаза инфекционных и неинфекционных заболеваний;
    • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
    • повышенная температура тела;
    • беременность и грудное вскармливание.
    Блефароспазм и коррекция мимических морщин:
    • выраженный гравитационный птоз тканей лица;
    • выраженные грыжи в области верхних и нижних век;
    • период менее 3 месяцев после перенесенной хирургической операции на лице.
    С осторожностью:
    Следует применять с крайней осторожностью и под постоянным контролем у пациентов с субклиническими или клиническими признаками нарушения нервно-мышечной передачи, например при миастении или миастеноподобных синдромах (в т.ч. синдром Ламберта-Итона), также у пациентов с патологическими изменениями роговицы (при проведении инъекции в область лица), экхимозами (в области введения препарата), нарушениями свертываемости крови и в случае получения пациентом терапии антикоагулянтами.

    Пациенты с нервно-мышечными заболеваниями могут составлять группу риска возникновения клинически выраженных системных эффектов, включая тяжелую дисфагию и нарушение дыхания, при введении обычных доз РЕЛАТОКС® Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином. Лечение таких пациентов должно проводиться с осторожностью.

    При проведении инъекций в область лица у пациентов с высокой степенью миопии, закрытоугольной глаукомой введение препарата определяется по результатам заключения офтальмолога.

    Редкое моргание, связанное с введением ботулинического токсина в круговую мышцу глаза, может приводить к возникновению патологических изменений роговицы и требует дальнейшего наблюдения у специалиста.

    При отягощенном аллергологическом анамнезе, особенно при наличии у пациента повышенной чувствительности к препаратам, содержащим белки, следует учитывать риск возникновения аллергической реакции при оценке возможной пользы лечения.

    Следует с осторожностью вводить препарат в непосредственной близости от легких, особенно их верхушек.

    При проведении инъекций препаратом в мышцы кисти необходимо соблюдать особую осторожность и руководствоваться принципом минимальных доз, т.к. возможно развитие слабости в инъецированных мышцах и, как следствие, выраженное нарушение манипулятивной функции кисти.

    Побочные действия

    Частота встречаемости побочных реакций представлена для каждого показания к применению препарата на основе опыта клинического применения. Частота указана согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения и включает следующие категории: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи).

    При лечении блефароспазма и коррекции гиперкинетических складок лица (мимических морщин)

    Нарушения в месте введения препарата

    Часто: боль в месте инъекции, раздражение и отек, уплотнение, эритема, стянутость кожи, гиперемия в месте введения.

    Нечасто: микрогематомы, экхимозы, точечный кератит.

    Очень редко: разлитая гиперемия.

    Общие расстройства

    Редко: системные реакции в виде общей слабости и кратковременного повышения температуры тела до субфебрильных цифр (до 37,5 °С).

    Нарушения со стороны нервной системы

    Нечасто: асимметрия углов рта.

    Редко: головная боль, головокружение, сонливость.

    Очень редко: трудность смыкания век, лагофтальм, парез мимической мускулатуры, паралич мимической мускулатуры, нарушение артикуляции, онемение губ.

    Нарушение со стороны органа зрения

    Очень редко: нарушение аккомодации, сухость в глазах, фотофобия и повышенная слезоотделение.

    Нарушение со стороны пищеварительной системы

    Редко: тошнота.

    Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

    Очень редко: опущение межбровной области, латеральных участков бровей, птоз.

    При лечении спастичности мышц верхней конечности после ишемического инсульта

    Нарушения в месте введения препарата

    Очень часто: боль, отечность, раздражение кожи в месте инъекции.

    Нечасто: кровоизлияние в месте инъекции.

    Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки

    Нечасто: кожный зуд.

    Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

    Часто: мышечная слабость.

    Нечасто: артралгия, боли в конечности.

    Нарушения со стороны нервной системы

    Часто: головная боль, головокружение.

    Нечасто: гипестезия, парестезия.

    Редко: нарушение координации.

    Нарушение со стороны пищеварительной системы

    Редко: тошнота.

    Нарушения психики

    Часто: бессонница.

    При неквалифицированном выполнении процедуры возможны травмы иглой жизненно важных структур (нервов, сосудов).

    При лечении спастичности мышц верхней и нижней конечностей при ДЦП

    Общие расстройства

    Редко: гипертермия до 37,1 °С.

    Нарушения в месте введения препарата

    Очень часто: боль, раздражение кожи в месте инъекции.

    Нечасто: отечность, кровоизлияние в месте инъекции.

    Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки

    Нечасто: кожный зуд.

    Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

    Часто: мышечная слабость.

    Нечасто: артралгия, боли в конечностях.

    Нарушения со стороны нервной системы

    Часто: головная боль.

    Нечасто: гипостезия, парестезия.

    Редко: нарушение координации, головокружение.

    Нарушения со стороны органа зрения

    Редко: офтальмоплегический синдром.

    Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

    Редко: ортостатическая гипотензия.

    Нарушение со стороны пищеварительной системы

    Редко: тошнота.

    Нарушения психики

    Редко: бессонница, депрессия.

    При неквалифицированном выполнении процедуры возможны травмы иглой жизненно важных структур (нервов, сосудов).

    При лечении аксиллярного гипергидроза

    Со стороны кожи и подкожных тканей

    Часто: компенсаторное потоотделение

    Нарушения в месте введения препарата

    Очень часто: боль, раздражение кожи в месте инъекции.

    Нечасто: отечность, кровоизлияние в месте инъекции.

    Нарушения со стороны нервной системы

    Часто: головная боль.

    Нечасто: парестезия.

    Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

    Нечасто: мышечная слабость.

    Показания к применению

    • Блефароспазм у взрослых;

    • спастичность мышц верхней конечности после перенесенного ишемического инсульта у взрослых;

    • коррекция гиперкинетических складок лица (мимических морщин) у взрослых;

    • спастичность верхней и нижней конечностей у детей 13-17 лет с детским церебральным параличом;

    • аксиллярный гипергидроз у взрослых.

    Взаимодействие

    Действие препарата усиливается при одновременном применении антибиотиков группы аминогликозидов, эритромицина, тетрациклина, полимиксинов, средств уменьшающих нервно-мышечную передачу (в т.ч. недеполяризующих миорелаксантов).

    Эффект препарата может быть снижен действием производных 4-аминохинолина.

    Фармакодинамика

    Характеристика

    РЕЛАТОКС® Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, представляет собой выделенный из Clostridium Botulinum типа А ботулинический токсин в комплексе с гемагглютинином, очищенный методом гель-хроматографии и лиофильно высушенный.

    Фармакодинамика

    Молекула ботулинического токсина типа А состоит из связанных дисульфидным мостиком тяжелой (с молекулярной массой 100000 дальтон) и легкой (с молекулярной массой 50000 дальтон) цепей. Тяжелая цепь имеет высокое сродство связывания со специфическими рецепторами, расположенными на поверхности нейронов-мишеней. Легкая цепь обладает Zn2+-зависимой протеазной активностью, специфичной по отношению к цитоплазматическим участкам синаптосомальносвязанного протеина, имеющего молекулярную массу 25000 дальтон (SNAP-25) и участвующего в процессах экзоцитоза. Первый этап действия ботулинического токсина типа А - специфическое связывание молекулы с пресинаптической мембраной. Второй этап - проникновение связанного токсина в цитозоль нерва посредством эндоцитоза. Внутриклеточно легкая цепь действует как Zn2+-зависимая протеаза цитозоля, избирательно расщепляя SNAP-25, что на третьем этапе приводит к блокаде высвобождения ацетилхолина из пресинаптических терминалей холинергических нейронов. Конечным эффектом этого процесса является стойкая хемоденервация.

    При внутримышечном введении развиваются 2 эффекта: прямое ингибирование экстрафузальных мышечных волокон посредством ингибирования альфа-мотонейронов на уровне нервно-мышечного синапса и ингибирование активности мышечных веретен посредством торможения гамма-мотонейронного холинергического синапса на интрафузальном волокне. Уменьшение гамма-активности ведет к расслаблению интрафузальных волокон мышечного веретена и снижает активность Iа-афферентных нервных волокон. Это приводит к снижению активности мышечных рецепторов растяжения, а также к эфферентной активности альфа- и гамма-мотонейронов. Клинически это проявляется выраженным расслаблением инъецированных мышц и значительным уменьшением боли в них. Наряду с процессом денервации в этих мышцах протекает процесс реиннервации путем появления боковых отростков нервных окончаний, что приводит к восстановлению мышечных сокращений через 4-6 месяцев после инъекции.

    Условия хранения

    Хранить и транспортировать при температуре от 2 до 8 °С, в отдельной закрытой маркированной пачке.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Особые указания

    Введение препарата должно проводиться специалистами, прошедшими подготовку в лечении подобных состояний ботулиническим токсином типа А.

    Указания по обработке остатков раствора препарата. Сразу же после проведения инъекции оставшийся раствор препарата во флаконе и в шприце следует инактивировать разбавленным раствором гипохлорита натрия, содержащим 1% активного хлора (в течение не менее 18 ч), или при помощи автоклавирования при температуре (120±2) °С, давление пара 0,11 МПа (или 1,1 атм), время выдержки (45±2) мин. Пролитый раствор препарата вытирают абсорбирующей салфеткой, смоченной в разбавленном растворе гипохлорита натрия.

    Дезинфекцию производить согласно установленным требованиям. Все вспомогательные материалы, находившиеся в контакте с раствором препарата, должны быть утилизированы способами, предусмотренными для уничтожения биологических отходов, или в соответствии со стандартной больничной практикой.

    В случае контакта препарата с кожей нужно смыть раствор большим количеством воды. В случае попадания препарата в глаза нужно тщательно промыть глаза водой или раствором для промывания глаз. Раны, порезы или царапины в случае попадания в них препарата нужно тщательно промыть водой.

    Передозировка

    Пациенты с симптомами отравления ботулиническим токсином А (общая слабость, птоз, диплопия, затруднение глотания и расстройство речи, парез дыхательной мускулатуры) должны быть госпитализированы.

    При параличе дыхательных мышц необходимо проведение интубации и перевод на искусственную вентиляцию легких до улучшения состояния пациента.

    При передозировке введение антитоксина (противоботулинической сыворотки) целесообразно в течение первых трех часов. Однако введение сыворотки не способно купировать уже развившиеся к моменту ее введения клинические эффекты ботулинического токсина.

    В случае передозировки при инъекции или случайном приеме внутрь пациент должен находиться под медицинским контролем в течение нескольких недель с целью наблюдения возможных симптомов увеличения мышечной слабости или мышечного паралича.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    После введения препарата может развиться мышечная слабость, головокружение и расстройства зрения, может создаваться опасность при управлении автомобилем или работе с движущимися механизмами, или осуществлении других потенциально опасных видов деятельности; соответственно, пациенту следует воздержаться от подобной деятельности до тех пор, пока его способности не восстановятся в полной мере.

    Состав

    1 флакон с препаратом содержит:

    • комплекс ботулинического токсина типа А с гемагглютинином - 100 ЕД;

    • желатин - 6 мг;

    • мальтоза - 12 мг.

    Фармакокинетика

    Фармакологический эффект развивается в месте инъекции. Пресинаптический захват и ретрогадный аксональный транспорт из места введения незначителен.

    Продолжительность клинического эффекта составляет 4-6 мес. Восстановление нервно-мышечной активности происходит за счет развития новых аксонных отростков, которые образуют новые функциональные активные нервно-мышечные синапсы, что приводит в итоге к восстановлению мышечных сокращений.

    При введении в терапевтических дозах не проникает через гемато-энцефалический барьер и не вызывает существенных системных эффектов. Выводится почками в виде нетоксичных метаболитов.

    Антитела к комплексу ботулинического токсина типа А с гемагглютинином образуются у 1-5% пациентов после повторных инъекций. Образованию антител способствуют введение препарата в высоких дозах и повторные инъекции малыми дозами через короткие промежутки времени. В случае образования антител к ботулиническому токсину типа А возможно снижение терапевтического эффекта препарата при последующих его введениях.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение противопоказано.

Источники

  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя
Акимова Елена Ивановна

Проверено фармацевтом

Акимова Елена Ивановна

Фармацевт. Стаж – 15 лет

Вы смотрели

Купить: 5 Дней крем для ног 30г от пота и запаха

5 Дней крем для ног 30г от пота и запаха

С-Петербургская Фармацевтическая Фабрика/ГаленоФарм
Нет в наличии
0 ₽

Нет в наличии

Купить: 5 Дней средство д/ног 1,5г №10 от пота и запаха

5 Дней средство д/ног 1,5г №10 от пота и запаха

С-Петербургская Фармацевтическая Фабрика ОАО
Цена
204 ₽

В наличии в 105 аптеках

Информация о товаре, включая его цену, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст 437 ГК РФ

Сообщить о поступлении

Сообщить о поступлении