Сульфацил натрия капли глазные 20% 10мл (Лекко)

Инструкция по применению

Описание

Препарат с противомикробным действием для местного применения в офтальмологии.

Способ применения и дозы

По 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 6-8 раз в день (каждые 2-3 часа). Курс лечения 7-10 дней. Количество инстилляций может быть уменьшено по мере улучшения состоя­ния.

При проведении терапии заболеваний органа зрения, вызванных Chlamidia tracho­matis, режим дозирования - по 1 капле каждые 2 часа, местное применение сульфанила­мида необходимо сочетать с системной терапией.

Закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 5-6 раз в сутки.

Для профилактики бленнореи у новорожденных - по 2 капли в каждый конъюнктивальный мешок непосред­ственно после рождения и по 2 капли - через 2 часа.


Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский воз­раст (до 2 месяцев).

Побочные действия

Жжение, слезотечение, резь, зуд в глазах, аллергические реакции, преходящее затумани­вание зрения после закапывания, неспецифический конъюнктивит, развитие суперинфек­ции, тяжелые аллергические реакции на сульфаниламиды (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермолиз, молниеносный некроз печени, агранулоцитоз, апластическая анемия).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или вы заме­тили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.


Показания к применению

В комплексной терапии заболеваний век, конъюнктивы, роговицы, переднего отрезка со­судистой оболочки и слезных протоков, вызванных чувствительными к сульфацетамиду микроорганизмами.

Для профилактики инфекционных осложнений в комплексной тера­пии ожогов и травм органов зрения.


Взаимодействие

• Сульфацетамид усиливает эффект антикоагулянтов непрямого действия.

• Совместное применение с бензокаином, прокаином и тетракаином снижает бактериостатический эффект сульфацетамида.

• Наблюдается несовместимость сульфацетамида при его совместном применении с солями серебра.

• Одновременное назначение с хлорамфениколом увеличи­вает риск побочного действия последнего.

• Дифенин, пара-аминосалициловая кислота (ПАСК), салицилаты усиливают токсичность сульфацетамида.

Фармакодинамика

Антибактериальное средство для местного применения в офтальмологии, производное сульфаниламида. Обладает широким спектром противомикробного действия. Оказывает бактериостатическое действие. Механизм действия связан с конкурентным антагонизмом с ПАБК и конкурентным угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.

Сульфацетамид активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringers, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.

Возможно развитие резистентности к сульфацетамиду.


Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Особые указания

Пациенты, обладающие повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным ди­уретикам, производным сульфонилмочевины или ингибиторам карбоангидразы могут иметь повышенную чувствительность к сульфацетамиду.

Возможен чрезмерный рост микроорганизмов, нечувствительных к сульфаниламиду, а также грибковой флоры.

Снижение антибактериальной активности сульфаниламидов в присутствии высоких кон­центраций парааминобензойной кислоты при наличии большого количества гнойного от­деляемого.

Необходимо прекратить терапию в случае появления симптомов аллергии, а также при усилении боли и других признаков инфекционного процесса, увеличении гнойного отде­ляемого.


Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В случае развития затуманивания зрения после инстилляции необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами дея­тельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомотор­ных реакций до восстановления четкости зрения.

Состав

Активное вещество: сульфацетамид натрия моногидрат - 200 мг.

Вспомогательные вещества: натрия тиосульфата пентагидрат - 1.5 мг, хлористоводородная кислота 1М - до рН 7.5-8.5, вода очищенная - до 1 мл.


Фармакокинетика

При местном применении проникает в ткани и жидкости глаза. Всасывается в системный кровоток через воспаленную конъюнктиву.

Сульфацетамид метаболизируется в печени путем N-ацетилирования, метаболиты обладают антибактериальной активностью.

Экскреция сульфацетамида происходит в почках путем клубочковой фильтрации.


Лекарственная форма

Капли глазные 20% в виде прозрачной, бесцветной или со слегка желтоватым оттенком жидкости.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточного опыта по применению во время беременности, кормления грудью нет. Воз­можно применение сульфацетамида для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. Сульфаниламиды проникают через плаценту и в грудное молоко.

Возможно развитие ядерной желтухи у новорожденных, чьи матери принимали таблетированные формы сульфаниламидов во время беременности, поэтому невозможно исклю­чить риск развития желтухи при приеме сульфаниламида в лекарственной форме капли глазные.