Слабилен 5 мг 20 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой

Инструкция по применению

Описание

Слабительное средство.

Способ применения и дозы

Внутрь, целиком, не разламывая, запивая небольшим количеством воды, перед сном. Для взрослых и детей старше 10 лет начальная доза – 5 мг (1 таблетка по 5 мг) 1 раз в сутки, при стойких запорах – до 10 мг (2 таблетки по 5 мг) 1 раз в сутки. В зависимости от полученного эффекта дозу при последующих приемах увеличивают или уменьшают. Максимальная суточная доза – 15 мг (3 таблетки по 5 мг или 2 таблетки по 7,5 мг или 1 таблетка по 15 мг). 

Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. Для того, чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу. 

Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; 
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; 
• кишечная непроходимость; 
• ущемленная грыжа; 
• острые воспалительные заболевания органов брюшной полости; 
• перитонит; 
• абдоминальная боль (неясного генеза); 
• кровотечения из желудочно-кишечного тракта; 
• метроррагия; 
• цистит; 
• выраженная дегидратация; 
• спастический запор; 
• детский возраст до 10 лет (для данной лекарственной формы, детям младше 10 лет рекомендуется прием Слабилена в другой лекарственной форме - капли для приема внутрь); 
• беременность (I триместр).

С осторожностью:

II и III триместры беременности, период лактации.

Побочные действия

Диарея, абдоминальная боль, обезвоживание, нарушения водно-электролитного баланса, слабость, судороги, снижение артериального давления.

Показания к применению

• Запор, обусловленный гипотонией и вялой перистальтикой толстой кишки.
• Регулирование стула при геморрое, проктите, трещинах ануса. Подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.

Взаимодействие

При одновременном применении с антибиотиками широкого спектра действия возможно уменьшение слабительного действия натрия пикосульфата. 

При одновременном применении с диуретиками, с ГКС возможно повышение риска электролитных нарушений. 

Электролитный дисбаланс, возникающий на фоне приема натрия пикосульфата в высоких дозах, может привести к ухудшению переносимости сердечных гликозидов при их одновременном применении.

Фармакодинамика

Натрия пикосульфат - слабительное средство. Под действием кишечных микроорганизмов гидролизуется с образованием активной формы, которая вызывает возбуждение рецепторов слизистой оболочки толстого кишечника и усиление его перистальтики. Действие наступает через 10-12 ч после приема.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Особые указания

Не следует применять ежедневно без врачебного контроля более 10 дней. У детей следует применять только по назначению врача.

Передозировка

Симптомы: диарея, обезвоживание, снижение артериального давления, нарушения водно-электролитного баланса, судороги. Кроме того, при хронической передозировке возможно развитие ишемии слизистой оболочки толстой кишки, вторичного гиперальдостеронизма, мочекаменной болезни, поражения почечных канальцев.

Лечение: промывание желудка, коррекция нарушений водно-электролитного баланса, спазмолитические средства.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Натрия пикосульфат не влияет на способность к управлению автотранспортом и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Состав

Активное вещество: натрия пикосульфат - 5 мг. 

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 27.64 мг, лактозы моногидрат - 58.45 мг, повидон K25 (пласдон K25, поливинилпирролидон K25) - 2.96 мг, магния стеарат - 0.95 мг.

Фармакокинетика

После приема внутрь не абсорбируется из ЖКТ и не подвергается печеночно-кишечной циркуляции. 

В дистальном отделе толстого кишечника происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта определяется скоростью высвобождения активного метаболита и составляет 6-12 ч. 

Около 10.4% от величины общей дозы выводится почками в виде глюкуронида через 48 ч.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния пикосульфата натрия на беременность. Применение пикосульфата натрия в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности (как и при применении других слабительных средств) применение препарата возможно только по назначению врача. 

Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказан детский возраст до 10 лет (для данной лекарственной формы, детям младше 10 лет рекомендуется прием Слабилена в другой лекарственной форме - капли для приема внутрь).