Ремедиа таблетки покрытые пленочной оболочкой 500мг №10

Инструкция по применению

Описание

Противомикробное средство - фторхинолон.

Способ применения и дозы

Ремедиа таблетки назначают взрослым 1-2раза в день.

Дозировка зависит от типа и степени тяжестиинфекции, чувствительности предполагаемого или выделенного микроорганизма,являющегося возбудителем  заболевания.

Продолжительность лечения варьируется взависимости от заболевания с максимальной продолжительностью лечения 14 дней,при бактериальном простатите возможно до 28 дней.

В соответствии с общими принципамиантибактериальной терапии, прием Ремедиа таблетки  должен быть продолжен в течение минимум 48-72часов после нормализации температуры тела или получения отрицательногобактериологического анализа.

Ремедиа таблетки принимают внутрь, не разжевывая,с достаточным количеством жидкости. Для рекомендуемого дозирования таблеткимогут быть поделены по линии разлома. Таблетки можно принимать во время приемапищи или между приемом пищи. Ремедиа таблетки должны быть приняты за 2 часа доприема солей железа, антацидов и сукральфата в связи с возможным снижениемабсорбции.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к левофлоксацину, другим фторхинолонам или другим компонентам препарата;

• Эпилепсия;

• Поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;

• Детский и подростковый возраст (до 18 лет);

• Беременность;

• Период лактации.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, нарушение пищеварения, боли в животе, псевдомембранозный колит; повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатит, дисбактериоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, сосудистый коллапс, тахикардия, удлинение интервала Q-T, крайне редко - мерцательная аритмия.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия (повышение аппетита, потоотделение, нервозность, дрожь).


Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, парестезии, беспокойство, страх, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия, двигательные расстройства, судороги.

Со стороны органов чувств: нарушения зрения, слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, мышечная слабость, миалгия, разрыв сухожилий, рабдомиолиз, тендинит.

Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Со стороны органов кроветворения: эозинофилия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, геморрагии.

Аллергические реакции: зуд, покраснение кожи, отек кожи и слизистых оболочек, крапивница, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок, тяжелое удушье, аллергический пневмонит, васкулит.

Прочие: фотосенсибилизация, астения (общая слабость), обострение порфирии, стойкая лихорадка, развитие суперинфекции.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции ЛОР-органов (в т. ч острый синусит);

• инфекции нижних дыхательных путей (в т. ч. хронический бронхит в стадии обострения, пневмония);

• инфекции мочевыводящих путей и почек (в т. ч. острый пиелонефрит);

• хронический бактериальный простатит;

• инфекции кожи и мягких тканей (в т. ч. нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулез);

• интраабдоминальные инфекции (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору);

• туберкулез (комплексная терапия лекарственно-устойчивых форм).

Взаимодействие

Увеличивает период полувыведения циклоспорина.

Лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника, сукральфат, алюминий- и магнийсодержащие антацидные лекарственные препараты, а также препараты, содержащие соли железа и цинка, снижают эффект в и ость действия левофлоксацина. Препарат следует принимать за 2 часа или через 2 часа после приема данных препаратов.

Циметидин и лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение левофлоксацина.

Нестероидные противовоспалительные препараты и теофиллин повышают риск развития судорог.

Глюкокортикостероиды повышают риск разрыва сухожилии.

Гипогликемические препараты увеличивают вероятность гипер- и гипогликемии, потому необходим строгий контроль за уровнем глюкозы в крови.

При одновременном применении с антагонистами витамина К необходим контроль за показателями свертывания крови.

Фармакодинамика

Противомикробное бактерицидное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов. В качестве активного вещества содержит левофлоксацин - левовращающий изомер офлоксацина. Блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу И) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактерий.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Особые указания

С осторожностью применяют левофлоксацин пациентам пожилого возраста (высокая вероятность наличия сопутствующего снижения функции почек).
После нормализации температуры рекомендуется продолжать лечение не менее 48-78 ч. Во время лечения необходимо избегать солнечного и искусственного УФ облучения во избежание повреждения кожных покровов (фотосенсибилизация). При появлении признаков тендинита левофлоксацин немедленно отменяют. Следует иметь в виду, что у больных с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт, тяжелая травма) возможно развитие судорог, при недостаточности глюкoзo-6-фосфатдeгидpoгeназы - риск развития гемолиза.

Передозировка

Тошнота, эрозивные поражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, удлинение интервала Q-T, спутанность сознания, головокружение, судороги.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и потенциально опасными механизмами из-за возможного появления головокружения, сонливости, скованности и расстройства зрения, что может привести к замедлению скорости психомоторной реакций и снижению способности к концентрации внимания.

Состав

Активное вещество: левофлоксацин 500мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат. 

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 99%. Прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции.

Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови при приеме 250 мг и 500 мг достигается через 1-2 часа и составляет 2,8 мкг/мл и 5.2 мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы - 30-40%.

Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, костную ткань. спинномозговую жидкость, полиморфно-ядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги. Средний объем распределения составляет от 89 до 112 л после разового и многократного приема 500 мг препарата.

В печени небольшая часть окисляется и/или дезацетилируется.

Период полувыведения (Т1/2) - 6-8 ч. Около 70% левофлоксацина выводится почками за 24 ч в неизменном виде (около 87% - за 48 ч) и менее 5% в виде метаболитов за 48 ч. Кишечником декретируется менее 4% принятой дозы за 72 ч.

Почечный клиренс составляет 70% общего клиренса.

Не выводится из организма путем гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение у детей

Запрещено применение препарата у детей.