Стрептатест д/диагн выявл стрептококка группы А иммунох экспресс-тест №1

Инструкция по применению

Описание

Тест РЭД стрептококк А предназначен для in vitro одноэтапного быстрого качественного выявления стрептококков группы А в выделениях из гортани человека.

Способ применения и дозы

АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ

Свежесобранный биологический материал (выделения из гортани человека), не содержащий консерванты.

Образцы выделений из гортани до определения можно хранить при температуре 2-4-С не более 24 ч.

Перед анализом образцы биологического материала должны быть доведены до комнатной температуры.

ПОДГОТОВКА ОБРАЗЦОВ

1. С помощью стерильного ватного тампона взять мазок с поверхности миндалин и/ или задней стенки гортани, избегая касания с зубами, деснами, языком и щеками.

2. Внести в одноразовую пластиковую пробирку 5 капель розового реагента А и 5 капель бесцветного реагента Б. Раствор окрасится в бледно-желтый цвет.

3. Поместить тампон с образцом в пробирку. Смыть образец, вращая тампон по стенкам пробирки минимум 10 раз. Оставить тампон в пробирке на 1 мин. Выдавить жидкость из тампона, сдавливая его стенками пробирки. Выбросить тампон.

ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА

Анализируемые образцы выделений из гортани и тесты РЭД стрептококк А перед проведением анализа должны быть доведены до комнатной температуры (15-25-С).

4. Непосредственно перед началом анализа вскрыть упаковку теста РЭД стрептококк А, разрывая ее вдоль прорези. Извлечь кассету с тест-полоской и положить ее на ровную горизонтальную поверхность.

5. С помощью одноразовой пластиковой пипетки внести 4 капли (примерно 100 мкл) жидкого образца в круглое окошко кассеты, обозначенное буквой S. Для каждого образца необходимо использовать отдельную пробирку, отдельную пипетку и отдельный тест РЭД стрептококк А.

6. Через 10 мин визуально оценить результат реакции.

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

Выявление в тестовом окошке кассеты одной синей контрольной линии (С) свидетельствует об отрицательном результате анализа, т. е. указывает на отсутствие в анализируемом образце клеток стрептококков группы А.

Выявление в тестовом окошке кассеты двух параллельных окрашенных линий (синей и красной) свидетельствует о положительном результате анализа, т. е. указывает на наличие в анализируемом образце клеток стрептококков группы А. Интенсивность красной аналитической линии (Т) в тестовом окошке кассеты может меняться в зависимости от концентрации клеток стрептококков группы А в образце.

В тех случаях, когда в тестовом окошке кассеты не образуется ни одной окрашенной линии или образуется только красная аналитическая линия (Т), результат анализа признается недействительным. При этом анализ следует повторить с использованием другого теста РЭД стрептококк А.

Результаты, полученные с использованием теста РЭД стрептококк А, являются предварительными. Для их подтверждения необходимо проведение дополнительных исследований образцов с использованием альтернативных методов.

Показания к применению

• При воспаление слизистой оболочки и лимфоидной ткани глотки.
• При подозрении на ангину, фарингит, скарлатину.

Условия хранения

от 2℃ до 30℃.

Особые указания

АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Чувствительность теста РЭД стрептококк А составляет >99%.

Специфичность теста РЭД стрептококк А составляет >99%.

Время проведения анализа - 10 мин.

Каждый тест РЭД стрептококк А предназначен для одного определения наличия стрептококков группы А в выделениях из гортани человека.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Тест РЭД стрептококк А предназначен только для in vitro диагностики.

Все компоненты теста РЭД стрептококк А в используемых концентрациях являются нетоксичными.

Не следует использовать тесты РЭД стрептококк А после истечения срока годности. При проведении определения следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, т. к. исследуемые образцы биологического материала следует рассматривать как потенциально инфицированные.

Использованные тесты и остатки биологического материала должны быть помещены в специальный контейнер для санитарных отходов.

Состав

Комплект теста РЭД стрептококк А включает:


• тест-полоску иммунохроматографическую «РЭД стрептококк А» в кассете из пластика белого цвета – 1 шт.
• флакон с крышкой-капельницей, содержащий розовый реагент А- 1шт.
• флакон с крышкой-капельницей, содержащий бесцветный реагент Б-1 шт.
• стерильный ватный тампон на зонде -1 шт.
• инструкцию по применению теста «РЭД стрептококк А» –1шт.
• Кассета с тест-полоской упакована в герметичную упаковку, содержащую пакетик с силикагелем.

Тест «РЭД стрептококк А» упакован в картонную коробку.