Саноксал таб жев 400мг №1

Инструкция по применению

Описание

Антигельминтное и противопротозойное средство.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь. 

• Таблетки можно разжевать или проглотить целиком. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости . от вида гельминта и массы тела больного.

Рекомендуется следующий режим дозирования:

При нейроцистицеркозе и эхинококкозе:

• больным с массой тела 60 кг и более - по 400 мг 2 раза в день;
• менее 60 кг - по 15 мг/кг в сутки в 2 приема.

Максимальная суточная доза - 800 мг. 

Курс лечения: 

• При нейроцистицеркозе - 8-30 дней; при эхинококкозе - 3 цикла по 28 дней с 14 дневным перерывом между циклами. При оперативном лечении длительность медикаментозного лечения составляет 3 курса.

При аскаридозе, трихоцефалезе, энтеробиозе, анкилостомидозе:

• взрослым и детям старше 3 лет - по 400 мг однократно, при необходимости повторяют через 3 недели.

При лямблиозе:

• взрослым и детям старше 3 лет - по 400 мг один раз в сутки в течение 3 дней;
• при стронгилоидозе и цестодозе:
• взрослым и детям старше 3 лет - по 400 мг один раз в сутки в течение 3 дней, при необходимости повторяют через 3 недели.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость (в т.ч. к другим производным бензимидазола), детский возраст (до 3 лет).

Беременность и лактация: препарат во время беременности не применяется, за исключением случаев, когда альтернативное лечение невозможно. Таким, образом, перед началом лечения у женщин детородного возраста проводят тест на отсутствие беременности. Во время и в течение месяца после окончания лечения обязательна надежная контрацепция. С особой осторожностью препарат назначают женщинам, кормящим грудью.'

С осторожностью: угнетение костномозгового кроветворения, печеночная недостаточность, цирроз печени, цистицеркоз с вовлечением сетчатой оболочки глаза.

Побочные действия

Нарушение функции печени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение уровня трансаминаз), угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения), повышение температуры, боли в области живота, тошнота, рвота, головная боль, головокружение, менингеальные симптомы, повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, обратимая алопеция, кожная сыпь, зуд и др. аллергические реакции.

Показания к применению

Нейроцистицеркоз, вызванный личиночной формой свиного цепня (Taenia solium); эхинококков печени, легких, брюшины, вызванный личиночной формой собачьего ленточного червя (echinococcus granulosus); нематодозы: аскаридоз, трихоцефалез,
анкилостомидоз, энтеробиоз, стронгилоидоз; трематодозы: описторхоз; некоторые протозойные инфекции; лямблиоз, микроспоридиоз; смешанные гельминтозы; в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении эхинококкозных кист.

Взаимодействие

При совместном применении с дексаметазоком, циметидином, празиквантелом, последние увеличивают концентрацию альбендазола сульфоксида в крови.

Фармакодинамика

Противогельминтное средство, избирательно подавляет полимеризацию бета-тубулина, что ведет к диструкции цитоплазматических микроканальцев клеток кишечного тракта гельминтов; изменяет течение биохимических процессов (подавляет утилизацию глюкозы), блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обуславливая их гибель. 

Наиболее эффективен в отношении личиночных форм цестод - Echinococcus granulosus и Taenia solium; нематод - Strongyloides stercolatis.

Особые указания

Больные нейроцистицеркозом должны получать соответствующую терапию глюкокортикостероидами и противосудорожными препаратами. Пероральные или внутривенные глюкокортикостероиды применяются для предотвращения резкого повышения артериального давления на первой неделе антицистовой терапии. Рекомендуется контроль клеточного состава крови; анализы крови необходимо проводить в начале каждого 28 дневного цикла и каждые 2 недели в период терапии альбендазолом. При возникновении лейкопении лечение приостанавливают. 

Продолжение .лечения яльбендазолом возможно, если понижение общего содержания лейкоцитов и: нейротрофильных лейкоцитов умеренное и не прогрессирует.
При нарушении функции печени до и во время лечения необходим регулярный лабораторный контроль (каждые две недели). В случае, значительного увеличения уровня печеночных трансаминаз лечение следует прекратить. Однако, если, уровень ферментов печени вернулся к исходному, альбендазол может быть вновь назначен, при условии постоянного контроля за лабораторными показателями.

При нейроцистицеркозе с поражением глаз перед началом: лечения необходимо исследование сетчатки в связи с риском усугубления ее патологии.

С осторожностью назначают детям младше 6 лет.

Передозировка

Симптоматическая терапия, промывание желудка, активированный уголь.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Необходимо избегать управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Состав

Активный компонент: 


• альбендазола 400 мг;

Вспомогательные вещества: 

• сахарозу, лактозу, натрия бензоат, краситель солнечный закат желтый (краситель закатно-желтый), воду очищенную, магния стеарат, тальк, ароматизатор мяты перечной (эссенцию мяты перечной), ментол (левоментол).

Фармакокинетика

Всасывание: после приема внутрь плохо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, вследствие плохой растворимости в воде. Препарат быстро метаболизируется при "первом прохождении" через печень, поэтому плазменные концентрации альбендазола в неизменном виде ничтожно малы и не определяются. Биодоступность при приеме внутрь низкая. Однако одновременный прием жирной пищи значительно повышает всасывание и концентрацию альбендазола в плазме крови (в 5 раз). Максимальная концентрация альбендазола сульфоксида достигается через 2-5 ч.

Распределение: степень связывания с белками плазмы составляет 70%. Альбендазол хорошо распределяется по организму, обнаруживая высокие концентрации в моче, желчи, печени, стенке и жидкости паразитарных кист, цереброспинальной жидкости.

Метаболизм: альбендазол быстро метаболизируется в печени до образования первичного метаболита - альбендазола сульфоксида, также обладающего противогельминтной активностью. Альбендазола сульфоксид в свою очередь превращается в альбендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты, лишенные фармакологической активности. Альбендазол является индуктором микросомальных ферментов CYPIA2 системы цитохрома P450 в клетках печени человека.

Выведение: период полувыведения альбендазола сульфоксида составляет 8-12 ч. Препарат выводится в виде различных метаболитов с мочой и с желчью, при этом почечное выведение незначительно (менее 1%).

Фармакокинетика в особых клинических случаях: на фоне поражения печени биодоступность альбендазола повышается. Максимальная концентрация альбендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза, а период полувыведения удлиняется. У пациентов с нарушенной функцией почек клиренс альбендазола и его метаболитов не меняется.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.