Ретиналамин 5 мг 5 мл 10 шт лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения

Инструкция по применению

Описание

Препарат, улучшающий регенерацию тканей сетчатки, для системного применения в офтальмологии.

Способ применения и дозы

Взрослым при диабетической ретинопатии, центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии парабульбарно или внутримышечно по 5-10 мг 1 раз в сутки. Курс лечения - 5-10 дней; при необходимости повторяют через 3 - 6 месяцев.

При компенсированной первичной открытоугольной глаукоме парабульбарно или внутримышечно по 5 мг 1 раз в сутки. Курс лечения - 10 дней; при необходимости повторяют через 3-6 месяцев.

При миопической болезни парабульбарно по 5 мг 1 раз в сутки. Курс лечения - 10 дней. Рекомендуется в сочетании с ангиопротекторными средствами и витаминами группы В.

Препарат растворяют в 1 - 2 мл воды для инъекций, 0,9 % раствора натрия хлорида или 0,5 % раствора прокаина (новокаина), направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования.

Детям в возрасте 1-5 лет при центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии парабульбарно или внутримышечно по 2,5 мг 1 раз в сутки.

Детям в возрасте 6-18 лет при центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии парабульбарно или внутримышечно по 2,5 - 5,0 мг 1 раз в сутки.

Препарат растворяют в 1 - 2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования. Курс лечения - 10 дней; при необходимости повторяют через 3-6 месяцев.

Меры предосторожности при применении

Используйте РЕТИНАЛАМИН® только по назначению врача!

Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения. Раствор РЕТИНАЛАМИНА® не рекомендуется смешивать с другими растворами.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам средства;
• возраст до 18 лет (при компенсированной первичной открытоугольной глаукоме, диабетической ретинопатии, миопической болезни, регматогенной и травматической отслойке сетчатки - в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности); 
• возраст до 1 года (при центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии).

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: анафилактический шок, ангионевротический отек гортани.

Местные реакции: боль, гиперемия и отек в месте введения.

Показания к применению

• компенсированная первичная открытоугольная глаукома;
• диабетическая ретинопатия;
• центральная дистрофия сетчатки воспалительного и травматического генеза; 
• центральная дистрофия сетчатки;
• миопическая болезнь (в составе комплексной терапии);
• центральная и периферическая тапеторетинальная абиотрофия;
• регматогенная и травматическая отслойка сетчатки (реабилитационный послеоперационный период в составе комплексной терапии).

Срок годности

3 года. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Взаимодействие

Средство не рекомендуется смешивать с другими растворами.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 20 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Особые указания

В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами, т.к. в случае проведения парабульбарных инъекций данного средства и сопутствующего обследования зрения возможны временные нарушения зрения, оказывающие влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

Состав

Активное вещество: комплекс водорастворимых полипептидных фракций сетчатки глаза скота (ретиналамин) - 5 мг.


Вспомогательные вещества: глицин - 17 мг (стабилизатор).

Фармакокинетика

Состав РЕТИНАЛАМИНА®, действующее вещество которого является комплексом полипептидных фракций, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных его компонентов.

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и парабульбарного введения в виде порошка или пористой массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Действие

Комплекс водорастворимых полипептидных фракций сетчатки глаза скота. Оказывает стимулирующее действие на фоторецепторы и клеточные элементы сетчатки, способствует улучшению функционального взаимодействия пигментного эпителия и наружных сегментов фоторецепторов, глиальных клеток при дистрофических изменениях, ускоряет восстановление световой чувствительности сетчатки. Нормализует проницаемость сосудов, уменьшает проявления местной воспалительной реакции, стимулирует репаративные процессы при заболеваниях и травмах сетчатки.

Механизм действия определяется метаболической активностью средства: улучшает метаболизм тканей глаза и нормализует функции клеточных мембран, улучшает внутриклеточный синтез белка, регулирует процессы перекисного окисления липидов, способствует оптимизации энергетических процессов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Средство противопоказано к применению при беременности (нет данных по эффективности и безопасности).

При необходимости назначения средства в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение у детей

Средство противопоказано к применению:


• у детей в возрасте до 18 лет при компенсированной первичной открытоугольной глаукоме, диабетической ретинопатии, миопической болезни, регматогенной и травматической отслойке сетчатки (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности);
• у детей в возрасте до 1 года при центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии.