Телмисартан-Тева таблетки 40мг №90

Инструкция по применению

Описание

Ангиотензина II рецепторов антагонист.

Способ применения и дозы

Применение препарата Телмисартан-Тева

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с данными рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

В начальный период лечения рекомендуется тщательный контроль артериального давления, в случае необходимости Ваш лечащий врач может скорректировать дозы препаратов, снижающих артериальное давление.

Рекомендуемая доза препарата Телмисартан-Тева:

Лечение артериальной гипертензии

При артериальной гипертензии рекомендуемая доза — 40 мг один раз в сутки.

У некоторых пациентов эффективной является доза телмисартана 20 мг один раз в сутки (при необходимости применения телмисартана в низкой дозе следует применять препараты в лекарственной форме «таблетки, 40 мг» с риской).

Помните о том, что максимальный эффект обычно развивается в течение 4 — 8 недель после начала лечения. Если необходимый эффект не достигается, рекомендуемая доза препарата Телмисартан-Тева может быть увеличена Вашим врачом до максимальной суточной дозы — 80 мг один раз в сутки.

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний

Для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний рекомендуемая доза 80 мг один раз в сутки.

Если у Вас проблемы с печенью

При заболеваниях печени легкой или умеренной степени (класс А и В по классификации Чайлд-Пью, соответственно): максимальная суточная доза препарата Телмисартан-Тева не должна превышать 40 мг один раз в сутки.

Способ применения

Таблетку принимают внутрь, запивая водой, вне зависимости от приема пищи, один раз в сутки.

Постарайтесь принимать препарат Телмисартан-Тева в одно и то же время каждый день.

Если Вы приняли препарата Телмисартан-Тева больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Телмисартан-Тева больше, чем предписано Вашим врачом, обязательно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь в ближайшее лечебное учреждение за помощью.

Наиболее вероятны следующие проявления: снижение артериального давления, учащенное или замедленное сердцебиение, головокружение.

Если Вы забыли принять препарат Телмисартан-Тева

Если Вы забыли принять очередную дозу лекарственного препарата Телмисартан-Тева не волнуйтесь, пропустите ее и примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку, так как это может повысить вероятность появления нежелательных реакций.

При наличии вопросов по применению данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.

Противопоказания

Не применяйте препарат Телмисартан-Тева в любой дозировке в следующих случаях:


• если у Вас аллергия на телмисартан или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас имеются проблемы с оттоком желчи из печени и желчного пузыря;
• если Вы беременны или кормите грудью;
• если у Вас тяжелые нарушения функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью).

Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам или у Вас есть сомнения, обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Показания к применению

Препарат Телмисартан-Тева применяют:


• для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии) у взрослых пациентов;

Для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний:

- у пациентов с ишемической болезнью сердца;

- у пациентов с инсультом или заболеванием периферических артерий в анамнезе;

- у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с подтвержденным поражением органовмишеней.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, Вам необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие

Сообщите Вашему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Сообщите Вашему лечащему врачу, если принимаете:


• дигоксин,
• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (например, рамиприл),
• алискирен,
• гепарин,
• иммунодепрессанты (например, циклоспорин или такролимус),
• триметоприм,
• нестероидные противовоспалительные препараты (например, ацетилсалициловую кислоту при воспалительных реакциях организма, селективные ингибиторы циклооксигеназы 2 типа и неселективные нестероидные противовоспалительные препараты),
• мочегонные препараты (диуретики) (например, фуросемид или гидрохлоротиазид),
• препараты, содержащие литий (применяется для улучшения психического состояния),
• баклофен (применяется при спазмах скелетных мышц при рассеянном склерозе, при спазмах вследствие травм, повреждений или инфекций спинного мозга, а также при детском церебральном параличе),
• амифостин (применяется для профилактики токсического действия на кровь при химиотерапии и токсического действия на печень, почки, нервную систему и органы слуха, связанного с терапией препаратами платины),
• производные барбитуровой кислоты (барбитураты),
• антидепрессанты глюкокортикостероиды системного действия.

Взаимодействие с пищей

Прием пищи не оказывает влияния на действие препарата Телмисартан-Тева.

Особые указания

Перед применением препарата Телмисартан-Тева проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно сообщите врачу, если наблюдается (или наблюдалось ранее) хотя бы одно из нижеперечисленных состояний:


• у Вас двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;
• у Вас легкие или умеренные проблемы с печенью;
• у Вас легкие или умеренные проблемы с почками;
• Вам недавно назначали лечение мочегонными препаратами;
• Вы соблюдаете диету с низким содержанием поваренной соли;
• у Вас недавно была диарея или рвота; у Вас снижено содержание натрия в крови (гипонатриемия);
• у Вас повышено содержание калия в крови (гиперкалиемия);
• Вам была проведена операция по трансплантации почки;
• у Вас имеются проблемы с сердцем (такие как хроническая сердечная недостаточность, стеноз аортального и/или митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия);
• у Вас повышенное содержание альдостерона в крови (первичный гиперальдостеронизм);
• Вы относитесь к негроидной расе;
• Вы регулярно употребляете большое количество алкоголя.

Дети и подростки

Не применяйте препарат Телмисартан-Тева у детей и подростков в возрасте до 18 лет вследствие вероятной небезопасности и неэффективности.

Препарат Телмисартан-Тева содержит маннитол

Препарат Телмисартан-Тева содержит маннитол, который может оказывать слабительное действие.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая возможность развития головокружения и сонливости, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами.

Обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Состав

Действующим веществом является телмисартан.

Телмисартан-Тева, 40 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 40 мг телмисартана.

Вспомогательными веществами являются: калия гидроксид, кроскармеллоза натрия, повидон, магния стеарат, маннитол.

Фармакокинетика

Всасывание

После приёма внутрь телмисартан быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 50%. При приёме телмисартана одновременно с пищей снижение площади под кривой "концентрация - время" (AUC) для телмисартана варьирует от 6% (при дозе 40 мг) до 19% (при дозе 160 мг). Через 3 часа после приёма внутрь концентрация телмисартана в плазме крови выравнивается независимо от времени приёма пищи.

Линейность/нелинейность

Не предполагается, что небольшое уменьшение AUC может вызывать снижение терапевтической эффективности. Линейная зависимость между дозой и концентрацией препарата в плазме крови отсутствует. При дозах более 40 мг максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) и, в меньшей степени. AUC увеличиваются непропорционально.

Распределение

Телмисартан активно связывается с белками плазмы крови (более чем на 99,5%), главным образом с альбумином и альфа-1 кислым гликопротеином. Среднее значение кажущегося объема распределения в равновесном состоянии составляет примерно 500 л.

Метаболизм

Телмисартан метаболизируется посредством конъюгации исходного вещества с глюкуронидом. Конъюгат не обладает фармакологической активностью.

Выведение

Телмисартан характеризуется фармакокинетикой биэкспоненциального распада с конечным периодом полувыведения более 20 часов. Сmах и, в меньшей степени, AUC увеличиваются с дозой непропорционально. Нет данных о том, что накопление телмисартана при приёме в рекомендуемых дозах имеет клиническую значимость.

После введения препарата внутрь (и внутривенно) телмисартан выводится практически только через кишечник, в основном в неизмененном виде. Общее количество, выводимое почками, составляет менее 1% от дозы. Общий плазменный клиренс высокий (порядка 1000 мл/мин) по сравнению с печеночным кровотоком (около 1500 мл/мин).