Рингера 400 мл 15 шт раствор для инфузий

Инструкция по применению

Описание

Инфузионные растворы (плазмозамещающие средства).

На сегодняшний день плазмозамещающие средства нашли при­менение во многих отраслях клинической медицины. Особенно ши­роко они используются анестезиологами-реаниматологами, хирур­гами, акушерами-гинекологами, педиатрами и терапевтами. Это обусловлено тем, что:

плазмозамещающие средства высокоэффективны и обладают направленным терапевтическим действием;

при использовании плазмозамещающих средств отсутствует опасность инфицирования пациента гемотранмиссивными заболева­ниями (СПИД, Гепатит и т.д.);

при наличии противопоказаний к гемотрансфузиям использова­ние современных схем применения плазмозамещающих средств по­зволяет добиваться результатов сопоставимых с применением гемокомпонентов;

отсутствует необходимость в подборе плазмозамещающего сред­ства по групповым антигенам и резус-фактору;

плазмозамещающие средства обладают низкой сенсибилизиру­ющей активностью и, следовательно, возможно их многократное при­менение;

плазмозамещающие средства доступны по цене (в сравнении с препаратами крови) и их можно заблаговременно заготавливать в нуж­ных количествах, просто транспортировать, применять и хранить.

В настоящее время используется рациональная классификация плазмозамещающих средств, в основу которой положены функциональные свойства и особеннос­ти действия плазмозамещающих средств. Исходя из функций крови (гемодинамической, дезинтоксикационной, гомеостатической, пита­тельной и газотранспортной) были предложены препараты, позволя­ющие заменить хотя бы одну из них.

В соответствии с функциями крови выделяются несколько групп плазмозамещающих средств.

К I группе относятся препараты гемодинамического действия. Их назначают для лечения кровопотери, шоков различного генеза, при операциях с целью восстановления гемодинамики и микроцир­куляции, а также для гемодилюции (разжижение крови).

// группа - дезинтоксикационные инфузионные жидкости. Эти пре­параты применяются для лечения заболеваний, которые сопровож­даются интоксикациями: отравлений, ожогов, лучевой болезни, лей­козов, токсической диспепсии, дизентерии, гемолитической болез­ни новорожденных, а также болезней печени и почек.

К III группе относятся препараты применяемые для парентераль­ного питания (введения питательных веществ в кровь): азотсодержащие (белковые гидролизаты, смеси ами­нокислот), энергетические (жировые эмульсии, растворы углево­дов), а также витаминные и микроэлементные смеси для паренте­рального введения.

IV группу составляют регуляторы водно-солевого и кислотно-основного состояния. К этой группе относят кристаллоидные соле­вые растворы, а также осмодиуретические вещества.

В настоящее время активно ведутся работы, направленные на создание средств, относящихся к V группе. Это средства обладаю­щие кислороднотранспортной функцией.

И, наконец, выделяют VI группу - препараты комплексного дей­ствия, которые бы сочетали в себе свойства нескольких названных выше групп плазмозамещающих средств.

Независимо от того к какой группе они относятся и какую функ­цию выполняют - все плазмозамещающие средства должны обла­дать физико-химическими и биологическими характеристиками, близкими к свойствам плазмы крови.

Способ применения и дозы

Внутривенно (в/в) капельно со скоростью 60-80 кап/мин, при тяжелом состоянии пациента - 70-90 кап/мин или струйно. Объем вводимой жидкости зависит от вида дегидратации, степени обезвоживания и массы тела пациента, причины возникновения шока. Суточная доза для взрослых - 5-20 мл/кг, при необходимости может быть увеличена до 30-50 мл/кг. Суточная доза для детей - 5-10 мл/кг, скорость введения - 30-60 кап/мин, при шоковой дегидратации первоначально вводят 20-30 мл/кг. Курс лечения - 3-5 дней. Максимальный объем вводимого раствора - 3,0 л/сут. 

При лечебном плазмаферезе вводят в объеме, в 2 раза превышающем объем удаленной плазмы (1,2-2,4 л), в случае выраженной гиповолемии - в сочетании с коллоидными растворами. 

При легкой и средней степени тяжести острых кишечных инфекций препарат применяется только, при невозможности пероральной дегидратации. 

При длительном введении больших доз препарата необходим контроль электролитного состава плазмы крови и мочи.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гипернатриемия, гиперхлоремия, гиперкальциемия, гиперкалиемия, ацидоз, хроническая сердечная недостаточность (ХСН) [III-IV функционального класса по NYHA (классификация Нью-Йоркской кардиологической ассоциации)], отек мозга, отек легких, тяжелая хроническая почечная недостаточность с олиго- и анурией, сопутствующая терапия глюкокортикостероидами, гиперкоагуляция, гиперволемия, тромбофлебит, метаболический алкалоз.

С осторожностью:
Артериальная гипертензия; сердечно-сосудистые заболевания (в том числе хроническая сердечная недостаточность I-II функционального класса по NYHA), одновременный прием сердечных гликозидов, одновременное введение с препаратами крови из-за риска коагуляции; печеночная недостаточность; преэклампсия; периферические отеки различного генеза; гиперальдостеронизм и другие патологии, связанные с гипернатриемией или гиперкалиемией (почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести, надпочечниковая недостаточность, острая дегидратация, экстенсивный распад тканей); заболевания и состояния, предрасполагающие к повышению концентрации витамина D (в том числе саркоидоз).




Побочные действия

Гипергидратация, нарушение электролитного баланса, аллергические реакции, лихорадка (при быстром введении), реакция в месте введения.

Показания к применению

Гиповолемический шок, острая кровопотеря, дегидратация и нарушение электролитного баланса (термические ожоги 3 и 4 степени), коррекция водно-солевого баланса при остром разлитом перитоните и кишечной непроходимости, кишечный свищ, острая кишечная инфекция (тяжелое течение, невозможность приема регидратирующих средств для перорального приема), лечебный плазмаферез.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Взаимодействие

При комбинации с другими препаратами необходимо визуально контролировать совместимость. Возможно увеличение задержки натрия в организме при одновременном приеме следующих лекарственных средств: нестероидных противовоспалительных препаратов, андрогенов, анаболических гормонов, эстрогенов, кортикотропина, минералокортикоидов, вазодилататоров или ганглиоблокаторов. При приеме с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антагонистами рецепторов ангиотензина II, такролимусом, циклоспорином и препаратами калия усиливает риск развития гиперкалиемии. В комбинации с сердечными гликозидами увеличивается вероятность их токсических эффектов. Тиазидные диуретики, витамин D - риск развития гиперкальциемии.

Фармакодинамика

Регидратирующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие, стабилизирует водный и электролитный состав крови. При использовании в качестве средства восполнения объема циркулирующей крови, из-за быстрого выхода из кровеносного русла в экстравазальное пространство, эффект сохраняется в течение 30-40 минут (в связи с чем раствор пригоден только для кратковременного восполнения объема циркулирующей крови). Натрий, основной катион внеклеточной жидкости, принимает участие в контроле распределения воды, водного баланса, осмотического давления жидкостей организма. Натрий также ассоциируется с хлором и бикарбонатом в регуляции кислотно-щелочного равновесия жидкостей организма. Калий, основной катион внутриклеточной жидкости, принимает участие в утилизации углеводов и синтезе белков, нужен для регуляции проведения нервного импульса и мышечного сокращения. Кальций, в ионизированной форме нужен для функционального механизма свертывания крови, нормальной функции сердца, регуляции нейромышечной возбудимости. Хлор, основной внеклеточный анион, тесно связанный с метаболитом натрия, играет определенную роль в регуляции кислотно-основного баланса организма.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15°С до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Несмачиваемость внутренней поверхности бутылок не является противопоказанием к применению препарата.
Для препарата в полимерном контейнере допускается замораживание при транспортировании при условии сохранности герметичности контейнера.

Особые указания

При длительной парентеральной терапии необходимо определять лабораторные показатели совместно с оценкой состояния пациента для контроля водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного равновесия каждые 6 часов (в зависимости от скорости инфузии). В случае быстрого введения большого объема необходимо контролировать кислотно-основное состояние (КОС) и концентрацию электролитов. Изменение pH крови (закисление) приводит к перераспределению ионов калия (К+) (снижение pH ведет к увеличению содержания К+ в сыворотке крови).



Применение препарата может вызвать перегрузку объемом жидкости, застойные явления и отек легких. Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов, риск развития перегрузки объемом - прямо пропорционален. В связи с содержанием ионов натрия препарат применяют с осторожностью у пациентов с клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отеками, а также получающим кортикостероиды или кортикотропин. В связи с содержанием ионов калия препарат применяют с осторожностью у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, гиперкалиемией, почечной недостаточностью и клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой калия. В связи с высоким содержанием ионов хлора длительное применение препарата не рекомендуется. В связи с содержанием ионов кальция препарат применяют с осторожностью у пациентов, принимающих сердечные гликозиды. Необходим контроль ЭКГ. Концентрация кальция в плазме крови не всегда коррелирует с концентрацией кальция в тканях.



В случае помутнения раствор не использовать!

Передозировка

Симптомы: нарушение водно-электролитного баланса (гиперкалиемия, гипернатриемия, гиперкальциемия, гиперхлоремия, перегрузка объемом) и кислотно-щелочного равновесия.



Лечение: симптоматическое, в зависимости от преобладания вида электролитного дисбаланса. В большинстве случаев достаточно прервать введение препарата. В случае перегрузки водой и натрием с риском развития отеков, особенно в случае нарушения выведения почками натрия, эффективным методом лечения будет являться гемодиализ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Состав

Действующие вещества:
Натрия хлорид	- 8,6 г
Калия хлорид	- 0,3 г
Кальция хлорида гексагидрат (в пересчете на безводный)	- 0,25 г
Вспомогательные вещества:
Вода для инъекций	до 1,0 л
Теоретическая осмолярность	- 309 мОсм/л

Фармакокинетика

Фармакокинетика ионов (Na+) и ионов (Сl-) такая же, как и у поступающих с пищей. Они распределяются во всех органах, тканях и межклеточных пространствах, выделяются с помощью клубочковой фильтрации почками. В канальцах происходит значительная реабсорбция ионов Na+ и Сl-, особенно в петле Гентле и дистальных канальцах. Ионы калия (К+) свободно фильтруются в клубочках, но почти полностью реабсорбируются в проксимальных канальцах (экскреция составляет около 100%). Почки обладают ограниченной способностью сохранять концентрацию К+. Поэтому, когда концентрация ионов Na+ в дистальных канальцах высокая, потеря К+ может быть значительной и развиться гипокалиемия. Это обуславливает наличие К+ в препарате. Гомеостаз ионов кальция (Са2+) хорошо контролируется при помощи гормонов и редко нуждается в клиническом вмешательстве с внутривенной инфузией раствора. Препарат в организме не метаболизируется, быстро выводится почками (80% в течение 4-х часов, через 12-24 часа препарат выводится полностью).

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследование возможности применения препарата Раствор Рингера при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. В связи с этим препарат следует применять у беременных женщин только после оценки соотношения польза/риск, а при применении препарата у кормящих женщин следует воздержаться от кормления грудью.