Спарекс 200 мг 30 шт капсулы пролонгированного действия

Инструкция по применению

Описание

Миотропный спазмолитик.

Способ применения и дозы

Внутрь взрослым и детям старше 12 лет по 1 капсуле (200 мг) 2 раза/сут за 20 мин до еды (утром и вечером). Проглатывать целиком, запивая водой.

Противопоказания

• гиперчувствительность;
• порфирия;
• беременность;
• детский возраст до 12 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).

С осторожностью: применение в период лактации.

Побочные действия

Головокружение, головная боль, диарея, запор.

Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, отек лица и экзантема.

Показания к применению

• спазм органов ЖКТ (в т.ч. обусловленный органическим заболеванием);
• кишечная колика;
• желчная колика;
• синдром раздраженной толстой кишки.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Фармакодинамика

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ (главным образом толстого кишечника). Устраняет спазм без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Ингибирует фосфодиэстеразу. Стабилизирует уровень циклической аденозинмонодифосфорной кислоты. Не обладает антихолинергическим действием.

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Особые указания

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: возбуждение ЦНС. Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется промывание желудка и симптоматическая терапия.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав

Активное вещество: мебеверина гидрохлорид - 200 мг.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 5 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 38 мг, повидон K90 - 5 мг, магния стеарат - 2 мг.

Фармакокинетика

При приеме внутрь подвергается пресистемному гидролизу и не обнаруживается в плазме. Метаболизируется в печени до вератровой кислоты и мебеверинового спирта. Выводится главным образом почками в виде метаболитов, в небольших количествах - желчью. Капсулы мебеверина имеют свойство продолжительного высвобождения. Даже после многократного приема не наблюдается значительной кумуляции.

Лекарственная форма

Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые, размер №1, желтого цвета; содержимое капсул - смесь гранул и порошка белого или почти белого цвета; допускается наличие комочков.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применять препарат у беременных следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Не следует принимать Спарекс® во время кормления грудью.


Применение у детей

Противопоказано применение препарата детям в возрасте до 12 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).