Синафлан 0,025% 10 г мазь для наружного применения

Инструкция по применению

Описание

Глюкокортикостероид для наружного применения.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 2-х лет - наружно.

На предварительно протертую тампоном, смоченным антисептической жидкостью, кожу наносят небольшое количество препарата и слегка втирают 2-4 раза в день. При ограниченных очагах поражения для усиления эффекта мазь можно применять под окклюзионную повязку. Не разрешается применять под повязку более 2 г мази в сутки. Мазь предпочтительно использовать при сухих формах дерматозов.

Длительность лечения зависит от характера заболевания и составляет обычно 5-10 дней, при длительном течении заболевания - до 25 дней.

У детей курс лечения не должен превышать 5 дней.

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.


Противопоказания

Повышенная чувствительность к флуоцинолону или к любому компоненту препарата, розовые угри, акне, периоральный дерматит, бактериальная, вирусная или грибковая инфекция кожи, туберкулез кожи, сифилис, поствакцинальные реакции, трофические язвы голени, аногенитальный зуд, рак кожи, детский возраст до 2-х лет, беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью: 

Применяют у девушек в период полового созревания; у детей старше 2-х лет; у пациентов с атрофическими изменениями кожи, особенно у людей пожилого возраста; при нанесении на лицо, складки, область естественных сгибов, участки с тонкой кожей.


Побочные действия

Жжение, кожный зуд, сухость кожи, стероидные угри, фолликулит. Возможно развитие вторичных инфекционных поражений кожи и атрофических изменений в ней. При длительном применении - вторичный иммунодефицит, гипертрихоз, алопеция (особенно у женщин), атрофия кожи, гирсутизм в месте нанесения препарата, телеангиэктазии, пурпура, нарушение пигментации. При нанесении на обширные поверхности возможны системные проявления: гастрит, стероидная язва желудка, надпочечниковая недостаточность, синдром Иценко-Кушинга, стероидный сахарный диабет, стрии, замедление репаративных процессов.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.


Показания к применению

Острые и хронические воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии, сопровождающиеся сухостью кожи (себорейный дерматит, экзема различного генеза и локализации, нейродермит, кожный зуд, псориаз, солнечные ожоги, укусы насекомых).

Срок годности

5 лет. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Взаимодействие

• Совместим с противомикробными лекарственными средствами.

• Снижает активность гипотензивных, диуретических, антиаритмических лекарственных средств, препаратов калия.

• Мочегонные препараты (кроме калийсберегающих) повышают риск развития гипокалиемии.

• Во время лечения глюкокортикостероидами не следует проводить вакцинацию и иммунизацию в связи с иммунодепрессивным эффектом препарата.

Фармакодинамика

Обладает противовоспалительным, противоаллергическим, антиэкссудативным и противозудным действием. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции цитокинов; торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Особые указания

• Применяют только короткими курсами на небольших участках кожи.

• Избегать попадания препарата в глаза. Во время лечения рекомендуется носить свободную одежду.

• У пациентов с обыкновенными или розовыми угрями на фоне лечения возможно обострение заболевания. Для предупреждения местных инфекционных осложнений рекомендуется назначать в сочетании с противомикробными средствами.

• С осторожностью применять у лиц с существующими атрофическими изменениями кожи, особенно у людей пожилого возраста.

• Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

• При продолжительном лечении, нанесении препарата на обширные поверхности кожи, использовании окклюзионных повязок, а также у детей может возникнуть системная абсорбция глюкокортикостероида; возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма.

• На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного лечения глюкокортикостероидами местного действия могут проявляться атрофические изменения. В этом случае курс лечения не должен превышать 5 дней.

• Необходимо соблюдать осторожность при нанесении препарата на лицо, складки, область естественных сгибов, участки с тонкой кожей.

• Не наносить препарат на слизистые оболочки.

• Следует учитывать, что глюкокортикостероиды способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение глюкокортикостероидов может быть причиной задержки заживления ран.

• При длительной терапии глюкокортикостероидами внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома "рикошета", проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного лечения отмену препарата следует проводить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как прекратить его прием полностью.

• Пропиленгликоль, ланолин, входящие в состав препарата, могут вызывать раздражение в месте нанесения. В таких случаях следует прекратить применение препарата.

• Применение в педиатрии. Препарат можно применять у детей с 2-х лет.

• Необходимо учитывать, что у маленьких детей кожные складки, пеленки, подгузники могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повысить системную резорбцию глюкокортикостероида. Кроме того, у детей возможна большая степень системной резорбции из-за соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела, а также в связи с недостаточной зрелостью кожи. Длительное лечение детей глюкокортикостероидом может привести к нарушению их роста и развития. Поэтому длительное применение препарата должно проводиться под контролем врача. Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта. У детей курс лечения не должен превышать 5 дней.

Передозировка

Острая передозировка маловероятна, однако при применении препарата на больших участках пораженной кожи с повышенной способностью к резорбции в течение длительного времени или с использованием окклюзионной повязки возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявления синдрома Иценко-Кушинга.

Лечение: симптоматическое, при необходимости - коррекция водно­электролитного баланса, отмена препарата (при длительной терапии - постепенная отмена).


Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не изучалось.

Состав

Активное вещество: флуоцинолона ацетонид - 250 мкг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, вазелин медицинский, ланолин безводный, церезин.


Фармакокинетика

После всасывания с поверхности кожи связывается с белками плазмы, подвергается метаболизму, происходящему главным образом в печени. Выводится почками.

Лекарственная форма

Мазь от светло-желтого до желтого цвета.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в период беременности и лактации. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить на период лечения, т.к. неизвестно, в какой степени флуоцинолона ацетонид при наружном применении проникает в грудное молоко.

Только в исключительных случаях после консультации с врачом препарат может применяться кратковременно и на ограниченных участках кожи. Применять препарат на коже молочных желез не рекомендуется.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 2-х лет.