![Шемякина Лада Владимировна Шемякина Лада Владимировна](/upload/iblock/f2b/shemyakina-lada-vladimirovna_preview_143820.jpg)
Проверено фармацевтом
Шемякина Лада Владимировна
Фармацевт. Стаж – 5 лет
Избранные аптеки
0Москва и Московская область
Москва и Московская область
Клиентский сервис работает круглосуточно
Клиентский сервис работает круглосуточно
Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом
Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом
Цена: 92 ₽
Цена действительна при заказе на сайте
Товар добавлен
В корзинуГлюкокортикостероид.
Препарат можно вводить в виде в/в или в/м инъекции или в виде в/в инфузии, но при неотложных состояниях начинать лечение предпочтительно с в/в инъекции. После купирования острого состояния или обострения целесообразно рассмотреть возможность применения пероральных препаратов гидрокортизона или других ГКС пролонгированного действия.
Высокие дозы препарата применяют только до момента стабилизации состояния пациента, но не дольше чем в течение 48-72 часов. Начальная доза препарата составляет 100-500 мг гидрокортизона или более, в зависимости от тяжести состояния больного. Терапию препаратом при неотложных состояниях начинают с в/в введения в течение не менее 30 секунд в дозе 100 мг и до 10 минут в дозе 500 мг и более.
Дозировки препарата могут быть разными и должны быть индивидуальными в зависимости от заболевания, подвергаемого лечению, его тяжести и реакции пациента на протяжении всего периода лечения. Решение о соотношении риска и пользы должно приниматься в каждом отдельном случае на постоянной основе.
Следует использовать минимально возможную дозу кортикостероидов для контроля состояния при лечении в течение минимального периода времени. Надлежащая поддерживающая дозировка должна определяться путем уменьшения начальной дозировки лекарственного препарата в небольших пределах через соответствующие интервалы времени до тех пор, пока не будет достигнута самая низкая дозировка, которая будет обеспечивать адекватный клинический ответ.
Если после продолжительной терапии необходимо прекратить прием препарата, его следует отменять постепенно, а не резко (см. раздел «Особые указания»).
Введение препарата в этой дозе можно повторять через каждые 2, 4 или 6 часов в зависимости от ответной реакции пациента и клинической картины заболевания.
Приготовление растворов
Препараты для парентерального введения перед применением необходимо проверять визуально на предмет изменения цвета или наличия частиц. Следует использовать только прозрачный раствор.
Двухъемкостный флакон ACT-O-VIAL
1. Нажмите на пластиковый активатор, чтобы растворитель перелился в нижнюю емкость.
2. Осторожно покачивайте флакон до тех пор, пока лиофилизат не растворится.
3. Удалите пластиковый диск, прикрывающий центр пробки.
4. Обработайте поверхность пробки антисептиком.
Примечание: дальнейшие действия можно предпринимать после выполнения этапов 1-4.
5. Проколите иглой перпендикулярно центр пробки так, чтобы был виден кончик иглы.
6. Переверните флакон и наберите соответствующую количество раствора.
Для в/в или в/м инъекций дальнейшего разведения не требуется.
Для в/в инфузии сначала готовят раствор, как описано выше. Затем полученный раствор добавляют к 100-1000 мл 5% водного раствора декстрозы (или 0,9% раствора натрия хлорида, или 5% раствора декстрозы в 0,9% растворе натрия хлорида, если больной не нуждается в ограничении количества натрия). Если желательно ввести небольшой объем жидкости, можно добавить 100-3000 мг гидрокортизона (в виде гидрокортизона натрия сукцината) к 50 мл вышеперечисленных растворов. Полученный раствор вводится непосредственно в/в или с помощью второй системы для переливания инфузионных растворов.
Если растворы препарата приготовлены, как указано выше, то pH = 7-8, а осмолярность = 0,36 осмоль (осмолярность 0,9% раствора натрия хлорида 0,28 осмоль).
Применение препарата у особых клинических групп пациентов
Детям следует вводить более низкие дозы (но не менее 25 мг/сутки), однако при выборе дозы в первую очередь учитывают тяжесть состояния и реакцию пациента на терапию, а не возраст и массу тела.
У пациентов, подверженных тяжелому стрессу на фоне терапии ГКС, необходимо тщательно наблюдать за появлением признаков и симптомов адренокортикостероидной недостаточности. Следует учитывать, что терапия ГКС является дополнительной, а не заменяющей обычную терапию.
У пациентов с нарушением функции печени может наблюдаться усиление эффекта препарата, поэтому возможно рассмотрение вопроса о снижении дозы препарата.
1. Эндокринные заболевания:
Гидрокортизон метаболизируется 11β-гидроксистероиддегидрогеназой типа 2 (11β-HSD2) и изоферментом системы цитохрома Р450 - CYP3A4. Изофермент CYP3A4 катализирует 6β-гидроксилирование ГКС, что является ключевым этапом 1-й фазы метаболизма эндогенных и синтетических ГКС. Многие соединения также являются субстратами изофермента CYP3A4; некоторые из них изменяют метаболизм глюкокортикоидов путем индуцирования (положительной регуляции) или ингибирования изофермента CYP3A4.
Ингибиторы изофермента CYP3A4
Могут снижать печеночный клиренс и повышать концентрации гидрокортизона в плазме. При одновременном применении ингибитора изофермента CYP3A4 (например, кетоконазола, итраконазола, кларитромицина и грейпфрутового сока) может потребоваться снижение дозы гидрокортизона во избежание стероидной токсичности.
Индукторы изофермента CYP3A4
Могут повышать печеночный клиренс и снижать концентрации гидрокортизона в плазме. При одновременном применении индуктора изофермента CYP3A4 (например, рифампицина, карбамазепина, фенобарбитала и фенитоина) может потребоваться повышение дозы гидрокортизона для достижения необходимого ответа.
Субстраты изофермента CYP3A4
При наличии другого субстрата изофермента CYP3A4 печеночный клиренс гидрокортизона может изменяться, что требует соответствующей коррекции дозы. Существует вероятность того, что нежелательные явления, связанные с применением любого из этих лекарственных средств по отдельности, при их одновременном применении будут встречаться чаще.
Клинический синдром острой передозировки ГКС не описан.
Специфического антидота при передозировке не имеется; применяется поддерживающее и симптоматическое лечение.
Гидрокортизон выводится при диализе.
Несмотря на то, что нарушения зрения являются редкими HP, пациентам следует проявлять осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.
В 1 двухъемкостном флаконе содержится:
Действующее вещество: гидрокортизон (в виде гидрокортизона натрия сукцината) 100 мг;
вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат 0,9 мг, натрия гидрофосфат 8,8 мг, натрия гидроксид q.s. (нижняя емкость);
Растворитель: вода для инъекций q.s. до 2 мл (верхняя емкость).
Абсорбция
После однократного в/в введения гидрокортизона натрия сукцината в дозе 5, 10, 20 и 40 мг здоровым мужчинам средние пиковые концентрации, измеренные через 10 минут после введения дозы, составили 312, 573, 1095 и 1854нг/мл соответственно. Гидрокортизона натрия сукцинат быстро всасывается при внутримышечном (в/м) введении.
Распределение
Гидрокортизон широко распределяется в тканях, проходит через гематоэнцефалический барьер и проникает в грудное молоко. Объем распределения гидрокортизона в равновесном состоянии варьирует приблизительно от 20 до 40 л (Таблица 1). Гидрокортизон связывается с транскортином (гликопротеином, кортикостероидсвязывающим глобулином) и альбумином. Связывание гидрокортизона с белками плазмы у человека составляет примерно 92%.
Метаболизм.
Гидрокортизон (т.е. кортизол) метаболизируется ферментом 11β-HSD2 до кортизона, а далее - до дигидрокортизона и тетрагидрокортизона. К другим метаболитам относятся дигидрокортизол, 5α-дигидрокортизол, тетрагидрокортизол и 5α-тетрагидрокортизол. Кортизон может быть преобразован в кортизол посредством реакции с 11β-гидроксистероиддегидрогеназой типа 1 (11β-HSD1).
Гидрокортизон также метаболизируется с помощью CYP3A4 до 6β-гидроксикортизола (6β-OHF); доля 6β-OHF варьирует в диапазоне 2,8-31,7% от общего количества метаболитов, демонстрируя тем самым значительную межиндивидуальную вариабельность.
Выведение
Выведение введенной дозы практически завершается в течение 12 часов. Выведение гидрокортизона натрия сукцината при в/м и в/в введении происходит одинаково.
Так как адекватных контролируемых клинических исследований по применению гидрокортизона в период беременности не проводилось, применять препарат Солу-Кортеф® в период беременности следует только после тщательной оценки соотношения пользы и риска для матери и плода. ГКС легко проникают через плаценту. В ретроспективных клинических исследованиях было выявлено увеличение случаев рождения детей с низкой массой тела у матерей, получавших ГКС в период беременности. Риск развития гипотрофии является дозозависимым и может быть минимизирован с помощью снижения дозы ГКС.
Дети, рожденные от матерей, получавших во время беременности значительные дозы ГКС, должны тщательно обследоваться для выявления признаков надпочечниковой недостаточности. Влияние ГКС на течение и исход родов неизвестно.
Отмечались случаи развития катаракты у новорожденных, матери которых получали терапию ГКС во время беременности.
Как и другие ГКС, гидрокортизон проникает в грудное молоко и может подавлять рост, подавлять эндогенную секрецию кортикостероидов или оказывать другое неблагоприятное действие.
В связи с потенциальным риском развития серьезных нежелательных реакций у ребенка необходимо принять решение о продолжении грудного вскармливания или прекращении приема препарата, с учетом необходимости применения препарата для матери.
Проверено фармацевтом
Фармацевт. Стаж – 5 лет
Вы смотрели
Информация о товаре, включая его цену, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст 437 ГК РФ