Инструкция по применению
- Повышенная чувствительность к действующим веществам, либо к любым вспомогательным компонентам препарата.
- Детский возраст до 6 лет.
Описание
Способ применения и дозы
Взрослые, пациенты пожилого возраста и дети старше 12 лет
Рекомендованная доза составляет 3-4 таблетки в сутки.
Дети от 6 до 12 лет
Рекомендованная доза составляет 3 таблетки в сутки. Не следует превышать указанную дозу.
Препарат Септолете® тотал не следует применять одновременно с другими препаратами из группы антисептиков.
Препарат Септолете® тотал не следует применять более 7 дней.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т. ч. в анамнезе).
Побочные действия
Нарушения со стороны иммунной системы: редко: реакции повышенной чувствительности; частота неизвестна: анафилактические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна: онемение слизистой оболочки полости рта.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко: бронхоспазм.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко: раздражение слизистой оболочки полости рта, чувство жжения в полости рта.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко: крапивница, фотосенсибилизация; частота неизвестна: ангионевротический отек, кожный зуд.
Показания к применению
Срок годности
Взаимодействие
Не изучалось. Следует избегать одновременного применения с другими препаратами из группы антисептиков.
Фармакодинамика
Цетилпиридиния хлорид – антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, оказывает противомикробное, противогрибковое, вирулицидное действие.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Особые указания
При применении препарата Септолете ® тотал возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии. При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки, пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более трех дней.
Применение препарата Септолете ® тотал не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
Препарат Септолете ® тотал не следует применять одновременно с анионными соединениями (например, присутствуют в зубной пасте). Для достижения оптимального эффекта не следует применять препарат Септолете® тотал непосредственно до или после чистки зубов.
Одновременный прием с молоком может снизить противомикробное действие цетилпиридиния хлорида, поэтому препарат Септолете ® тотал не следует применять одновременно с молоком.
Передозировка
Признаки и симптомы интоксикации при приеме внутрь значительных количеств цетилпиридиния хлорида: тошнота, рвота, отек, цианоз, асфиксия с последующим параличом дыхательных мышц, угнетение центральной нервной системы, артериальная гипотензия и кома. Смертельная доза для человека составляет около 1-3 г.
Лечение: ввиду отсутствия специфического антидота, лечение острой интоксикации бензидамином симптоматическое. Лечение передозировки цетилпиридиния хлорида также симптоматическое. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Состав
Вспомогательные вещества: изомальт (тип М) (Е953), лимонная кислота (Е330), ароматизатор Бузина, сукралоза (Е955), ароматизатор цитрусовый, левоментол, краситель куркумин (Е100)1), краситель медный комплекс хлорофиллина (Е141), мяты перечной листьев масло.
1)Краситель куркумин (Е100): куркумин (Е100), мальтодекстрин, акации камедь (Е414), эмульгатор (Е472с), лимонная кислота (Е330), калия сорбат (Е202), натрия бензоат (Е211), вода очищенная.
Фармакокинетика
Из двух действующих веществ – цетилпиридиния хлорид и бензидамин – через слизистые оболочки всасывается только бензидамин. Поэтому цетилпиридиния хлорид не вступает в фармакокинетическое взаимодействие с бензидамином на системном уровне. Всасывание бензидамина через слизистые оболочки полости рта и глотки было показано посредством выявления действующего вещества в сыворотке крови, количество которого, тем не менее, было недостаточно для оказания системного действия. Всасывание бензидамина выше при применении лекарственных форм, которые растворяются в полости рта в сравнении с лекарственными формами для местного применения (например, спрей для полости рта).
Распределение
Объем распределения всех лекарственных форм одинаков. Выведение Выведение происходит в основном почками, в большей степени, в форме неактивных метаболитов. Период полувыведения и общий клиренс сходны для всех лекарственных форм.
Лекарственная форма
Круглые таблетки со скошенными краями с шероховатой поверхностью от бледнозеленого до зеленого цвета. Допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.
Применение при беременности и кормлении грудью
Перед применением препарата Септолете® тотал, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Период грудного вскармливания
В период грудного вскармливания перед применением препарата Септолете® тотал необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 6 лет.